- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06218576
Comparação de sensibilidade de ressonância magnética de acompanhamento entre microinfartos cerebrais agudos e corticais cerebelares (CMI) (CMI)
Microinfartos corticais cerebrais (IMC) são frequentemente observados em estudos de ressonância magnética e histologia, especialmente em pacientes idosos e em pacientes com disfunção cognitiva. A maioria desses estudos analisou lesões cerebrais crônicas de IMC.
Os poucos estudos que relatam a dinâmica temporal do sinal de ressonância magnética do IMC cerebral agudo mostraram sensibilidade muito baixa para alterações persistentes de sinal na ressonância magnética de acompanhamento em sequências de ressonância magnética padrão. Um estudo retrospectivo, analisando ressonância magnética 3T de acompanhamento em 25 pacientes com IMC cerebral agudo (definido como ≤10 mm no DWI), mostrou uma taxa de detecção de IMC cerebral crônica de apenas 16% na ponderação T2 e 5% na imagem FLAIR após um período médio de acompanhamento de 33 meses (com uma faixa muito ampla de 0,5 a 142 meses). Outro estudo de ressonância magnética 3T incluindo sete pacientes mostrou desaparecimento de todos os IMC cerebrais agudos de tamanho muito pequeno (definido como tamanho <5 mm no DWI inicial) em todas as sequências de ressonância magnética de acompanhamento (imagem ponderada em T1 e T2 e FLAIR, realizada após um mês).
Recentemente, foi demonstrado que infartos corticais cerebelares crônicos relativamente pequenos (<20 mm) (com base em imagens ponderadas em difusão) foram frequentemente observados em pacientes com AVC agudo, especialmente em caso de acidente vascular cerebral cardioembólico (com pequenos infartos corticais cerebelares crônicos observados em 32 % dos casos). A alta prevalência desses pequenos infartos corticais cerebelares crônicos sugere uma possível maior taxa de detecção de infartos crônicos de pequeno porte no cerebelo em comparação com o cérebro supratentorial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes internados em nosso centro de AVC entre fevereiro de 2021 e junho de 2023 com os seguintes critérios de inclusão:
- idade >18 anos,
- ressonância magnética inicial realizada dentro de uma semana após o início dos sintomas,
- infarto cerebral sintomático confirmado por DWI,
- presença de IMC cerebral e/ou cerebelar agudo
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CMI cerebral e/ou cerebelar agudo
Pacientes com IMC cerebral e/ou cerebelar agudo
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Nenhum, estudo puramente observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CMI crônica
Prazo: 6 meses
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Taxa de detecção de IMC crônico na ressonância magnética de acompanhamento usada na prática clínica diária após IMC cerebral e cerebelar agudo inicial (≤10 mm) (Nb)
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6 meses
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Localizações CMI
Prazo: 6 meses
|
Compare a localização aguda inicial do CMI cerebral e cerebelar (≤10 mm) (cerebral ou cerebelar)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2023/DR-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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