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Effetto dell'ozonoterapia sulle prestazioni dell'esercizio aerobico

22 gennaio 2024 aggiornato da: Şensu Dinçer, Istanbul University

L'effetto dell'autoemoterapia maggiore sullo scambio di lattato nel sangue e sull'affaticamento muscolare in individui esposti a esercizio fisico ad alta intensità

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di studiare l'effetto dell'ozonoterapia applicata utilizzando il principale metodo di autoemoterapia sulla prestazione fisica in soggetti maschi sani.

Le principali domande a cui si vuole rispondere sono:

  • L'ozonoterapia applicata con i principali metodi di autoemoterapia aumenta le prestazioni?
  • L'ozonoterapia applicata con il principale metodo di autoemoterapia migliora il recupero dopo l'esercizio?
  • Ai partecipanti viene chiesto di continuare lo stesso programma di esercizi durante lo studio. Sono state sottoposte a 10 sessioni di ozonoterapia nell'arco di 6 settimane.

I ricercatori hanno confrontato le prestazioni prima e dopo il trattamento e i dati di recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ozono medico è una miscela di gas ozono puro (0,05-5%) e ossigeno puro (99,95-95%). È prodotto da ossigeno medico puro mediante generatori di ozono medico. Si suggerisce che l’ozono terapia, che viene utilizzata per trattare un’ampia varietà di malattie ed è particolarmente utile nel trattamento dell’ischemia tissutale e dei disturbi cardiovascolari, crea uno stress ossidativo lieve, temporaneo e controllato e modula il sistema antiossidante e il sistema immunitario. È stato riferito che l'ozono esercita i suoi effetti mediante l'induzione di specie reattive dell'ossigeno e di prodotti lipidici dell'ossigeno noti come ozonidi. La terapia modula il sistema immunitario bilanciando le citochine infiammatorie e antinfiammatorie, aumentando gli enzimi antiossidanti e aumentando la produzione di glutatione. Inoltre, aumenta la produzione di 2,3-difosfoglicerato (2,3-DPG) provocando un aumento della velocità della glicolisi dei globuli rossi (RBC), migliora la reologia dei globuli rossi, aumenta la carbossilazione ossidativa del piruvato e attiva la via dell’esoso monofosfato stimolando la produzione di adenosina trifosfato (ATP). Con una diminuzione del potenziale dell'idrogeno (pH) e un leggero aumento del 2,3-DPG, la curva sigmoide dell'ossiemoglobina si sposta verso destra a causa dell'effetto Bohr. Lo spostamento a destra riduce il legame chimico dell'ossigeno con l'emoglobina, facilitando l'apporto di ossigeno ai tessuti ischemici. Considerando che il determinante più importante della prestazione fisica è l’ossigenazione dei tessuti e che il sistema antiossidante ha un effetto positivo sulla fatica, questi dati portano all’idea che l’ozono possa migliorare la prestazione fisica.

Esistono alcuni studi in letteratura che indagano l’effetto del trattamento principale con ozono sulla prestazione fisica. Le argomentazioni che suggeriscono che l’ozonoterapia principale sia efficace nella prestazione fisica si basano su pubblicazioni effettuate al di fuori di questo argomento, che includono il meccanismo d’azione dell’ozonoterapia principale.

Pertanto, abbiamo mirato a valutare gli effetti dell'ozonoterapia applicata utilizzando il principale metodo di autoemoterapia sulla prestazione fisica con cambiamenti di affaticamento, durata dell'esercizio, livello di cambiamenti del lattato nel sangue, soglia anaerobica e consumo massimo di ossigeno (VO2max).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Şensu Dinçer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio
  • salutare
  • età compresa tra 18 e 35 anni

Criteri di esclusione:

  • che ha subito una lesione alla parte bassa della schiena o agli arti inferiori o ha subito un intervento chirurgico nell'ultimo anno
  • avere malattie cardiovascolari
  • con deficit dell'enzima glucosio 6 fosfato deidrogenasi
  • affetto da malattia metabolica cronica
  • avere ipertiroidismo, problemi mentali e psicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: partecipanti sani
saranno incluse nello studio persone sane e fisicamente attive.
L'ozono medico è una miscela di gas ozono puro (0,05-5%) e ossigeno puro (99,95-95%). È prodotto da ossigeno medico puro mediante generatori di ozono medico. Viene applicato ai partecipanti 10 sessioni con il metodo endovenoso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2max
Lasso di tempo: subito prima della prima seduta di ozonoterapia e subito dopo l'ultima seduta di ozonoterapia
consumo massimo di ossigeno, indicatore della capacità aerobica, test da sforzo cardiopolmonare eseguiti due volte per ciascun partecipante
subito prima della prima seduta di ozonoterapia e subito dopo l'ultima seduta di ozonoterapia
durata dell'esercizio
Lasso di tempo: subito prima della prima seduta di ozonoterapia e subito dopo l'ultima seduta di ozonoterapia
durata del test da sforzo cardiopolmonare
subito prima della prima seduta di ozonoterapia e subito dopo l'ultima seduta di ozonoterapia
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: subito prima della prima seduta di ozonoterapia e subito dopo l'ultima seduta di ozonoterapia
La scala di Borg modificata viene utilizzata per misurare il livello di fatica percepito. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro fatica percepita su una scala da 1 a 10. È stato espresso come 1 "nessuna fatica" e 10 "affaticamento estremo (esaurimento).
subito prima della prima seduta di ozonoterapia e subito dopo l'ultima seduta di ozonoterapia
Livelli di lattato
Lasso di tempo: subito prima della prima seduta di ozonoterapia e subito dopo l'ultima seduta di ozonoterapia
livelli di lattato alla fine dei gradi di 3 minuti di ciascun test da sforzo cardiopolmonare
subito prima della prima seduta di ozonoterapia e subito dopo l'ultima seduta di ozonoterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ozone therapy, performance

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su ozonoterapia

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