- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06217549
Effekt av ozonterapi på aerob träningsprestanda
Effekten av större autohemoterapi på blodlaktatutbyte och muskeltrötthet hos individer som utsätts för högintensiv fysisk träning
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av den ozonterapi som tillämpas med den stora autohemoterapimetoden på träningsprestanda hos friska män.
Huvudfrågans syften att besvara är:
- Ökar ozonterapi med den stora autohemoterapimetoden prestandan?
- Förbättrar ozonterapi med den stora autohemoterapimetoden återhämtningen efter träning?
- Deltagarna uppmanas att fortsätta med samma träningsprogram under hela studien. De fick 10 sessioner med ozonterapi under 6 veckor.
Forskare jämförde resultat och återhämtningsdata före och efter behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medicinsk ozon är en blandning av ren ozongas (0,05-5%) och rent syre (99,95-95%). Det produceras av rent medicinskt syre av medicinska ozongeneratorer. Det föreslås att ozonterapi, som används för att behandla en mängd olika sjukdomar och är särskilt användbar vid behandling av vävnadsischemi och kardiovaskulära störningar, skapar en mild, tillfällig och kontrollerad oxidativ stress och modulerar antioxidantsystemet och immunsystemet. Det rapporterades att ozon utövade sina effekter genom induktion av reaktiva syrearter och lipidsyreprodukter kända som ozonider. Behandlingen modulerar immunsystemet genom att balansera inflammatoriska och antiinflammatoriska cytokiner, öka antioxidantenzymer och öka produktionen av glutation. Dessutom ökar det produktionen av 2,3-difosfoglycerat (2,3-DPG) genom att orsaka en ökning av glykolysen av röda blodkroppar (RBC), förbättrar röda blodkroppsreologi, ökar den oxidativa karboxyleringen av pyruvat och aktiverar hexosmonofosfatvägen genom att stimulera produktionen av adenosintrifosfat (ATP). Med en minskning av potentialen för väte (pH) och en lätt ökning av 2,3-DPG, skiftar sigmoidkurvan för oxyhemoglobin åt höger på grund av Bohr-effekten. Skiftet till höger minskar den kemiska bindningen av syre till hemoglobin, vilket underlättar syretillförseln till ischemiska vävnader. Med tanke på att den viktigaste bestämningsfaktorn för träningsprestanda är vävnadssyresättning och att antioxidantsystemet har en positiv effekt på trötthet, leder dessa data till tanken att ozon kan förbättra träningsprestanda.
Det finns några studier i litteraturen som undersöker effekten av större ozonbehandling på träningsprestanda. Argumenten som tyder på att större ozonterapi är effektiv när det gäller träningsprestationer är baserade på publikationer gjorda utanför detta ämne, som inkluderar verkningsmekanismen för större ozonterapi.
Därför syftade vi till att utvärdera effekterna av ozonterapin som tillämpas med den stora autohemoterapimetoden på träningsprestanda med förändringar i trötthet, träningslängd, blodlaktatförändringar, anaerob tröskel och maximal syreförbrukning (VO2max).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig
- friska
- i åldern 18-35 år
Exklusions kriterier:
- lidit av en ländryggs- eller nedre extremitetsskada eller kirurgisk operation under det senaste året
- har hjärt-kärlsjukdom
- har glukos 6 fosfatdehydrogenas enzymbrist
- har kronisk metabol sjukdom
- har hypertyreos, psykiska och psykiska problem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: friska deltagare
friska, fysiskt aktiva personer kommer att inkluderas i studien.
|
Medicinsk ozon är en blandning av ren ozongas (0,05-5%) och rent syre (99,95-95%).
Det produceras av rent medicinskt syre av medicinska ozongeneratorer.
Den appliceras på deltagarna 10 sessioner genom den intravenösa metoden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VO2max
Tidsram: strax före den första ozonterapisessionen och omedelbart efter den sista ozonterapisessionen
|
maximal syreförbrukning, indikator på aerob kapacitet, kardiopulmonella träningstester utförda två gånger för varje deltagare
|
strax före den första ozonterapisessionen och omedelbart efter den sista ozonterapisessionen
|
|
träningslängd
Tidsram: strax före den första ozonterapisessionen och omedelbart efter den sista ozonterapisessionen
|
varaktighet för hjärt- och lungansträngningstest
|
strax före den första ozonterapisessionen och omedelbart efter den sista ozonterapisessionen
|
|
Modifierad Borg Skala
Tidsram: strax före den första ozonterapisessionen och omedelbart efter den sista ozonterapisessionen
|
Modified Borg Scale används för att mäta den upplevda trötthetsnivån.
Deltagarna ombads att betygsätta sin upplevda trötthet på en skala från 1-10.
Det uttrycktes som 1 "ingen trötthet" och 10 "extrem trötthet (utmattning).
|
strax före den första ozonterapisessionen och omedelbart efter den sista ozonterapisessionen
|
|
Laktatnivåer
Tidsram: strax före den första ozonterapisessionen och omedelbart efter den sista ozonterapisessionen
|
laktatnivåer i slutet av varje 3-minutersklass av varje kardiopulmonell träningstest
|
strax före den första ozonterapisessionen och omedelbart efter den sista ozonterapisessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ozone therapy, performance
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .