- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06217549
Efecto de la ozonoterapia sobre el rendimiento del ejercicio aeróbico
El efecto de la autohemoterapia importante sobre el intercambio de lactato en sangre y la fatiga muscular en personas expuestas a ejercicio físico de alta intensidad
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de la ozonoterapia aplicada utilizando el principal método de autohemoterapia sobre el rendimiento del ejercicio en individuos masculinos sanos.
Los objetivos a responder de la pregunta principal son:
- ¿La ozonoterapia aplicada con el método principal de autohemoterapia aumenta el rendimiento?
- ¿La ozonoterapia aplicada con el método principal de autohemoterapia mejora la recuperación después del ejercicio?
- Se pide a los participantes que continúen con el mismo programa de ejercicios durante todo el estudio. Recibieron 10 sesiones de ozonoterapia durante 6 semanas.
Los investigadores compararon los datos de rendimiento y recuperación antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ozono médico es una mezcla de gas ozono puro (0,05-5%) y oxígeno puro (99,95-95%). Se produce a partir de oxígeno médico puro mediante generadores de ozono médico. Se sugiere que la ozonoterapia, que se utiliza para tratar una amplia variedad de enfermedades y es especialmente útil en el tratamiento de la isquemia tisular y los trastornos cardiovasculares, crea un estrés oxidativo leve, temporal y controlado y modula el sistema antioxidante y el sistema inmunológico. Se informó que el ozono ejercía sus efectos mediante la inducción de especies reactivas de oxígeno y productos lipídicos de oxígeno conocidos como ozónidos. La terapia modula el sistema inmunológico equilibrando las citoquinas inflamatorias y antiinflamatorias, aumentando las enzimas antioxidantes y aumentando la producción de glutatión. Además, aumenta la producción de 2,3-difosfoglicerato (2,3-DPG) al provocar un aumento en la tasa de glucólisis de los glóbulos rojos (RBC), mejora la reología de los glóbulos rojos, aumenta la carboxilación oxidativa del piruvato y activa la vía de la hexosa monofosfato estimulando la producción de trifosfato de adenosina (ATP). Con una disminución del potencial de hidrógeno (pH) y un ligero aumento de 2,3-DPG, la curva sigmoidea de la oxihemoglobina se desplaza hacia la derecha debido al efecto Bohr. El desplazamiento hacia la derecha reduce la unión química del oxígeno a la hemoglobina, lo que facilita el suministro de oxígeno a los tejidos isquémicos. Teniendo en cuenta que el determinante más importante del rendimiento en el ejercicio es la oxigenación de los tejidos y que el sistema antioxidante tiene un efecto positivo sobre la fatiga, estos datos llevan a la idea de que el ozono puede mejorar el rendimiento en el ejercicio.
Hay algunos estudios en la literatura que investigan el efecto del tratamiento importante con ozono sobre el rendimiento del ejercicio. Los argumentos que sugieren que la ozonoterapia mayor es eficaz en el rendimiento del ejercicio se basan en publicaciones realizadas fuera de este tema, que incluyen el mecanismo de acción de la ozonoterapia mayor.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar los efectos de la ozonoterapia aplicada utilizando el método principal de autohemoterapia sobre el rendimiento del ejercicio con cambios en la fatiga, la duración del ejercicio, los cambios en el nivel de lactato en sangre, el umbral anaeróbico y el consumo máximo de oxígeno (VO2máx).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- saludable
- entre 18 y 35 años
Criterio de exclusión:
- Sufrir una lesión en la espalda baja o en las extremidades inferiores o una operación quirúrgica en el último año.
- tener una enfermedad cardiovascular
- Tener deficiencia de la enzima glucosa 6 fosfato deshidrogenasa.
- tener una enfermedad metabólica crónica
- Tener hipertiroidismo, problemas mentales y psicológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: participantes sanos
Se incluirán en el estudio personas sanas y físicamente activas.
|
El ozono médico es una mezcla de gas ozono puro (0,05-5%) y oxígeno puro (99,95-95%).
Se produce a partir de oxígeno médico puro mediante generadores de ozono médico.
Se aplica a los participantes 10 sesiones por vía intravenosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VO2máx
Periodo de tiempo: justo antes de la primera sesión de ozonoterapia e inmediatamente después de la última sesión de ozonoterapia
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consumo máximo de oxígeno, indicador de capacidad aeróbica, pruebas de ejercicio cardiopulmonar realizadas dos veces para cada participante
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justo antes de la primera sesión de ozonoterapia e inmediatamente después de la última sesión de ozonoterapia
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duración del ejercicio
Periodo de tiempo: justo antes de la primera sesión de ozonoterapia e inmediatamente después de la última sesión de ozonoterapia
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duración de la prueba de ejercicio cardiopulmonar
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justo antes de la primera sesión de ozonoterapia e inmediatamente después de la última sesión de ozonoterapia
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Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: justo antes de la primera sesión de ozonoterapia e inmediatamente después de la última sesión de ozonoterapia
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La escala de Borg modificada se utiliza para medir el nivel de fatiga percibido.
Se pidió a los participantes que calificaran su fatiga percibida en una escala del 1 al 10.
Se expresó como 1 'sin fatiga' y 10 'fatiga extrema (agotamiento).
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justo antes de la primera sesión de ozonoterapia e inmediatamente después de la última sesión de ozonoterapia
|
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Niveles de lactato
Periodo de tiempo: justo antes de la primera sesión de ozonoterapia e inmediatamente después de la última sesión de ozonoterapia
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niveles de lactato al final de cada grado de 3 minutos de cada prueba de ejercicio cardiopulmonar
|
justo antes de la primera sesión de ozonoterapia e inmediatamente después de la última sesión de ozonoterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ozone therapy, performance
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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