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Efecto de la ozonoterapia sobre el rendimiento del ejercicio aeróbico

22 de enero de 2024 actualizado por: Şensu Dinçer, Istanbul University

El efecto de la autohemoterapia importante sobre el intercambio de lactato en sangre y la fatiga muscular en personas expuestas a ejercicio físico de alta intensidad

El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de la ozonoterapia aplicada utilizando el principal método de autohemoterapia sobre el rendimiento del ejercicio en individuos masculinos sanos.

Los objetivos a responder de la pregunta principal son:

  • ¿La ozonoterapia aplicada con el método principal de autohemoterapia aumenta el rendimiento?
  • ¿La ozonoterapia aplicada con el método principal de autohemoterapia mejora la recuperación después del ejercicio?
  • Se pide a los participantes que continúen con el mismo programa de ejercicios durante todo el estudio. Recibieron 10 sesiones de ozonoterapia durante 6 semanas.

Los investigadores compararon los datos de rendimiento y recuperación antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ozono médico es una mezcla de gas ozono puro (0,05-5%) y oxígeno puro (99,95-95%). Se produce a partir de oxígeno médico puro mediante generadores de ozono médico. Se sugiere que la ozonoterapia, que se utiliza para tratar una amplia variedad de enfermedades y es especialmente útil en el tratamiento de la isquemia tisular y los trastornos cardiovasculares, crea un estrés oxidativo leve, temporal y controlado y modula el sistema antioxidante y el sistema inmunológico. Se informó que el ozono ejercía sus efectos mediante la inducción de especies reactivas de oxígeno y productos lipídicos de oxígeno conocidos como ozónidos. La terapia modula el sistema inmunológico equilibrando las citoquinas inflamatorias y antiinflamatorias, aumentando las enzimas antioxidantes y aumentando la producción de glutatión. Además, aumenta la producción de 2,3-difosfoglicerato (2,3-DPG) al provocar un aumento en la tasa de glucólisis de los glóbulos rojos (RBC), mejora la reología de los glóbulos rojos, aumenta la carboxilación oxidativa del piruvato y activa la vía de la hexosa monofosfato estimulando la producción de trifosfato de adenosina (ATP). Con una disminución del potencial de hidrógeno (pH) y un ligero aumento de 2,3-DPG, la curva sigmoidea de la oxihemoglobina se desplaza hacia la derecha debido al efecto Bohr. El desplazamiento hacia la derecha reduce la unión química del oxígeno a la hemoglobina, lo que facilita el suministro de oxígeno a los tejidos isquémicos. Teniendo en cuenta que el determinante más importante del rendimiento en el ejercicio es la oxigenación de los tejidos y que el sistema antioxidante tiene un efecto positivo sobre la fatiga, estos datos llevan a la idea de que el ozono puede mejorar el rendimiento en el ejercicio.

Hay algunos estudios en la literatura que investigan el efecto del tratamiento importante con ozono sobre el rendimiento del ejercicio. Los argumentos que sugieren que la ozonoterapia mayor es eficaz en el rendimiento del ejercicio se basan en publicaciones realizadas fuera de este tema, que incluyen el mecanismo de acción de la ozonoterapia mayor.

Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar los efectos de la ozonoterapia aplicada utilizando el método principal de autohemoterapia sobre el rendimiento del ejercicio con cambios en la fatiga, la duración del ejercicio, los cambios en el nivel de lactato en sangre, el umbral anaeróbico y el consumo máximo de oxígeno (VO2máx).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34093
        • Şensu Dinçer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculino
  • saludable
  • entre 18 y 35 años

Criterio de exclusión:

  • Sufrir una lesión en la espalda baja o en las extremidades inferiores o una operación quirúrgica en el último año.
  • tener una enfermedad cardiovascular
  • Tener deficiencia de la enzima glucosa 6 fosfato deshidrogenasa.
  • tener una enfermedad metabólica crónica
  • Tener hipertiroidismo, problemas mentales y psicológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: participantes sanos
Se incluirán en el estudio personas sanas y físicamente activas.
El ozono médico es una mezcla de gas ozono puro (0,05-5%) y oxígeno puro (99,95-95%). Se produce a partir de oxígeno médico puro mediante generadores de ozono médico. Se aplica a los participantes 10 sesiones por vía intravenosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2máx
Periodo de tiempo: justo antes de la primera sesión de ozonoterapia e inmediatamente después de la última sesión de ozonoterapia
consumo máximo de oxígeno, indicador de capacidad aeróbica, pruebas de ejercicio cardiopulmonar realizadas dos veces para cada participante
justo antes de la primera sesión de ozonoterapia e inmediatamente después de la última sesión de ozonoterapia
duración del ejercicio
Periodo de tiempo: justo antes de la primera sesión de ozonoterapia e inmediatamente después de la última sesión de ozonoterapia
duración de la prueba de ejercicio cardiopulmonar
justo antes de la primera sesión de ozonoterapia e inmediatamente después de la última sesión de ozonoterapia
Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: justo antes de la primera sesión de ozonoterapia e inmediatamente después de la última sesión de ozonoterapia
La escala de Borg modificada se utiliza para medir el nivel de fatiga percibido. Se pidió a los participantes que calificaran su fatiga percibida en una escala del 1 al 10. Se expresó como 1 'sin fatiga' y 10 'fatiga extrema (agotamiento).
justo antes de la primera sesión de ozonoterapia e inmediatamente después de la última sesión de ozonoterapia
Niveles de lactato
Periodo de tiempo: justo antes de la primera sesión de ozonoterapia e inmediatamente después de la última sesión de ozonoterapia
niveles de lactato al final de cada grado de 3 minutos de cada prueba de ejercicio cardiopulmonar
justo antes de la primera sesión de ozonoterapia e inmediatamente después de la última sesión de ozonoterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ozone therapy, performance

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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