- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06217549
Efeito da terapia com ozônio no desempenho do exercício aeróbico
O efeito da auto-hemoterapia major na troca de lactato sanguíneo e na fadiga muscular em indivíduos expostos a exercícios físicos de alta intensidade
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito da terapia com ozônio aplicada pelo principal método de auto-hemoterapia no desempenho do exercício em indivíduos saudáveis do sexo masculino.
A questão principal que pretende responder é:
- A ozonioterapia aplicada com o principal método de auto-hemoterapia aumenta o desempenho?
- A ozonioterapia aplicada com o principal método de auto-hemoterapia melhora a recuperação após o exercício?
- Os participantes são convidados a continuar o mesmo programa de exercícios durante todo o estudo. Eles receberam 10 sessões de terapia com ozônio durante 6 semanas.
Os pesquisadores compararam o desempenho antes e depois do tratamento e os dados de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ozônio medicinal é uma mistura de gás ozônio puro (0,05-5%) e oxigênio puro (99,95-95%). É produzido a partir de oxigênio medicinal puro por geradores de ozônio medicinal. Sugere-se que a terapia com ozônio, usada para tratar uma ampla variedade de doenças e especialmente útil no tratamento de isquemia tecidual e distúrbios cardiovasculares, cria um estresse oxidativo leve, temporário e controlado e modula o sistema antioxidante e o sistema imunológico. Foi relatado que o ozônio exerceu seus efeitos pela indução de espécies reativas de oxigênio e produtos lipídicos de oxigênio conhecidos como ozonídeos. A terapia modula o sistema imunológico equilibrando citocinas inflamatórias e antiinflamatórias, aumentando as enzimas antioxidantes e aumentando a produção de glutationa. Além disso, aumenta a produção de 2,3-difosfoglicerato (2,3-DPG), causando um aumento na taxa de glicólise dos glóbulos vermelhos (RBC), melhora a reologia dos glóbulos vermelhos, aumenta a carboxilação oxidativa do piruvato e ativa a via da hexose monofosfato, estimulando a produção de trifosfato de adenosina (ATP). Com diminuição do potencial de hidrogênio (pH) e ligeiro aumento de 2,3-DPG, a curva sigmóide da oxiemoglobina se desloca para a direita devido ao efeito Bohr. O deslocamento para a direita reduz a ligação química do oxigênio à hemoglobina, facilitando o fornecimento de oxigênio aos tecidos isquêmicos. Considerando que o determinante mais importante do desempenho no exercício é a oxigenação dos tecidos e que o sistema antioxidante tem um efeito positivo na fadiga, estes dados levam à ideia de que o ozono pode melhorar o desempenho no exercício.
Existem alguns estudos na literatura investigando o efeito do tratamento com ozônio no desempenho do exercício. Os argumentos que sugerem que a terapia com ozônio principal é eficaz no desempenho do exercício são baseados em publicações feitas fora deste assunto, que incluem o mecanismo de ação da terapia com ozônio principal.
Assim, nosso objetivo foi avaliar os efeitos da ozonioterapia aplicada pelo principal método de auto-hemoterapia no desempenho do exercício com alterações na fadiga, duração do exercício, alterações no nível de lactato sanguíneo, limiar anaeróbio e consumo máximo de oxigênio (VO2máx).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- saudável
- com idade entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
- sofrendo de lesão na região lombar ou nos membros inferiores ou operação cirúrgica no último ano
- ter doença cardiovascular
- tendo deficiência da enzima glicose 6 fosfato desidrogenase
- ter doença metabólica crônica
- ter hipertireoidismo, problemas mentais e psicológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: participantes saudáveis
pessoas saudáveis e fisicamente ativas serão incluídas no estudo.
|
O ozônio medicinal é uma mistura de gás ozônio puro (0,05-5%) e oxigênio puro (99,95-95%).
É produzido a partir de oxigênio medicinal puro por geradores de ozônio medicinal.
São aplicadas aos participantes 10 sessões pelo método intravenoso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VO2máx
Prazo: pouco antes da primeira sessão de ozonioterapia e imediatamente após a última sessão de ozonioterapia
|
consumo máximo de oxigênio, indicador de capacidade aeróbica, testes de exercício cardiopulmonar realizados duas vezes para cada participante
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pouco antes da primeira sessão de ozonioterapia e imediatamente após a última sessão de ozonioterapia
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duração do exercício
Prazo: pouco antes da primeira sessão de ozonioterapia e imediatamente após a última sessão de ozonioterapia
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duração do teste de esforço cardiopulmonar
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pouco antes da primeira sessão de ozonioterapia e imediatamente após a última sessão de ozonioterapia
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Escala de Borg Modificada
Prazo: pouco antes da primeira sessão de ozonioterapia e imediatamente após a última sessão de ozonioterapia
|
A Escala de Borg Modificada é usada para medir o nível de fadiga percebida.
Os participantes foram convidados a avaliar a fadiga percebida em uma escala de 1 a 10.
Foi expresso como 1 ‘sem fadiga’ e 10 ‘fadiga extrema (exaustão).
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pouco antes da primeira sessão de ozonioterapia e imediatamente após a última sessão de ozonioterapia
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Níveis de lactato
Prazo: pouco antes da primeira sessão de ozonioterapia e imediatamente após a última sessão de ozonioterapia
|
níveis de lactato ao final de cada série de 3 minutos de cada teste de exercício cardiopulmonar
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pouco antes da primeira sessão de ozonioterapia e imediatamente após a última sessão de ozonioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ozone therapy, performance
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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