- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06218576
Gevoeligheidsvergelijking van vervolg-MRI tussen acute cerebrale en cerebellaire corticale micro-infarcten (CMI) micro-infarcten (CMI)
Gevoeligheidsvergelijking van vervolg-MRI tussen acute cerebrale en cerebellaire corticale micro-infarcten (CMI)
Cerebrale corticale micro-infarcten (CMI) worden vaak waargenomen bij MRI- en histologische onderzoeken, vooral bij oudere patiënten en bij patiënten met cognitieve disfunctie. Het merendeel van deze onderzoeken analyseerde chronische cerebrale CMI-laesies.
De weinige onderzoeken die de temporele dynamiek van het MRI-signaal van acute cerebrale CMI rapporteren, toonden een zeer lage gevoeligheid voor aanhoudende signaalveranderingen op vervolg-MRI op standaard MRI-sequenties. Een retrospectief onderzoek, waarbij follow-up 3T MRI werd geanalyseerd bij 25 patiënten met acute cerebrale CMI (gedefinieerd als ≤10 mm op DWI), toonde een detectiepercentage van chronische cerebrale CMI aan van slechts 16% op T2-gewogen en 5% op FLAIR-beeldvorming na een gemiddelde follow-upperiode van 33 maanden (met een zeer breed bereik van 0,5-142 maanden). Een ander 3T MRI-onderzoek met zeven patiënten toonde het verdwijnen aan van alle acute cerebrale zeer kleine CMI (gedefinieerd als <5 mm grootte bij initiële DWI) op alle daaropvolgende MRI-sequenties (T1- en T2-gewogen en FLAIR-beeldvorming, uitgevoerd na één keer). maand).
Onlangs is aangetoond dat chronische, relatief kleine (<20 mm) cerebellaire corticale infarcten (op basis van diffusiegewogen beeldvorming) vaak werden waargenomen bij patiënten met een acute beroerte, vooral in het geval van een cardio-embolische beroerte (waarbij chronische kleine cerebellaire corticale infarcten werden waargenomen bij 32 patiënten). % van de gevallen). De hoge prevalentie van deze chronische kleine cerebellaire corticale infarcten suggereert een mogelijk hoger detectiepercentage van chronische kleine infarcten in het cerebellum vergeleken met de supratentoriale hersenen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dimitri RENARD
- Telefoonnummer: +33466685808
- E-mail: dimitri.renard@chu-nimes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Werving
- Chu de Nimes
-
Contact:
- Dimitri RENARD
- Telefoonnummer: +33466685808
- E-mail: dimitri.renard@chu-nimes.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die tussen februari 2021 en juni 2023 in ons beroertecentrum zijn opgenomen met de volgende inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar,
- initiële MRI uitgevoerd binnen een week na het begin van de symptomen,
- symptomatisch herseninfarct bevestigd door DWI,
- aanwezigheid van acute cerebrale en/of cerebellaire CMI
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
acute cerebrale en/of cerebellaire CMI
Patiënten met acute cerebrale en/of cerebellaire CMI
|
Geen, puur observationeel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Chronische CMI
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Detectiepercentage van chronische CMI op vervolg-MRI gebruikt in de dagelijkse klinische praktijk na initiële acute cerebrale en cerebellaire CMI (≤10 mm) (Nb)
|
6 maanden
|
CMI-lokalisaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijk initiële acute cerebrale en cerebellaire CMI (≤10 mm) lokalisatie (cerebraal of cerebellair)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2023/DR-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .