- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06218576
Confronto di sensibilità della risonanza magnetica di follow-up tra microinfarti corticali cerebrali e cerebellari acuti (CMI) (CMI)
Microinfarti corticali cerebrali (CMI) sono frequentemente osservati negli studi MRI e istologici, soprattutto nei pazienti anziani e nei pazienti con disfunzione cognitiva. La maggior parte di questi studi hanno analizzato lesioni cerebrali croniche del CMI.
I pochi studi che riportano la dinamica temporale del segnale MRI del CMI cerebrale acuto hanno mostrato una sensibilità molto bassa per i cambiamenti persistenti del segnale nella MRI di follow-up su sequenze MRI standard. Uno studio retrospettivo, che ha analizzato la MRI 3T di follow-up in 25 pazienti con CMI cerebrale acuto (definito come ≤10 mm su DWI), ha mostrato un tasso di rilevamento di CMI cerebrale cronico di solo il 16% su imaging T2 pesato e del 5% su imaging FLAIR dopo un periodo medio di follow-up di 33 mesi (con un range molto ampio di 0,5-142 mesi). Un altro studio MRI 3T comprendente sette pazienti ha mostrato la scomparsa di tutti i CMI cerebrali acuti di dimensioni molto piccole (definiti come dimensioni <5 mm sulla DWI iniziale) in tutte le sequenze MRI di follow-up (imaging T1 e T2 pesate e FLAIR, eseguite dopo un mese).
Recentemente, è stato dimostrato che infarti corticali cerebellari cronici relativamente piccoli (<20 mm) (sulla base di immagini pesate in diffusione) sono stati frequentemente osservati in pazienti con ictus acuto, soprattutto in caso di ictus cardioembolico (con piccoli infarti corticali cerebellari cronici osservati in 32 pazienti). % dei casi). L'elevata prevalenza di questi piccoli infarti corticali cerebellari cronici suggerisce un possibile tasso di rilevamento più elevato di infarti cronici di piccole dimensioni nel cervelletto rispetto al cervello sopratentoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dimitri RENARD
- Numero di telefono: +33466685808
- Email: dimitri.renard@chu-nimes.fr
Luoghi di studio
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-
-
Nîmes, Francia, 30029
- Reclutamento
- CHU de Nîmes
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Contatto:
- Dimitri RENARD
- Numero di telefono: +33466685808
- Email: dimitri.renard@chu-nimes.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti ricoverati nel nostro centro per ictus tra febbraio 2021 e giugno 2023 con i seguenti criteri di inclusione:
- età >18 anni,
- risonanza magnetica iniziale eseguita entro una settimana dall'insorgenza dei sintomi,
- infarto cerebrale sintomatico confermato da DWI,
- presenza di CMI cerebrale e/o cerebellare acuto
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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CMI cerebrale e/o cerebellare acuto
Pazienti con CMI cerebrale e/o cerebellare acuto
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Nessuno, studio puramente osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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IMC cronica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tasso di rilevamento del CMI cronico alla risonanza magnetica di follow-up utilizzata nella pratica clinica quotidiana dopo il CMI cerebrale e cerebellare acuto iniziale (≤10 mm) (Nb)
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6 mesi
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Localizzazioni CMI
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Confrontare la localizzazione iniziale acuta del CMI cerebrale e cerebellare (≤10 mm) (cerebrale o cerebellare)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2023/DR-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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