- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06217549
Wirkung der Ozontherapie auf die Leistung von Aerobic-Übungen
Die Auswirkung einer größeren Eigenbluttherapie auf den Laktataustausch im Blut und die Muskelermüdung bei Personen, die hochintensiver körperlicher Betätigung ausgesetzt sind
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung der mit der Hauptmethode der Eigenbluttherapie angewendeten Ozontherapie auf die Trainingsleistung bei männlichen gesunden Personen zu untersuchen.
Die Hauptziele der Antwort sind:
- Ist die Ozontherapie bei der Hauptmethode der Eigenbluttherapie leistungssteigernd?
- Verbessert die Ozontherapie, die zusammen mit der Hauptmethode der Eigenbluttherapie angewendet wird, die Erholung nach dem Training?
- Die Teilnehmer werden gebeten, während der gesamten Studie das gleiche Übungsprogramm fortzusetzen. Sie erhielten über einen Zeitraum von 6 Wochen 10 Sitzungen Ozontherapie.
Die Forscher verglichen die Leistungs- und Erholungsdaten vor und nach der Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Medizinisches Ozon ist eine Mischung aus reinem Ozongas (0,05–5 %) und reinem Sauerstoff (99,95–95 %). Es wird durch medizinische Ozongeneratoren aus reinem medizinischen Sauerstoff hergestellt. Es wird vermutet, dass die Ozontherapie, die zur Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten eingesetzt wird und insbesondere bei der Behandlung von Gewebeischämie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen nützlich ist, einen milden, vorübergehenden und kontrollierten oxidativen Stress erzeugt und das Antioxidanssystem und das Immunsystem moduliert. Es wurde berichtet, dass Ozon seine Wirkung durch die Induktion reaktiver Sauerstoffspezies und Lipidsauerstoffprodukte, sogenannte Ozonide, ausübt. Die Therapie moduliert das Immunsystem, indem sie entzündliche und entzündungshemmende Zytokine ausgleicht, antioxidative Enzyme erhöht und die Glutathionproduktion erhöht. Darüber hinaus erhöht es die Produktion von 2,3-Diphosphoglycerat (2,3-DPG), indem es die Glykolyse der roten Blutkörperchen (RBC) beschleunigt, die Rheologie der roten Blutkörperchen verbessert, die oxidative Carboxylierung von Pyruvat erhöht und aktiviert den Hexosemonophosphatweg durch Stimulierung der Adenosintriphosphat (ATP)-Produktion. Mit einer Abnahme des Wasserstoffpotentials (pH) und einem leichten Anstieg von 2,3-DPG verschiebt sich die Sigmoidkurve von Oxyhämoglobin aufgrund des Bohr-Effekts nach rechts. Die Verschiebung nach rechts verringert die chemische Bindung von Sauerstoff an Hämoglobin und erleichtert so die Sauerstoffzufuhr zu ischämischen Geweben. Wenn man bedenkt, dass die Sauerstoffversorgung des Gewebes der wichtigste Faktor für die Trainingsleistung ist und dass sich das Antioxidationssystem positiv auf Müdigkeit auswirkt, führen diese Daten zu der Annahme, dass Ozon die Trainingsleistung verbessern kann.
In der Literatur gibt es einige Studien, die die Wirkung einer umfassenden Ozonbehandlung auf die Trainingsleistung untersuchen. Die Argumente, die darauf hindeuten, dass eine große Ozontherapie bei der körperlichen Leistungsfähigkeit wirksam ist, basieren auf Veröffentlichungen außerhalb dieses Fachgebiets, die den Wirkungsmechanismus einer großen Ozontherapie umfassen.
Unser Ziel war es daher, die Auswirkungen der mit der Hauptmethode der Autohämotherapie angewendeten Ozontherapie auf die Trainingsleistung mit Veränderungen bei Müdigkeit, Trainingsdauer, Blutlaktatspiegel, anaerober Schwelle und maximalem Sauerstoffverbrauch (VO2max) zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- gesund
- im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
Ausschlusskriterien:
- im letzten Jahr an einer Verletzung des unteren Rückens oder der unteren Extremitäten oder einem chirurgischen Eingriff gelitten haben
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben
- wenn Sie an einem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Enzym leiden
- an einer chronischen Stoffwechselerkrankung leiden
- mit Hyperthyreose, psychischen und psychischen Problemen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: gesunde Teilnehmer
In die Studie werden gesunde, körperlich aktive Menschen einbezogen.
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Medizinisches Ozon ist eine Mischung aus reinem Ozongas (0,05–5 %) und reinem Sauerstoff (99,95–95 %).
Es wird durch medizinische Ozongeneratoren aus reinem medizinischen Sauerstoff hergestellt.
Es wird den Teilnehmern 10 Sitzungen lang intravenös verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VO2max
Zeitfenster: kurz vor der ersten Ozontherapie-Sitzung und unmittelbar nach der letzten Ozontherapie-Sitzung
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maximaler Sauerstoffverbrauch, Indikator der aeroben Kapazität, kardiopulmonale Belastungstests, die für jeden Teilnehmer zweimal durchgeführt wurden
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kurz vor der ersten Ozontherapie-Sitzung und unmittelbar nach der letzten Ozontherapie-Sitzung
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Übungsdauer
Zeitfenster: kurz vor der ersten Ozontherapie-Sitzung und unmittelbar nach der letzten Ozontherapie-Sitzung
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Dauer des kardiopulmonalen Belastungstests
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kurz vor der ersten Ozontherapie-Sitzung und unmittelbar nach der letzten Ozontherapie-Sitzung
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Modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: kurz vor der ersten Ozontherapie-Sitzung und unmittelbar nach der letzten Ozontherapie-Sitzung
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Zur Messung des wahrgenommenen Ermüdungsgrads wird die modifizierte Borg-Skala verwendet.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre wahrgenommene Müdigkeit auf einer Skala von 1-10 einzuschätzen.
Es wurde als 1 „keine Ermüdung“ und 10 „extreme Ermüdung (Erschöpfung)“ ausgedrückt.
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kurz vor der ersten Ozontherapie-Sitzung und unmittelbar nach der letzten Ozontherapie-Sitzung
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Laktatspiegel
Zeitfenster: kurz vor der ersten Ozontherapie-Sitzung und unmittelbar nach der letzten Ozontherapie-Sitzung
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Laktatwerte am Ende jeder 3-minütigen Bewertung jedes kardiopulmonalen Belastungstests
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kurz vor der ersten Ozontherapie-Sitzung und unmittelbar nach der letzten Ozontherapie-Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ozone therapy, performance
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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