- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06217549
Effet de la thérapie à l'ozone sur la performance des exercices aérobies
L'effet de l'autohémothérapie majeure sur l'échange de lactate sanguin et la fatigue musculaire chez les personnes exposées à un exercice physique de haute intensité
Le but de cet essai clinique est d'étudier l'effet de l'ozonothérapie appliquée à l'aide de la méthode majeure d'autohémothérapie sur la performance physique chez les hommes en bonne santé.
Les principaux objectifs à répondre à la question sont :
- L'ozonothérapie appliquée avec la méthode majeure d'auto-hémothérapie augmente-t-elle les performances ?
- L'ozonothérapie appliquée avec la méthode majeure d'auto-hémothérapie améliore-t-elle la récupération après l'exercice ?
- Les participants sont invités à continuer le même programme d'exercices tout au long de l'étude. Ils ont reçu 10 séances d’ozonothérapie sur 6 semaines.
Les chercheurs ont comparé les données sur les performances et la récupération avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ozone médical est un mélange d'ozone gazeux pur (0,05 à 5 %) et d'oxygène pur (99,95 à 95 %). Il est produit à partir d’oxygène médical pur par des générateurs d’ozone médical. Il est suggéré que l'ozonothérapie, utilisée pour traiter une grande variété de maladies et particulièrement utile dans le traitement de l'ischémie tissulaire et des troubles cardiovasculaires, crée un stress oxydatif léger, temporaire et contrôlé et module le système antioxydant et le système immunitaire. Il a été rapporté que l'ozone exerçait ses effets par induction d'espèces réactives de l'oxygène et de produits lipidiques de l'oxygène appelés ozonides. La thérapie module le système immunitaire en équilibrant les cytokines inflammatoires et anti-inflammatoires, en augmentant les enzymes antioxydantes et en augmentant la production de glutathion. De plus, il augmente la production de 2,3-diphosphoglycérate (2,3-DPG) en provoquant une augmentation du taux de glycolyse des globules rouges (RBC), améliore la rhéologie des globules rouges, augmente la carboxylation oxydative du pyruvate et active la voie de l'hexose monophosphate en stimulant la production d'adénosine triphosphate (ATP). Avec une diminution du potentiel d'hydrogène (pH) et une légère augmentation du 2,3-DPG, la courbe sigmoïde de l'oxyhémoglobine se déplace vers la droite en raison de l'effet Bohr. Le déplacement vers la droite réduit la liaison chimique de l’oxygène à l’hémoglobine, facilitant ainsi l’apport d’oxygène aux tissus ischémiques. Considérant que le déterminant le plus important de la performance physique est l’oxygénation des tissus et que le système antioxydant a un effet positif sur la fatigue, ces données conduisent à l’idée que l’ozone peut améliorer la performance physique.
Il existe quelques études dans la littérature portant sur l’effet d’un traitement majeur à l’ozone sur la performance physique. Les arguments suggérant que l’ozonothérapie majeure est efficace dans la performance physique sont basés sur des publications réalisées en dehors de ce sujet, qui incluent le mécanisme d’action de l’ozonothérapie majeure.
Ainsi, nous avons cherché à évaluer les effets de l'ozonothérapie appliquée à l'aide de la méthode d'autohémothérapie majeure sur la performance physique avec des changements dans la fatigue, la durée de l'exercice, le niveau de lactate sanguin, le seuil anaérobie et la consommation maximale d'oxygène (VO2max).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- mâle
- en bonne santé
- âgé entre 18 et 35 ans
Critère d'exclusion:
- souffrant d'une blessure au bas du dos ou aux membres inférieurs ou d'une opération chirurgicale au cours de la dernière année
- avoir une maladie cardiovasculaire
- ayant un déficit en enzyme glucose 6 phosphate déshydrogénase
- avoir une maladie métabolique chronique
- avoir une hyperthyroïdie, des problèmes mentaux et psychologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: participants en bonne santé
des personnes en bonne santé et physiquement actives seront incluses dans l'étude.
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L'ozone médical est un mélange d'ozone gazeux pur (0,05 à 5 %) et d'oxygène pur (99,95 à 95 %).
Il est produit à partir d’oxygène médical pur par des générateurs d’ozone médical.
Il est appliqué aux participants 10 séances par la méthode intraveineuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VO2max
Délai: juste avant la première séance d'ozonothérapie et immédiatement après la dernière séance d'ozonothérapie
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consommation maximale d'oxygène, indicateur de capacité aérobie, tests d'effort cardio-pulmonaire effectués deux fois pour chaque participant
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juste avant la première séance d'ozonothérapie et immédiatement après la dernière séance d'ozonothérapie
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durée de l'exercice
Délai: juste avant la première séance d'ozonothérapie et immédiatement après la dernière séance d'ozonothérapie
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durée de l'épreuve d'effort cardio-pulmonaire
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juste avant la première séance d'ozonothérapie et immédiatement après la dernière séance d'ozonothérapie
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Échelle de Borg modifiée
Délai: juste avant la première séance d'ozonothérapie et immédiatement après la dernière séance d'ozonothérapie
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L'échelle Borg modifiée est utilisée pour mesurer le niveau de fatigue perçu.
Les participants ont été invités à évaluer leur fatigue perçue sur une échelle de 1 à 10.
Il était exprimé par 1 « pas de fatigue » et 10 « fatigue extrême (épuisement).
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juste avant la première séance d'ozonothérapie et immédiatement après la dernière séance d'ozonothérapie
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Niveaux de lactate
Délai: juste avant la première séance d'ozonothérapie et immédiatement après la dernière séance d'ozonothérapie
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niveaux de lactate à la fin de chaque note de 3 minutes de chaque test d'effort cardio-pulmonaire
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juste avant la première séance d'ozonothérapie et immédiatement après la dernière séance d'ozonothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ozone therapy, performance
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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