- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06218576
Srovnání citlivosti následné MRI mezi akutními mozkovými a cerebelárními kortikálními mikroinfarkty ( CMI ) Mikroinfarkty (CMI)
Srovnání citlivosti následné MRI mezi akutními mozkovými a cerebelárními kortikálními mikroinfarkty (CMI)
Mozkové kortikální mikroinfarkty (CMI) jsou často pozorovány na MRI a histologických studiích, zejména u starších pacientů a u pacientů s kognitivní dysfunkcí. Většina těchto studií analyzovala chronické cerebrální léze CMI.
Několik studií popisujících časovou dynamiku signálu MRI akutního mozkového CMI ukázalo velmi nízkou citlivost na přetrvávající změny signálu při následné MRI na standardních MRI sekvencích. Retrospektivní studie analyzující následné 3T MRI u 25 pacientů s akutní cerebrální CMI (definovanou jako ≤10 mm na DWI) ukázala míru detekce chronické cerebrální CMI pouze 16 % na T2-váženém zobrazení a 5 % na FLAIR zobrazení po průměrná doba sledování 33 měsíců (s velmi širokým rozmezím 0,5-142 měsíců). Další studie 3T MRI zahrnující sedm pacientů prokázala vymizení všech akutních cerebrálních velmi malých CMI (definovaných jako velikost < 5 mm na počátečním DWI) na všech následných MRI sekvencích (T1- a T2-vážené a FLAIR zobrazení, provedené po jednom Měsíc).
Nedávno se ukázalo, že chronické relativně malé (<20 mm) mozkové kortikální infarkty (na základě difuzně váženého zobrazení) byly často pozorovány u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou, zejména v případě kardioembolické cévní mozkové příhody (s chronickými malými mozkovými kortikálními infarkty pozorovanými u 32 % případů). Vysoká prevalence těchto chronických malých cerebelárních kortikálních infarktů naznačuje možnou vyšší míru detekce chronického infarktu malé velikosti v cerebellum ve srovnání se supratentoriálním mozkem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti přijatí do našeho iktového centra mezi únorem 2021 a červnem 2023 s následujícími kritérii pro zařazení:
- věk >18 let,
- počáteční MRI provedená do jednoho týdne po nástupu příznaků,
- symptomatický mozkový infarkt potvrzený DWI,
- přítomnost akutní cerebrální a/nebo cerebelární CMI
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
akutní cerebrální a/nebo cerebelární CMI
Pacienti s akutní cerebrální a/nebo cerebelární CMI
|
Žádná, čistě observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronická CMI
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra detekce chronické CMI na následné MRI používané v každodenní klinické praxi po počáteční akutní mozkové a cerebelární CMI (≤10 mm) (Nb)
|
6 měsíců
|
|
Lokalizace CMI
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnejte počáteční akutní cerebrální a cerebelární CMI (≤10 mm) lokalizaci (cerebrální nebo cerebelární)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2023/DR-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .