- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06217549
Effect van ozontherapie op aërobe trainingsprestaties
Het effect van grootschalige autohemotherapie op de bloedlactaatuitwisseling en spiervermoeidheid bij personen die worden blootgesteld aan intensieve lichamelijke inspanning
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van het effect van de ozontherapie die wordt toegepast met behulp van de belangrijkste autohemotherapiemethode op de trainingsprestaties bij gezonde mannelijke individuen.
Het doel van de hoofdvraag om te beantwoorden is:
- Verbetert ozontherapie toegepast met de belangrijkste autohemotherapiemethode de prestaties?
- Verbetert ozontherapie toegepast met de belangrijkste autohemotherapiemethode het herstel na inspanning?
- Deelnemers wordt gevraagd om gedurende het hele onderzoek hetzelfde oefenprogramma voort te zetten. Ze kregen gedurende zes weken tien sessies ozontherapie.
Onderzoekers vergeleken de prestatie- en herstelgegevens voor en na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medische ozon is een mengsel van puur ozongas (0,05-5%) en pure zuurstof (99,95-95%). Het wordt geproduceerd uit pure medische zuurstof door medische ozongeneratoren. Er wordt gesuggereerd dat ozontherapie, die wordt gebruikt om een breed scala aan ziekten te behandelen en vooral nuttig is bij de behandeling van weefselischemie en cardiovasculaire aandoeningen, een milde, tijdelijke en gecontroleerde oxidatieve stress veroorzaakt en het antioxidantsysteem en het immuunsysteem moduleert. Er werd gerapporteerd dat ozon zijn effecten uitoefende door de inductie van reactieve zuurstofsoorten en lipidezuurstofproducten die bekend staan als ozoniden. De therapie moduleert het immuunsysteem door inflammatoire en ontstekingsremmende cytokines in evenwicht te brengen, de antioxiderende enzymen te verhogen en de productie van glutathion te verhogen. Bovendien verhoogt het de productie van 2,3-difosfoglyceraat (2,3-DPG) door een verhoging van de snelheid van de glycolyse van rode bloedcellen (RBC) te veroorzaken, verbetert het de reologie van de rode bloedcellen, verhoogt het de oxidatieve carboxylering van pyruvaat en activeert het de hexosemonofosfaatroute door de productie van adenosinetrifosfaat (ATP) te stimuleren. Met een afname van het potentieel van waterstof (pH) en een lichte toename van 2,3-DPG verschuift de sigmoïde curve van oxyhemoglobine naar rechts vanwege het Bohr-effect. De verschuiving naar rechts vermindert de chemische binding van zuurstof aan hemoglobine, waardoor de zuurstoftoevoer naar ischemische weefsels wordt vergemakkelijkt. Gezien het feit dat de belangrijkste bepalende factor voor trainingsprestaties weefseloxygenatie is en dat het antioxidantsysteem een positief effect heeft op vermoeidheid, leiden deze gegevens tot het idee dat ozon de trainingsprestaties kan verbeteren.
Er zijn enkele onderzoeken in de literatuur die het effect van een zware ozonbehandeling op de trainingsprestaties onderzoeken. De argumenten die suggereren dat grootschalige ozontherapie effectief is bij inspanningsprestaties zijn gebaseerd op publicaties die buiten dit onderwerp zijn gemaakt en waarin ook het werkingsmechanisme van grootschalige ozontherapie wordt beschreven.
Daarom wilden we de effecten evalueren van de ozontherapie die wordt toegepast met behulp van de belangrijkste autohemotherapiemethode op de trainingsprestaties met veranderingen in vermoeidheid, trainingsduur, veranderingen in het bloedlactaatniveau, anaërobe drempel en maximaal zuurstofverbruik (VO2max).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk
- gezond
- tussen de 18 en 35 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- die in het afgelopen jaar een blessure aan de lage rug of de onderste ledematen heeft gehad of een chirurgische ingreep heeft ondergaan
- hart- en vaatziekten hebben
- met glucose-6-fosfaatdehydrogenase-enzymdeficiëntie
- met een chronische stofwisselingsziekte
- met hyperthyreoïdie, mentale en psychologische problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezonde deelnemers
gezonde, lichamelijk actieve mensen zullen in het onderzoek worden opgenomen.
|
Medische ozon is een mengsel van puur ozongas (0,05-5%) en pure zuurstof (99,95-95%).
Het wordt geproduceerd uit pure medische zuurstof door medische ozongeneratoren.
Het wordt toegepast op de deelnemers gedurende 10 sessies via de intraveneuze methode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2max
Tijdsspanne: vlak vóór de eerste ozontherapiesessie en onmiddellijk na de laatste ozontherapiesessie
|
maximaal zuurstofverbruik, indicator van aërobe capaciteit, cardiopulmonale inspanningstesten die tweemaal voor elke deelnemer worden uitgevoerd
|
vlak vóór de eerste ozontherapiesessie en onmiddellijk na de laatste ozontherapiesessie
|
|
duur van de oefening
Tijdsspanne: vlak vóór de eerste ozontherapiesessie en onmiddellijk na de laatste ozontherapiesessie
|
duur van de cardiopulmonale inspanningstest
|
vlak vóór de eerste ozontherapiesessie en onmiddellijk na de laatste ozontherapiesessie
|
|
Gemodificeerde Borgschaal
Tijdsspanne: vlak vóór de eerste ozontherapiesessie en onmiddellijk na de laatste ozontherapiesessie
|
Gemodificeerde Borgschaal wordt gebruikt om het waargenomen vermoeidheidsniveau te meten.
De deelnemers werd gevraagd hun waargenomen vermoeidheid te beoordelen op een schaal van 1-10.
Deze werd uitgedrukt als 1 ‘geen vermoeidheid’ en 10 ‘extreme vermoeidheid (uitputting).
|
vlak vóór de eerste ozontherapiesessie en onmiddellijk na de laatste ozontherapiesessie
|
|
Lactaatniveaus
Tijdsspanne: vlak vóór de eerste ozontherapiesessie en onmiddellijk na de laatste ozontherapiesessie
|
lactaatniveaus aan het einde van elke drie minuten durende beoordeling van elke cardiopulmonale inspanningstest
|
vlak vóór de eerste ozontherapiesessie en onmiddellijk na de laatste ozontherapiesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ozone therapy, performance
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ozon therapie
-
University of RochesterNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Exxon Mobil; Conservation...Voltooid
-
Anhembi Morumbi UniversityActief, niet wervendBlaaspijnsyndroom | Interstitiële cystitis, chronischBrazilië
-
University of BaghdadVoltooidhet effect van ozonolie op de postoperatieve sequalae na chirurgische verwijdering van de derde kiesBeïnvloede derde molaire tandIrak
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityInonu UniversityVoltooid
-
Sakarya UniversityOnbekend
-
University of AarhusVoltooidSubjectief ongemak | Algemene slijmvliesirritatie | Acute veranderingen in ademhalingsresultaten | Acute veranderingen in cardiovasculaire uitkomsten | Veranderingen in biomarkersDenemarken
-
Ataturk UniversityVoltooid
-
Uskudar State HospitalSultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, TurkeyVoltooid
-
Pamukkale UniversityVoltooidSystemische scleroseKalkoen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental Protection...VoltooidGezonde controleVerenigde Staten