- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06218576
Сравнение чувствительности контрольной МРТ при острых церебральных и кортикальных микроинфарктах мозжечка (CMI) Микроинфаркты (CMI)
Сравнение чувствительности контрольной МРТ при острых церебральных и кортикальных микроинфарктах мозжечка (CMI)
Микроинфаркты коры головного мозга (ИМК) часто наблюдаются при МРТ и гистологических исследованиях, особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с когнитивной дисфункцией. В большинстве этих исследований анализировались хронические поражения головного мозга с ХМИ.
Несколько исследований, сообщающих о временной динамике МРТ-сигнала при остром церебральном ХИМ, показали очень низкую чувствительность к сохраняющимся изменениям сигнала при последующем МРТ на стандартных последовательностях МРТ. Ретроспективное исследование, анализирующее последующую МРТ 3Т у 25 пациентов с острым церебральным ХИМ (определяемым как ≤10 мм при DWI), показало, что уровень обнаружения хронического церебрального ХИМ составляет только 16% при Т2-взвешенной визуализации и 5% при FLAIR-визуализации после средний период наблюдения составил 33 месяца (с очень широким диапазоном от 0,5 до 142 месяцев). Другое исследование МРТ 3Т, включающее семь пациентов, показало исчезновение всех острых церебральных ХИМ очень маленького размера (определяемых как размер <5 мм при первоначальном DWI) на всех последующих последовательностях МРТ (Т1- и Т2-взвешенная визуализация и FLAIR-визуализация, выполненная после одного месяц).
Недавно было показано, что хронические относительно небольшие (<20 мм) инфаркты коры мозжечка (по данным диффузионно-взвешенной визуализации) часто наблюдаются у пациентов с острым инсультом, особенно при кардиоэмболическом инсульте (при этом хронические небольшие инфаркты коры мозжечка наблюдались у 32 пациентов). % случаев). Высокая распространенность этих хронических небольших инфарктов коры мозжечка предполагает возможную более высокую частоту выявления хронических инфарктов малого размера в мозжечке по сравнению с супратенториальным мозгом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, поступившие в наш инсультный центр в период с февраля 2021 г. по июнь 2023 г., имели следующие критерии включения:
- возраст >18 лет,
- первоначальная МРТ, выполненная в течение одной недели после появления симптомов,
- симптоматический инфаркт головного мозга, подтвержденный DWI,
- наличие острой церебральной и/или мозжечковой ХМИ
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
острая церебральная и/или мозжечковая ХМИ
Пациенты с острой церебральной и/или мозжечковой ХИМ.
|
Нет, чисто наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хронический ХМИ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота выявления хронического ХИМ при контрольном МРТ, используемом в повседневной клинической практике, после первичного острого церебрального и мозжечкового ХИМ (<10 мм) (Nb)
|
6 месяцев
|
|
Локализация CMI
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнить начальную острую церебральную и мозжечковую ХМИ (<10 мм) по локализации (церебральная или мозжечковая)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2023/DR-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .