- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06217549
Effekt af ozonterapi på aerob træningspræstation
Effekten af større autohæmoterapi på blodlaktatudveksling og muskeltræthed hos personer udsat for højintensiv fysisk træning
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ozonterapi anvendt ved hjælp af den store autohæmoterapimetode på træningspræstation hos raske mandlige individer.
Hovedspørgsmålets formål med at besvare er:
- Er ozonterapi anvendt med den store autohæmoterapimetode øget ydeevnen?
- Forbedrer ozonterapi med den store autohæmoterapi-metode restitutionen efter træning?
- Deltagerne bliver bedt om at fortsætte det samme træningsprogram gennem hele undersøgelsen. De fik 10 sessioner med ozonterapi over 6 uger.
Forskere sammenlignede før og efter behandlingens ydeevne og data om genopretning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medicinsk ozon er en blanding af ren ozongas (0,05-5%) og ren oxygen (99,95-95%). Det er fremstillet af ren medicinsk ilt af medicinske ozongeneratorer. Det foreslås, at ozonterapi, som bruges til at behandle en lang række sygdomme og er især nyttig i behandlingen af vævsiskæmi og kardiovaskulære lidelser, skaber en mild, midlertidig og kontrolleret oxidativ stress og modulerer antioxidantsystemet og immunsystemet. Det blev rapporteret, at ozon udøvede sin virkning ved induktion af reaktive oxygenarter og lipide oxygenprodukter kendt som ozonider. Behandlingen modulerer immunsystemet ved at balancere inflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner, øge antioxidantenzymer og øge glutathionproduktionen. Derudover øger det produktionen af 2,3-diphosphoglycerat (2,3-DPG) ved at forårsage en stigning i hastigheden af røde blodlegemer (RBC) glykolyse, forbedrer røde blodlegemers rheologi, øger den oxidative carboxylering af pyruvat og aktiverer hexosemonofosfatvejen ved at stimulere produktionen af adenosintrifosfat (ATP). Med et fald i potentialet for hydrogen (pH) og en lille stigning i 2,3-DPG, skifter sigmoidkurven for oxyhæmoglobin til højre på grund af Bohr-effekten. Skiftet til højre reducerer den kemiske binding af ilt til hæmoglobin, hvilket letter ilttilførsel til iskæmisk væv. I betragtning af, at den vigtigste determinant for træningspræstation er iltning af væv, og at antioxidantsystemet har en positiv effekt på træthed, leder disse data til ideen om, at ozon kan forbedre træningspræstationen.
Der er et par undersøgelser i litteraturen, der undersøger effekten af større ozonbehandling på træningspræstation. Argumenterne, der tyder på, at større ozonterapi er effektiv i træningspræstationer, er baseret på publikationer lavet uden for dette emne, som inkluderer virkningsmekanismen for større ozonterapi.
Vi havde således til formål at evaluere virkningerne af ozonterapien anvendt ved hjælp af den store autohæmoterapimetode på træningspræstation med ændringer i træthed, træningsvarighed, blodlaktatændringsniveau, anaerob tærskel og maksimalt iltforbrug (VO2max).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- sund og rask
- i alderen 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- lider af en skade i lænden eller underekstremiteterne eller kirurgisk operation inden for det seneste år
- har hjertekarsygdomme
- har glucose 6 fosfat dehydrogenase enzymmangel
- har kronisk stofskiftesygdom
- har hyperthyroidisme, psykiske og psykiske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sunde deltagere
raske, fysisk aktive mennesker vil indgå i undersøgelsen.
|
Medicinsk ozon er en blanding af ren ozongas (0,05-5%) og ren oxygen (99,95-95%).
Det er fremstillet af ren medicinsk ilt af medicinske ozongeneratorer.
Det påføres deltagerne 10 sessioner ved den intravenøse metode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2max
Tidsramme: lige før den første ozonbehandlingssession og umiddelbart efter den sidste ozonterapisession
|
maksimalt iltforbrug, indikator for aerob kapacitet, kardiopulmonale træningstest udført to gange for hver deltager
|
lige før den første ozonbehandlingssession og umiddelbart efter den sidste ozonterapisession
|
|
trænings varighed
Tidsramme: lige før den første ozonbehandlingssession og umiddelbart efter den sidste ozonterapisession
|
varighed af kardiopulmonal træningstest
|
lige før den første ozonbehandlingssession og umiddelbart efter den sidste ozonterapisession
|
|
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: lige før den første ozonbehandlingssession og umiddelbart efter den sidste ozonterapisession
|
Modificeret Borg-skala bruges til at måle det oplevede træthedsniveau.
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres oplevede træthed på en skala fra 1-10.
Det blev udtrykt som 1 'ingen træthed' og 10 'ekstrem træthed (udmattelse).
|
lige før den første ozonbehandlingssession og umiddelbart efter den sidste ozonterapisession
|
|
Laktatniveauer
Tidsramme: lige før den første ozonbehandlingssession og umiddelbart efter den sidste ozonterapisession
|
laktatniveauer i slutningen af hver 3-minutters karakter af hver kardiopulmonal træningstest
|
lige før den første ozonbehandlingssession og umiddelbart efter den sidste ozonterapisession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ozone therapy, performance
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ozonterapi
-
University of RochesterNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Exxon Mobil; Conservation of Clean Air and Water in Europe (CONCAWE)AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Anhembi Morumbi UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBlæresmertesyndrom | Interstitiel blærebetændelse, kroniskBrasilien
-
Sakarya UniversityUkendt
-
University of AarhusAfsluttetSubjektivt ubehag | Generel slimhindeirritation | Akutte ændringer i respiratoriske resultater | Akutte ændringer i kardiovaskulære resultater | Ændringer i biomarkørerDanmark
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityInonu UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeLungesygdom, kronisk obstruktiv | KOL eksacerbation | Forurening; Eksponering | Luftvejssygdom | Forureningsrelateret luftvejssygdomForenede Stater
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Clinica Nuestra Senora del RosarioUkendt
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental...AfsluttetSund kontrolForenede Stater
-
Robert Tighe, MDAfsluttetMiljømæssige og genetiske faktorer på lungefunktionForenede Stater