- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06218576
Porównanie czułości kontrolnego badania MRI pomiędzy ostrymi mikrozawałami korowymi mózgu i móżdżku (CMI) (CMI)
Porównanie czułości kontrolnego badania MRI pomiędzy ostrymi mikrozawałami kory mózgowej i móżdżkowej (CMI)
W badaniach MRI i badaniach histologicznych często obserwuje się mikrozawały kory mózgowej (CMI), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z dysfunkcjami poznawczymi. W większości tych badań analizowano przewlekłe zmiany CMI w mózgu.
Nieliczne badania opisujące czasową dynamikę sygnału MRI ostrego CMI mózgu wykazały bardzo niską wrażliwość na utrzymujące się zmiany sygnału w kontrolnym MRI w standardowych sekwencjach MRI. Retrospektywne badanie, analizujące kontrolne badanie MRI 3T u 25 pacjentów z ostrym CMI mózgu (określanym jako ≤10 mm w DWI), wykazało, że odsetek wykrywalności przewlekłego CMI mózgu wynosił jedynie 16% w obrazowaniu T2-zależnym i 5% w obrazowaniu FLAIR po średni okres obserwacji 33 miesiące (z bardzo szerokim zakresem 0,5-142 miesięcy). W innym badaniu 3T MRI obejmującym siedmiu pacjentów wykazano zanik wszystkich ostrych, bardzo małych CMI mózgu (określanych jako rozmiar < 5 mm w początkowej fazie DWI) we wszystkich kontrolnych sekwencjach MRI (obrazowanie T1 i T2-zależne oraz obrazowanie FLAIR, wykonywane po jednym miesiąc).
Ostatnio wykazano, że u pacjentów ze świeżym udarem mózgu często obserwowano przewlekłe, stosunkowo małe (<20 mm) zawały kory móżdżku (na podstawie obrazowania ważonego dyfuzyjnie), zwłaszcza w przypadku udaru sercowo-zatorowego (przewlekłe małe zawały kory móżdżku obserwowano u 32 % przypadków). Wysoka częstość występowania tych przewlekłych małych zawałów kory móżdżku sugeruje możliwy wyższy wskaźnik wykrywalności przewlekłego małego zawału móżdżku w porównaniu z mózgiem nadnamiotowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci przyjęci do naszego ośrodka leczenia udarów w okresie od lutego 2021 r. do czerwca 2023 r., spełniający następujące kryteria włączenia:
- wiek > 18 lat,
- wstępne badanie MRI wykonane w ciągu tygodnia od wystąpienia objawów,
- objawowy zawał mózgu potwierdzony badaniem DWI,
- obecność ostrego CMI mózgu i/lub móżdżku
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ostre CMI mózgu i/lub móżdżku
Pacjenci z ostrym CMI mózgu i/lub móżdżku
|
Żadne, badanie czysto obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chroniczny CMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik wykrywalności przewlekłego CMI w kontrolnym badaniu MRI stosowanym w codziennej praktyce klinicznej po początkowym ostrym CMI mózgu i móżdżku (≤10 mm) (Nb)
|
6 miesięcy
|
|
Lokalizacje CMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównaj początkową ostrą lokalizację CMI mózgu i móżdżku (≤10 mm) (mózg lub móżdżek)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2023/DR-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .