- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06217549
Otsoniterapian vaikutus aerobisen harjoituksen suorituskykyyn
Suuren autohemoterapian vaikutus veren laktaatin vaihtoon ja lihasväsymykseen henkilöillä, jotka ovat alttiina korkean intensiteetin fyysiselle harjoitukselle
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia pääautohemoterapiamenetelmällä sovelletun otsonihoidon vaikutusta terveiden miespuolisten henkilöiden harjoitussuoritukseen.
Pääkysymyksen tavoitteena on vastata:
- Lisääkö otsoniterapiaa yleisellä autohemoterapiamenetelmällä suorituskykyä?
- Parantaako otsoniterapiaa yleisellä autohemoterapiamenetelmällä palautumista harjoituksen jälkeen?
- Osallistujia pyydetään jatkamaan samaa harjoitusohjelmaa koko tutkimuksen ajan. Heille annettiin 10 otsonihoitokertaa 6 viikon aikana.
Tutkijat vertasivat ennen ja jälkeen hoidon suorituskykyä ja palautumistietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellinen otsoni on puhdasta otsonikaasua (0,05-5%) ja puhdasta happea (99,95-95%) seos. Se on valmistettu puhtaasta lääketieteellisestä hapesta lääketieteellisillä otsonigeneraattoreilla. On ehdotettu, että otsoniterapia, jota käytetään monien eri sairauksien hoitoon ja on erityisen hyödyllinen kudosiskemian ja sydän- ja verisuonisairauksien hoidossa, luo lievää, tilapäistä ja hallittua oksidatiivista stressiä ja moduloi antioksidanttijärjestelmää ja immuunijärjestelmää. On raportoitu, että otsoni vaikutti indusoimalla reaktiivisia happilajeja ja lipidihappituotteita, jotka tunnetaan otsonideina. Hoito moduloi immuunijärjestelmää tasapainottamalla tulehdus- ja anti-inflammatorisia sytokiineja, lisäämällä antioksidanttientsyymejä ja lisäämällä glutationin tuotantoa. Lisäksi se lisää 2,3-difosfoglyseraatin (2,3-DPG) tuotantoa lisäämällä punasolujen (RBC) glykolyysin nopeutta, parantaa punasolujen reologiaa, lisää pyruvaatin oksidatiivista karboksylaatiota ja aktivoi heksoosimonofosfaattireittiä stimuloimalla adenosiinitrifosfaatin (ATP) tuotantoa. Vedyn potentiaalin (pH) pienentyessä ja 2,3-DPG:n lievässä nousussa oksihemoglobiinin sigmoidikäyrä siirtyy oikealle Bohr-ilmiön vuoksi. Siirtyminen oikealle vähentää hapen kemiallista sitoutumista hemoglobiiniin, mikä helpottaa hapen toimitusta iskeemisiin kudoksiin. Ottaen huomioon, että harjoituksen suorituskyvyn tärkein tekijä on kudosten hapetus ja että antioksidanttijärjestelmällä on positiivinen vaikutus väsymykseen, nämä tiedot johtavat ajatukseen, että otsoni voi parantaa harjoituksen suorituskykyä.
Kirjallisuudessa on muutamia tutkimuksia, joissa tutkitaan suuren otsonikäsittelyn vaikutusta harjoitussuoritukseen. Argumentit, jotka viittaavat siihen, että pääotsoniterapia on tehokas harjoitussuorituksessa, perustuvat tämän aiheen ulkopuolella tehtyihin julkaisuihin, jotka sisältävät suuren otsonihoidon vaikutusmekanismin.
Niinpä pyrimme arvioimaan pääautohemoterapiamenetelmällä sovelletun otsonihoidon vaikutuksia harjoitussuoritukseen väsymyksen, harjoituksen keston, veren laktaattimuutostason, anaerobisen kynnyksen ja maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max) muutoksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Şensu Dinçer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- terveitä
- ikä 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- kärsinyt alaselän tai alaraajan vammasta tai leikkauksesta viimeisen vuoden aikana
- joilla on sydän- ja verisuonitauti
- joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasientsyymin puutos
- joilla on krooninen metabolinen sairaus
- kilpirauhasen liikatoimintaa, henkisiä ja psyykkisiä ongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveitä osallistujia
Terveet, fyysisesti aktiiviset ihmiset otetaan mukaan tutkimukseen.
|
Lääketieteellinen otsoni on puhdasta otsonikaasua (0,05-5%) ja puhdasta happea (99,95-95%) seos.
Se on valmistettu puhtaasta lääketieteellisestä hapesta lääketieteellisillä otsonigeneraattoreilla.
Sitä sovelletaan osallistujille 10 istuntoa suonensisäisellä menetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2max
Aikaikkuna: juuri ennen ensimmäistä otsonihoitokertaa ja välittömästi viimeisen otsonihoitokerran jälkeen
|
maksimi hapenkulutus, aerobisen kapasiteetin indikaattori, kahdesti kullekin osallistujalle suoritetut kardiopulmonaaliset rasitustestit
|
juuri ennen ensimmäistä otsonihoitokertaa ja välittömästi viimeisen otsonihoitokerran jälkeen
|
|
harjoituksen kesto
Aikaikkuna: juuri ennen ensimmäistä otsonihoitokertaa ja välittömästi viimeisen otsonihoitokerran jälkeen
|
kardiopulmonaalisen rasitustestin kesto
|
juuri ennen ensimmäistä otsonihoitokertaa ja välittömästi viimeisen otsonihoitokerran jälkeen
|
|
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: juuri ennen ensimmäistä otsonihoitokertaa ja välittömästi viimeisen otsonihoitokerran jälkeen
|
Modifioitua Borg-asteikkoa käytetään havaitun väsymistason mittaamiseen.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kokemansa väsymys asteikolla 1-10.
Se ilmaistiin 1 "ei väsymystä" ja 10 "äärimmäistä väsymystä (uupumus).
|
juuri ennen ensimmäistä otsonihoitokertaa ja välittömästi viimeisen otsonihoitokerran jälkeen
|
|
Laktaattitasot
Aikaikkuna: juuri ennen ensimmäistä otsonihoitokertaa ja välittömästi viimeisen otsonihoitokerran jälkeen
|
laktaattitasot jokaisen kardiopulmonaalisen rasitustestin 3 minuutin arvosanan lopussa
|
juuri ennen ensimmäistä otsonihoitokertaa ja välittömästi viimeisen otsonihoitokerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ozone therapy, performance
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset otsoniterapiaa
-
Yunus Burak BayırRekrytointi
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat