- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06217549
Wpływ terapii ozonem na wydajność ćwiczeń aerobowych
Wpływ dużej autohemoterapii na wymianę mleczanową we krwi i zmęczenie mięśni u osób narażonych na ćwiczenia fizyczne o dużej intensywności
Celem badania klinicznego jest zbadanie wpływu terapii ozonem stosowanej z wykorzystaniem głównej metody autohemoterapii na wydolność wysiłkową zdrowych mężczyzn.
Celem odpowiedzi na główne pytanie jest:
- Czy ozonoterapia stosowana wraz z główną metodą autohemoterapii zwiększa skuteczność?
- Czy ozonoterapia stosowana wraz z główną metodą autohemoterapii poprawia regenerację powysiłkową?
- Uczestnicy proszeni są o kontynuowanie tego samego programu ćwiczeń przez cały czas trwania badania. Poddano ich 10 sesjom terapii ozonowej przez 6 tygodni.
Naukowcy porównali dane dotyczące wydajności i powrotu do zdrowia przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ozon medyczny to mieszanina czystego ozonu gazowego (0,05-5%) i czystego tlenu (99,95-95%). Jest wytwarzany z czystego tlenu medycznego przez generatory ozonu medycznego. Sugeruje się, że terapia ozonowa, stosowana w leczeniu wielu różnych chorób i szczególnie przydatna w leczeniu niedokrwienia tkanek i zaburzeń sercowo-naczyniowych, powoduje łagodny, przejściowy i kontrolowany stres oksydacyjny oraz moduluje układ antyoksydacyjny i układ odpornościowy. Doniesiono, że ozon wywiera swoje działanie poprzez indukcję reaktywnych form tlenu i lipidowych produktów tlenowych, znanych jako ozonki. Terapia moduluje układ odpornościowy poprzez równoważenie cytokin zapalnych i przeciwzapalnych, zwiększenie aktywności enzymów antyoksydacyjnych i zwiększenie produkcji glutationu. Ponadto zwiększa produkcję 2,3-difosfoglicerynianu (2,3-DPG) powodując wzrost szybkości glikolizy czerwonych krwinek (RBC), poprawia reologię czerwonych krwinek, zwiększa oksydacyjną karboksylację pirogronianu i aktywuje szlaku monofosforanu heksozy poprzez stymulację produkcji trifosforanu adenozyny (ATP). Wraz ze spadkiem potencjału wodoru (pH) i niewielkim wzrostem 2,3-DPG, sigmoidalna krzywa oksyhemoglobiny przesuwa się w prawo w wyniku efektu Bohra. Przesunięcie w prawo zmniejsza chemiczne wiązanie tlenu z hemoglobiną, ułatwiając dostarczanie tlenu do niedokrwionych tkanek. Biorąc pod uwagę, że najważniejszym czynnikiem warunkującym wydajność ćwiczeń jest dotlenienie tkanek i że układ antyoksydacyjny ma pozytywny wpływ na zmęczenie, dane te prowadzą do wniosku, że ozon może poprawić wydajność ćwiczeń.
W literaturze można znaleźć kilka badań oceniających wpływ leczenia ozonem na wyniki ćwiczeń. Argumenty sugerujące, że duża ozonoterapia jest skuteczna w wykonywaniu ćwiczeń opierają się na publikacjach spoza tej tematyki, które obejmują mechanizm działania dużej ozonoterapii.
Dlatego też naszym celem była ocena wpływu ozonoterapii stosowanej główną metodą autohemoterapii na wydajność wysiłkową ze zmianami zmęczenia, czasu trwania wysiłku, poziomu zmian mleczanowych we krwi, progu beztlenowego i maksymalnego zużycia tlenu (VO2max).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- zdrowy
- w wieku 18-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- doznał urazu dolnej części pleców lub kończyny dolnej albo przeszedł operację chirurgiczną w ciągu ostatniego roku
- cierpiący na chorobę sercowo-naczyniową
- z niedoborem enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
- cierpiących na przewlekłą chorobę metaboliczną
- z nadczynnością tarczycy, problemami psychicznymi i psychologicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zdrowi uczestnicy
badaniem zostaną objęte osoby zdrowe, aktywne fizycznie.
|
Ozon medyczny to mieszanina czystego ozonu gazowego (0,05-5%) i czystego tlenu (99,95-95%).
Jest wytwarzany z czystego tlenu medycznego przez generatory ozonu medycznego.
Podawany jest uczestnikom 10 sesji metodą dożylną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2maks
Ramy czasowe: tuż przed pierwszą sesją ozonoterapii i bezpośrednio po ostatniej sesji ozonoterapii
|
maksymalne zużycie tlenu, wskaźnik wydolności tlenowej, krążeniowo-oddechowe próby wysiłkowe wykonywane dwukrotnie dla każdego uczestnika
|
tuż przed pierwszą sesją ozonoterapii i bezpośrednio po ostatniej sesji ozonoterapii
|
|
czas trwania ćwiczeń
Ramy czasowe: tuż przed pierwszą sesją ozonoterapii i bezpośrednio po ostatniej sesji ozonoterapii
|
czas trwania krążeniowo-oddechowej próby wysiłkowej
|
tuż przed pierwszą sesją ozonoterapii i bezpośrednio po ostatniej sesji ozonoterapii
|
|
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: tuż przed pierwszą sesją ozonoterapii i bezpośrednio po ostatniej sesji ozonoterapii
|
Zmodyfikowana Skala Borga służy do pomiaru odczuwalnego poziomu zmęczenia.
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę odczuwanego zmęczenia w skali od 1 do 10.
Wyrażano je jako 1 „brak zmęczenia” i 10 „skrajne zmęczenie (wyczerpanie).
|
tuż przed pierwszą sesją ozonoterapii i bezpośrednio po ostatniej sesji ozonoterapii
|
|
Poziom mleczanu
Ramy czasowe: tuż przed pierwszą sesją ozonoterapii i bezpośrednio po ostatniej sesji ozonoterapii
|
poziomu mleczanu na koniec każdych 3-minutowych ocen każdego krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego
|
tuż przed pierwszą sesją ozonoterapii i bezpośrednio po ostatniej sesji ozonoterapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ozone therapy, performance
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na terapia ozonem
-
Biruni UniversityZakończony
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Omaima Mossad Mahmoud AL-SherbiniZakończonyBól, pooperacyjny | Recesja dziąseł | Zadowolenie pacjenta | Witryna darczyńców | Otwarta rana podniebienia bez komplikacji | Bezpłatne przeszczepy dziąseł | Wady śluzówkowo-dziąsłoweEgipt
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama