- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06217549
Effekten av ozonterapi på ytelsen til aerob trening
Effekten av større autohemoterapi på blodlaktatutveksling og muskeltretthet hos individer som er utsatt for fysisk trening med høy intensitet
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av ozonterapi brukt ved bruk av den viktigste autohemoterapimetoden på treningsytelse hos friske menn.
Hovedspørsmålets mål å besvare er:
- Er ozonterapi brukt med den store autohemoterapimetoden øke ytelsen?
- Er ozonterapi brukt med den store autohemoterapimetoden bedre restitusjonen etter trening?
- Deltakerne blir bedt om å fortsette det samme treningsprogrammet gjennom hele studien. De fikk 10 økter med ozonterapi over 6 uker.
Forskere sammenlignet resultatene før og etter behandling og gjenopprettingsdata.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Medisinsk ozon er en blanding av ren ozongass (0,05-5%) og rent oksygen (99,95-95%). Det produseres av rent medisinsk oksygen av medisinske ozongeneratorer. Det foreslås at ozonterapi, som brukes til å behandle en lang rekke sykdommer og er spesielt nyttig i behandlingen av vevsiskemi og kardiovaskulære lidelser, skaper et mildt, midlertidig og kontrollert oksidativt stress og modulerer antioksidantsystemet og immunsystemet. Det ble rapportert at ozon utøvde sine effekter ved induksjon av reaktive oksygenarter og lipidoksygenprodukter kjent som ozonider. Terapien modulerer immunsystemet ved å balansere inflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner, øke antioksidantenzymer og øke glutationproduksjonen. I tillegg øker det produksjonen av 2,3-difosfoglyserat (2,3-DPG) ved å forårsake en økning i glykolysehastigheten for røde blodlegemer (RBC), forbedrer røde blodlegemers reologi, øker den oksidative karboksyleringen av pyruvat og aktiverer heksosemonofosfatveien ved å stimulere produksjonen av adenosintrifosfat (ATP). Med en reduksjon i potensialet for hydrogen (pH) og en svak økning i 2,3-DPG, skifter sigmoidkurven til oksyhemoglobin til høyre på grunn av Bohr-effekten. Skiftet til høyre reduserer den kjemiske bindingen av oksygen til hemoglobin, noe som letter oksygentilførselen til iskemisk vev. Tatt i betraktning at den viktigste determinanten for treningsytelse er oksygenering av vev og at antioksidantsystemet har en positiv effekt på tretthet, fører disse dataene til ideen om at ozon kan forbedre treningsytelsen.
Det er noen få studier i litteraturen som undersøker effekten av større ozonbehandling på treningsytelsen. Argumentene som antyder at større ozonterapi er effektiv når det gjelder trening, er basert på publikasjoner laget utenfor dette emnet, som inkluderer virkningsmekanismen til større ozonterapi.
Derfor hadde vi som mål å evaluere effekten av ozonterapien som ble brukt ved bruk av den store autohemoterapimetoden på treningsytelse med endringer i tretthet, treningsvarighet, blodlaktatendringer, anaerob terskel og maksimalt oksygenforbruk (VO2max).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- sunn
- i alderen 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- lider av korsrygg- eller underekstremitetsskade eller kirurgisk operasjon det siste året
- har hjerte- og karsykdommer
- har glukose 6 fosfat dehydrogenase enzymmangel
- har kronisk metabolsk sykdom
- har hypertyreose, psykiske og psykologiske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: friske deltakere
friske, fysisk aktive mennesker vil bli inkludert i studien.
|
Medisinsk ozon er en blanding av ren ozongass (0,05-5%) og rent oksygen (99,95-95%).
Det produseres av rent medisinsk oksygen av medisinske ozongeneratorer.
Det påføres deltakerne 10 økter ved intravenøs metode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2max
Tidsramme: rett før den første ozonterapiøkten og rett etter den siste ozonterapiøkten
|
maksimalt oksygenforbruk, indikator for aerob kapasitet, kardiopulmonale treningstester utført to ganger for hver deltaker
|
rett før den første ozonterapiøkten og rett etter den siste ozonterapiøkten
|
|
treningens varighet
Tidsramme: rett før den første ozonterapiøkten og rett etter den siste ozonterapiøkten
|
varighet av kardiopulmonal treningstest
|
rett før den første ozonterapiøkten og rett etter den siste ozonterapiøkten
|
|
Modifisert Borg-skala
Tidsramme: rett før den første ozonterapiøkten og rett etter den siste ozonterapiøkten
|
Modifisert Borg-skala brukes til å måle det opplevde tretthetsnivået.
Deltakerne ble bedt om å rangere deres opplevde tretthet på en skala fra 1-10.
Det ble uttrykt som 1 'ingen tretthet' og 10 'ekstrem tretthet (utmattelse).
|
rett før den første ozonterapiøkten og rett etter den siste ozonterapiøkten
|
|
Laktatnivåer
Tidsramme: rett før den første ozonterapiøkten og rett etter den siste ozonterapiøkten
|
laktatnivåer på slutten av hver 3-minutters karakterer for hver kardiopulmonal treningstest
|
rett før den første ozonterapiøkten og rett etter den siste ozonterapiøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ozone therapy, performance
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ozonterapi
-
University of RochesterNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Exxon Mobil; Conservation of Clean Air and Water in Europe (CONCAWE)Fullført
-
Sakarya UniversityUkjent
-
Ataturk UniversityFullført
-
University of AarhusFullførtSubjektivt ubehag | Generell slimhinneirritasjon | Akutte endringer i respirasjonsutfall | Akutte endringer i kardiovaskulære utfall | Endringer i biomarkørerDanmark
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityInonu UniversityFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental...FullførtSunn kontrollForente stater
-
Robert Tighe, MDFullførtMiljømessige og genetiske faktorer på lungefunksjonForente stater
-
Environmental Protection Agency (EPA)FullførtEksponering for miljøforurensning, ikke-yrkesmessigForente stater
-
Mengmeng ChenHar ikke rekruttert ennåPost-iskemisk hjerneslag Søvnløshet
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)Fullført