- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06218576
Sensitivitetssammenligning av oppfølgings-MR mellom akutte cerebrale og cerebellare kortikale mikroinfarkter (CMI) mikroinfarkter (CMI)
Sensitivitetssammenligning av oppfølgings-MR mellom akutte cerebrale og cerebellare kortikale mikroinfarkter (CMI)
Cerebrale kortikale mikroinfarkter (CMI) er ofte observert på MR- og histologiske studier, spesielt hos eldre pasienter og hos pasienter med kognitiv dysfunksjon. De fleste av disse studiene analyserte kroniske cerebrale CMI-lesjoner.
De få studiene som rapporterte om temporal dynamikk av MR-signaler fra akutt cerebral CMI viste svært lav følsomhet for vedvarende signalendringer på oppfølgings-MR på standard MR-sekvenser. En retrospektiv studie, som analyserte oppfølging 3T MR hos 25 pasienter med akutt cerebral CMI (definert som ≤10 mm på DWI), viste en kronisk cerebral CMI-deteksjonsrate på bare 16 % på T2-vektet og 5 % på FLAIR-avbildning etter en gjennomsnittlig oppfølgingstid på 33 måneder (med et meget bredt spekter på 0,5-142 måneder). En annen 3T MR-studie inkludert syv pasienter viste forsvinning av all akutt cerebral svært liten CMI (definert som <5 mm størrelse ved initial DWI) på alle oppfølgings-MR-sekvenser (T1- og T2-vektet og FLAIR-avbildning, utført etter en måned).
Nylig har det blitt vist at kroniske relativt små (<20 mm) cerebellare kortikale infarkter (basert på diffusjonsvektet bildediagnostikk) ofte ble observert hos akutte slagpasienter, spesielt ved kardioembolisk hjerneslag (med kroniske små cerebellare kortikale infarkter observert hos 32 % av tilfellene). Den høye forekomsten av disse kroniske små cerebellare kortikale infarktene antyder en mulig høyere deteksjonsrate av kroniske små infarkter i lillehjernen sammenlignet med den supratentoriale hjernen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter innlagt på vårt slagsenter mellom februar 2021 og juni 2023 med følgende inklusjonskriterier:
- alder >18 år,
- første MR utført innen en uke etter symptomdebut,
- symptomatisk hjerneinfarkt bekreftet av DWI,
- tilstedeværelse av akutt cerebral og/eller cerebellar CMI
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
akutt cerebral og/eller cerebellar CMI
Pasienter med akutt cerebral og/eller cerebellar CMI
|
Ingen, ren observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk CMI
Tidsramme: 6 måneder
|
Påvisningsrate for kronisk CMI ved oppfølgings-MR brukt i daglig klinisk praksis etter initial akutt cerebral og cerebellar CMI (≤10 mm) (Nb)
|
6 måneder
|
|
CMI-lokaliseringer
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign initial akutt cerebral og cerebellar CMI (≤10 mm) lokalisering (cerebral eller cerebellar)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2023/DR-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .