- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06218576
Comparaison de sensibilité de l'IRM de suivi entre les micro-infarctus corticaux cérébraux aigus et cérébelleux (CMI) (CMI)
Comparaison de la sensibilité de l'IRM de suivi entre les micro-infarctus corticaux cérébraux aigus et cérébelleux (CMI)
Les micro-infarctus corticaux cérébraux (CMI) sont fréquemment observés lors des études IRM et histologiques, en particulier chez les patients âgés et chez les patients présentant un dysfonctionnement cognitif. La majorité de ces études ont analysé les lésions cérébrales chroniques du CMI.
Les quelques études rapportant la dynamique temporelle du signal IRM de l'IMC cérébrale aiguë ont montré une très faible sensibilité aux changements de signal persistants lors de l'IRM de suivi sur des séquences IRM standard. Une étude rétrospective, analysant l'IRM de suivi 3T chez 25 patients présentant un IMC cérébral aigu (défini comme ≤ 10 mm en DWI), a montré un taux de détection d'IMC cérébral chronique de seulement 16 % en pondération T2 et de 5 % en imagerie FLAIR après une période de suivi moyenne de 33 mois (avec une fourchette très large de 0,5 à 142 mois). Une autre étude IRM 3T incluant sept patients a montré la disparition de tous les CMI cérébraux aigus de très petite taille (définis comme une taille < 5 mm en DWI initial) sur toutes les séquences IRM de suivi (pondérations T1 et T2 et imagerie FLAIR, réalisées après un mois).
Récemment, il a été démontré que des infarctus corticaux cérébelleux chroniques relativement petits (<20 mm) (basés sur l'imagerie pondérée en diffusion) étaient fréquemment observés chez les patients victimes d'un AVC aigu, en particulier en cas d'accident vasculaire cérébral cardioembolique (avec de petits infarctus corticaux cérébelleux chroniques observés chez 32 % de cas). La forte prévalence de ces petits infarctus corticaux cérébelleux chroniques suggère un taux de détection possiblement plus élevé des infarctus chroniques de petite taille dans le cervelet par rapport au cerveau supratentoriel.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dimitri RENARD
- Numéro de téléphone: +33466685808
- E-mail: dimitri.renard@chu-nimes.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Nîmes, France, 30029
- Recrutement
- CHU de Nimes
-
Contact:
- Dimitri RENARD
- Numéro de téléphone: +33466685808
- E-mail: dimitri.renard@chu-nimes.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients admis dans notre centre d'AVC entre février 2021 et juin 2023 avec les critères d'inclusion suivants :
- âge >18 ans,
- IRM initiale réalisée dans la semaine suivant l'apparition des symptômes,
- infarctus cérébral symptomatique confirmé par CFA,
- présence d'IMC cérébrale et/ou cérébelleuse aiguë
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
IMC cérébral et/ou cérébelleux aigu
Patients présentant une IMC cérébrale et/ou cérébelleuse aiguë
|
Aucune, étude purement observationnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
IMC chronique
Délai: 6 mois
|
Taux de détection des CMI chroniques sur les IRM de suivi utilisées en pratique clinique quotidienne après les premières CMI aiguës cérébrales et cérébelleuses (≤ 10 mm) (Nb)
|
6 mois
|
Localisations CMI
Délai: 6 mois
|
Comparer la localisation initiale de l'IMC cérébral et cérébelleux aigu (≤ 10 mm) (cérébrale ou cérébelleuse)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2023/DR-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .