- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06218576
Sensitivitetssammenligning av oppfølgings-MR mellom akutte cerebrale og cerebellare kortikale mikroinfarkter (CMI) mikroinfarkter (CMI)
Sensitivitetssammenligning av oppfølgings-MR mellom akutte cerebrale og cerebellare kortikale mikroinfarkter (CMI)
Cerebrale kortikale mikroinfarkter (CMI) er ofte observert på MR- og histologiske studier, spesielt hos eldre pasienter og hos pasienter med kognitiv dysfunksjon. De fleste av disse studiene analyserte kroniske cerebrale CMI-lesjoner.
De få studiene som rapporterte om temporal dynamikk av MR-signaler fra akutt cerebral CMI viste svært lav følsomhet for vedvarende signalendringer på oppfølgings-MR på standard MR-sekvenser. En retrospektiv studie, som analyserte oppfølging 3T MR hos 25 pasienter med akutt cerebral CMI (definert som ≤10 mm på DWI), viste en kronisk cerebral CMI-deteksjonsrate på bare 16 % på T2-vektet og 5 % på FLAIR-avbildning etter en gjennomsnittlig oppfølgingstid på 33 måneder (med et meget bredt spekter på 0,5-142 måneder). En annen 3T MR-studie inkludert syv pasienter viste forsvinning av all akutt cerebral svært liten CMI (definert som <5 mm størrelse ved initial DWI) på alle oppfølgings-MR-sekvenser (T1- og T2-vektet og FLAIR-avbildning, utført etter en måned).
Nylig har det blitt vist at kroniske relativt små (<20 mm) cerebellare kortikale infarkter (basert på diffusjonsvektet bildediagnostikk) ofte ble observert hos akutte slagpasienter, spesielt ved kardioembolisk hjerneslag (med kroniske små cerebellare kortikale infarkter observert hos 32 % av tilfellene). Den høye forekomsten av disse kroniske små cerebellare kortikale infarktene antyder en mulig høyere deteksjonsrate av kroniske små infarkter i lillehjernen sammenlignet med den supratentoriale hjernen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dimitri RENARD
- Telefonnummer: +33466685808
- E-post: dimitri.renard@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Rekruttering
- CHU de Nimes
-
Ta kontakt med:
- Dimitri RENARD
- Telefonnummer: +33466685808
- E-post: dimitri.renard@chu-nimes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter innlagt på vårt slagsenter mellom februar 2021 og juni 2023 med følgende inklusjonskriterier:
- alder >18 år,
- første MR utført innen en uke etter symptomdebut,
- symptomatisk hjerneinfarkt bekreftet av DWI,
- tilstedeværelse av akutt cerebral og/eller cerebellar CMI
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
akutt cerebral og/eller cerebellar CMI
Pasienter med akutt cerebral og/eller cerebellar CMI
|
Ingen, ren observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kronisk CMI
Tidsramme: 6 måneder
|
Påvisningsrate for kronisk CMI ved oppfølgings-MR brukt i daglig klinisk praksis etter initial akutt cerebral og cerebellar CMI (≤10 mm) (Nb)
|
6 måneder
|
CMI-lokaliseringer
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign initial akutt cerebral og cerebellar CMI (≤10 mm) lokalisering (cerebral eller cerebellar)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2023/DR-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen, ren observasjonsstudie
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie