- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06218576
Empfindlichkeitsvergleich der Follow-up-MRT zwischen akuten zerebralen und zerebellären kortikalen Mikroinfarkten (CMI). (CMI)
Empfindlichkeitsvergleich der Follow-up-MRT zwischen akuten zerebralen und zerebellären kortikalen Mikroinfarkten (CMI)
Zerebrale kortikale Mikroinfarkte (CMI) werden häufig in MRT- und Histologiestudien beobachtet, insbesondere bei älteren Patienten und bei Patienten mit kognitiver Dysfunktion. Die Mehrzahl dieser Studien analysierte chronische zerebrale CMI-Läsionen.
Die wenigen Studien, die über die zeitliche Dynamik des MRT-Signals bei akutem zerebralen CMI berichteten, zeigten eine sehr geringe Sensitivität für anhaltende Signaländerungen bei der Folge-MRT in Standard-MRT-Sequenzen. Eine retrospektive Studie, in der 3T-MRT-Folgeuntersuchungen bei 25 Patienten mit akutem zerebralen CMI (definiert als ≤ 10 mm im DWI) analysiert wurden, zeigte eine chronische zerebrale CMI-Erkennungsrate von nur 16 % bei der T2-gewichteten und 5 % bei der FLAIR-Bildgebung nach einem Jahr mittlere Nachbeobachtungszeit von 33 Monaten (mit einer sehr breiten Spanne von 0,5–142 Monaten). Eine weitere 3T-MRT-Studie mit sieben Patienten zeigte das Verschwinden aller akuten zerebralen sehr kleinen CMI (definiert als <5 mm Größe beim anfänglichen DWI) in allen Folge-MRT-Sequenzen (T1- und T2-gewichtet und FLAIR-Bildgebung, durchgeführt nach einer). Monat).
Kürzlich wurde gezeigt, dass chronische, relativ kleine (<20 mm) Kortikalisinfarkte des Kleinhirns (basierend auf der diffusionsgewichteten Bildgebung) häufig bei Patienten mit akutem Schlaganfall beobachtet wurden, insbesondere im Falle eines kardioembolischen Schlaganfalls (wobei chronisch kleine Kortikalisinfarkte des Kleinhirns bei 32 beobachtet wurden). % der Fälle). Die hohe Prävalenz dieser chronischen kleinen Infarkte der Kleinhirnrinde lässt auf eine möglicherweise höhere Erkennungsrate chronischer kleiner Infarkte im Kleinhirn im Vergleich zum supratentoriellen Gehirn schließen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die zwischen Februar 2021 und Juni 2023 in unser Schlaganfallzentrum aufgenommen wurden, mit folgenden Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre,
- die erste MRT wurde innerhalb einer Woche nach Symptombeginn durchgeführt,
- symptomatischer Hirninfarkt, bestätigt durch DWI,
- Vorliegen eines akuten zerebralen und/oder zerebellären CMI
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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akutes zerebrales und/oder zerebelläres CMI
Patienten mit akutem zerebralen und/oder zerebellären CMI
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Keine, reine Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chronisches CMI
Zeitfenster: 6 Monate
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Erkennungsrate von chronischem CMI im Follow-up-MRT, das in der täglichen klinischen Praxis nach anfänglichem akuten zerebralen und zerebellären CMI (≤ 10 mm) verwendet wird (Nb)
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6 Monate
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CMI-Lokalisierungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleichen Sie die anfängliche akute zerebrale und zerebelläre CMI-Lokalisierung (≤ 10 mm) (zerebral oder zerebellär).
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2023/DR-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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