- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06217549
Effetto dell'ozonoterapia sulle prestazioni dell'esercizio aerobico
L'effetto dell'autoemoterapia maggiore sullo scambio di lattato nel sangue e sull'affaticamento muscolare in individui esposti a esercizio fisico ad alta intensità
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di studiare l'effetto dell'ozonoterapia applicata utilizzando il principale metodo di autoemoterapia sulla prestazione fisica in soggetti maschi sani.
Le principali domande a cui si vuole rispondere sono:
- L'ozonoterapia applicata con i principali metodi di autoemoterapia aumenta le prestazioni?
- L'ozonoterapia applicata con il principale metodo di autoemoterapia migliora il recupero dopo l'esercizio?
- Ai partecipanti viene chiesto di continuare lo stesso programma di esercizi durante lo studio. Sono state sottoposte a 10 sessioni di ozonoterapia nell'arco di 6 settimane.
I ricercatori hanno confrontato le prestazioni prima e dopo il trattamento e i dati di recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ozono medico è una miscela di gas ozono puro (0,05-5%) e ossigeno puro (99,95-95%). È prodotto da ossigeno medico puro mediante generatori di ozono medico. Si suggerisce che l’ozono terapia, che viene utilizzata per trattare un’ampia varietà di malattie ed è particolarmente utile nel trattamento dell’ischemia tissutale e dei disturbi cardiovascolari, crea uno stress ossidativo lieve, temporaneo e controllato e modula il sistema antiossidante e il sistema immunitario. È stato riferito che l'ozono esercita i suoi effetti mediante l'induzione di specie reattive dell'ossigeno e di prodotti lipidici dell'ossigeno noti come ozonidi. La terapia modula il sistema immunitario bilanciando le citochine infiammatorie e antinfiammatorie, aumentando gli enzimi antiossidanti e aumentando la produzione di glutatione. Inoltre, aumenta la produzione di 2,3-difosfoglicerato (2,3-DPG) provocando un aumento della velocità della glicolisi dei globuli rossi (RBC), migliora la reologia dei globuli rossi, aumenta la carbossilazione ossidativa del piruvato e attiva la via dell’esoso monofosfato stimolando la produzione di adenosina trifosfato (ATP). Con una diminuzione del potenziale dell'idrogeno (pH) e un leggero aumento del 2,3-DPG, la curva sigmoide dell'ossiemoglobina si sposta verso destra a causa dell'effetto Bohr. Lo spostamento a destra riduce il legame chimico dell'ossigeno con l'emoglobina, facilitando l'apporto di ossigeno ai tessuti ischemici. Considerando che il determinante più importante della prestazione fisica è l’ossigenazione dei tessuti e che il sistema antiossidante ha un effetto positivo sulla fatica, questi dati portano all’idea che l’ozono possa migliorare la prestazione fisica.
Esistono alcuni studi in letteratura che indagano l’effetto del trattamento principale con ozono sulla prestazione fisica. Le argomentazioni che suggeriscono che l’ozonoterapia principale sia efficace nella prestazione fisica si basano su pubblicazioni effettuate al di fuori di questo argomento, che includono il meccanismo d’azione dell’ozonoterapia principale.
Pertanto, abbiamo mirato a valutare gli effetti dell'ozonoterapia applicata utilizzando il principale metodo di autoemoterapia sulla prestazione fisica con cambiamenti di affaticamento, durata dell'esercizio, livello di cambiamenti del lattato nel sangue, soglia anaerobica e consumo massimo di ossigeno (VO2max).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- salutare
- età compresa tra 18 e 35 anni
Criteri di esclusione:
- che ha subito una lesione alla parte bassa della schiena o agli arti inferiori o ha subito un intervento chirurgico nell'ultimo anno
- avere malattie cardiovascolari
- con deficit dell'enzima glucosio 6 fosfato deidrogenasi
- affetto da malattia metabolica cronica
- avere ipertiroidismo, problemi mentali e psicologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: partecipanti sani
saranno incluse nello studio persone sane e fisicamente attive.
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L'ozono medico è una miscela di gas ozono puro (0,05-5%) e ossigeno puro (99,95-95%).
È prodotto da ossigeno medico puro mediante generatori di ozono medico.
Viene applicato ai partecipanti 10 sessioni con il metodo endovenoso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VO2max
Lasso di tempo: subito prima della prima seduta di ozonoterapia e subito dopo l'ultima seduta di ozonoterapia
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consumo massimo di ossigeno, indicatore della capacità aerobica, test da sforzo cardiopolmonare eseguiti due volte per ciascun partecipante
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subito prima della prima seduta di ozonoterapia e subito dopo l'ultima seduta di ozonoterapia
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durata dell'esercizio
Lasso di tempo: subito prima della prima seduta di ozonoterapia e subito dopo l'ultima seduta di ozonoterapia
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durata del test da sforzo cardiopolmonare
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subito prima della prima seduta di ozonoterapia e subito dopo l'ultima seduta di ozonoterapia
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Scala Borg modificata
Lasso di tempo: subito prima della prima seduta di ozonoterapia e subito dopo l'ultima seduta di ozonoterapia
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La scala di Borg modificata viene utilizzata per misurare il livello di fatica percepito.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro fatica percepita su una scala da 1 a 10.
È stato espresso come 1 "nessuna fatica" e 10 "affaticamento estremo (esaurimento).
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subito prima della prima seduta di ozonoterapia e subito dopo l'ultima seduta di ozonoterapia
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Livelli di lattato
Lasso di tempo: subito prima della prima seduta di ozonoterapia e subito dopo l'ultima seduta di ozonoterapia
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livelli di lattato alla fine dei gradi di 3 minuti di ciascun test da sforzo cardiopolmonare
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subito prima della prima seduta di ozonoterapia e subito dopo l'ultima seduta di ozonoterapia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ozone therapy, performance
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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