- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06217549
Az ózonterápia hatása az aerob gyakorlatok teljesítményére
A főbb autohemoterápia hatása a vér laktátcseréjére és az izomfáradtságra olyan egyéneknél, akik nagy intenzitású fizikai gyakorlatoknak vannak kitéve
A klinikai vizsgálat célja a fő autohemoterápiás módszerrel alkalmazott ózonterápia hatásának vizsgálata egészséges férfi egyének edzésteljesítményére.
A fő kérdés megválaszolása a következő:
- Az ózonterápia a fő autohemoterápiás módszerrel növeli a teljesítményt?
- A fő autohemoterápiás módszerrel alkalmazott ózonterápia javítja-e az edzés utáni felépülést?
- A résztvevőket arra kérik, hogy folytassák ugyanazt az edzésprogramot a vizsgálat során. 6 hét alatt 10 alkalommal ózonterápiát kaptak.
A kutatók összehasonlították a kezelés előtti és utáni teljesítményt és a gyógyulási adatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orvosi ózon tiszta ózongáz (0,05-5%) és tiszta oxigén (99,95-95%) keveréke. Tiszta orvosi oxigénből állítják elő orvosi ózongenerátorok segítségével. Feltételezhető, hogy az ózonterápia, amelyet sokféle betegség kezelésére alkalmaznak, és különösen hasznos a szöveti ischaemia és a szív- és érrendszeri rendellenességek kezelésében, enyhe, átmeneti és kontrollált oxidatív stresszt hoz létre, és modulálja az antioxidáns rendszert és az immunrendszert. Beszámoltak arról, hogy az ózon reaktív oxigénfajták és lipid oxigéntermékek indukálásával fejtette ki hatását, az úgynevezett ózonidokat. A terápia modulálja az immunrendszert azáltal, hogy egyensúlyba hozza a gyulladásos és gyulladáscsökkentő citokinek szintjét, növeli az antioxidáns enzimek szintjét és fokozza a glutation termelést. Ezenkívül fokozza a 2,3-difoszfoglicerát (2,3-DPG) termelődését azáltal, hogy fokozza a vörösvértestek (RBC) glikolízisének sebességét, javítja a vörösvértestek reológiáját, fokozza a piruvát oxidatív karboxilációját és aktiválja. a hexóz-monofoszfát útvonalat az adenozin-trifoszfát (ATP) termelésének serkentésével. A hidrogén potenciáljának (pH) csökkenésével és a 2,3-DPG enyhe növekedésével az oxihemoglobin szigmoid görbéje jobbra tolódik el a Bohr-hatás miatt. A jobbra tolódás csökkenti az oxigén kémiai kötődését a hemoglobinhoz, megkönnyítve az oxigénszállítást az ischaemiás szövetekbe. Figyelembe véve, hogy az edzésteljesítmény legfontosabb meghatározója a szöveti oxigenizáció, és hogy az antioxidáns rendszer pozitív hatással van a fáradtságra, ezek az adatok arra engednek következtetni, hogy az ózon javíthatja az edzés teljesítményét.
A szakirodalomban számos tanulmány található, amelyek a nagyobb ózonkezelés hatását vizsgálják a gyakorlati teljesítményre. Azok az érvek, amelyek azt sugallják, hogy a fő ózonterápia hatékony az edzésteljesítményben, a témán kívül készült publikációkon alapulnak, amelyek tartalmazzák a fő ózonterápia hatásmechanizmusát.
Így célul tűztük ki a fő autohemoterápiás módszerrel alkalmazott ózonterápia edzésteljesítményre gyakorolt hatásának értékelését a fáradtság, az edzés időtartama, a vér laktátszintjének, az anaerob küszöbértéknek és a maximális oxigénfogyasztásnak (VO2max) változásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi
- egészséges
- 18-35 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- deréktáji vagy alsó végtagsérülésen vagy sebészeti beavatkozáson szenvedett az elmúlt egy évben
- szív- és érrendszeri betegségben szenved
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiányban szenved
- krónikus anyagcsere-betegségben szenved
- pajzsmirigy túlműködése, mentális és pszichés problémái vannak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: egészséges résztvevők
egészséges, fizikailag aktív embereket vonnak be a vizsgálatba.
|
Az orvosi ózon tiszta ózongáz (0,05-5%) és tiszta oxigén (99,95-95%) keveréke.
Tiszta orvosi oxigénből állítják elő orvosi ózongenerátorok segítségével.
Intravénás módszerrel alkalmazzák a résztvevők számára 10 alkalom.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
VO2max
Időkeret: közvetlenül az első ózonterápiás kezelés előtt és közvetlenül az utolsó ózonterápiás kezelés után
|
maximális oxigénfogyasztás, aerob kapacitás mutatója, minden résztvevőnél kétszer elvégzett kardiopulmonális terhelési teszt
|
közvetlenül az első ózonterápiás kezelés előtt és közvetlenül az utolsó ózonterápiás kezelés után
|
gyakorlat időtartama
Időkeret: közvetlenül az első ózonterápiás kezelés előtt és közvetlenül az utolsó ózonterápiás kezelés után
|
a kardiopulmonális terhelési teszt időtartama
|
közvetlenül az első ózonterápiás kezelés előtt és közvetlenül az utolsó ózonterápiás kezelés után
|
Módosított Borg Skála
Időkeret: közvetlenül az első ózonterápiás kezelés előtt és közvetlenül az utolsó ózonterápiás kezelés után
|
A módosított Borg-skála az észlelt fáradtság mértékének mérésére szolgál.
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék az észlelt fáradtságukat egy 1-10-ig terjedő skálán.
Ezt 1 „nincs fáradtság” és 10 „extrém fáradtság (kimerültség)”-ként fejezték ki.
|
közvetlenül az első ózonterápiás kezelés előtt és közvetlenül az utolsó ózonterápiás kezelés után
|
Laktát szint
Időkeret: közvetlenül az első ózonterápiás kezelés előtt és közvetlenül az utolsó ózonterápiás kezelés után
|
laktátszintek az egyes kardiopulmonális terhelési tesztek 3 perces osztályzatainak végén
|
közvetlenül az első ózonterápiás kezelés előtt és közvetlenül az utolsó ózonterápiás kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ozone therapy, performance
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ózonterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve