- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06218576
Akuuttien aivo- ja pikkuaivokuoren mikroinfarktien (CMI) mikroinfarktien seuranta-MRI:n herkkyysvertailu (CMI)
Akuutin aivokuoren ja aivokuoren mikroinfarktien (CMI) seuranta-MRI:n herkkyysvertailu
Aivokuoren mikroinfarkteja (CMI) havaitaan usein MRI- ja histologisissa tutkimuksissa, erityisesti iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö. Suurin osa näistä tutkimuksista analysoi kroonisia aivojen CMI-vaurioita.
Muutamat tutkimukset, jotka raportoivat akuutin aivo-CMI:n MRI-signaalin ajallisesta dynamiikasta, osoittivat erittäin alhaista herkkyyttä jatkuville signaalimuutoksille seuranta-MRI:ssä tavanomaisilla MRI-sekvensseillä. Retrospektiivinen tutkimus, jossa analysoitiin 3T MRI:n seurantaa 25 potilaalla, joilla oli akuutti CMI (määritelty ≤10 mm DWI:ssä), osoitti kroonisen aivojen CMI:n havaitsemisasteen, joka oli vain 16 % T2-painotetussa ja 5 % FLAIR-kuvauksessa. keskimääräinen seurantajakso 33 kuukautta (erittäin laajalla vaihteluvälillä 0,5-142 kuukautta). Toinen 3T MRI-tutkimus, johon osallistui seitsemän potilasta, osoitti, että kaikki akuutit aivojen hyvin pienikokoiset CMI (määritelty kooksi <5 mm alkuperäisessä DWI:ssä) katosivat kaikissa seuranta-MRI-sekvensseissä (T1- ja T2-painotettu ja FLAIR-kuvaus, joka suoritettiin yhden jälkeen kuukausi).
Äskettäin on osoitettu, että kroonisia suhteellisen pieniä (< 20 mm) pikkuaivokuoren infarkteja (perustuu diffuusiopainotettuun kuvantamiseen) havaittiin usein akuuteilla aivohalvauspotilailla, erityisesti kardioembolisen aivohalvauksen tapauksessa (krooninen pieni aivokuoren infarkti havaittiin 32. % tapauksista). Näiden kroonisten pienten aivokuoren infarktien suuri esiintyvyys viittaa siihen, että kroonisen pienikokoisen infarktin havaitsemisprosentti on mahdollista pikkuaivoissa verrattuna supratentoriaalisiin aivoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka on otettu aivohalvauskeskukseemme helmikuun 2021 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana seuraavilla kriteereillä:
- ikä > 18 vuotta,
- ensimmäinen magneettikuvaus, joka suoritetaan viikon sisällä oireiden alkamisesta,
- oireinen aivoinfarkti, jonka DWI vahvistaa,
- akuutin aivo- ja/tai pikkuaivojen CMI:n esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
akuutti aivo- ja/tai pikkuaivojen CMI
Potilaat, joilla on akuutti aivo- ja/tai pikkuaivojen CMI
|
Ei mitään, puhtaasti havaintotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen CMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kroonisen CMI:n havaitsemisnopeus seuranta-MRI:ssä, jota käytetään päivittäisessä kliinisessä käytännössä ensimmäisen akuutin aivo- ja pikkuaivojen CMI:n jälkeen (≤10 mm) (Nb)
|
6 kuukautta
|
|
CMI lokalisaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa alkuperäisen akuutin aivojen ja pikkuaivojen CMI:n (≤10 mm) sijaintia (aivo- tai pikkuaivot)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2023/DR-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .