- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06218576
Comparación de sensibilidad de la resonancia magnética de seguimiento entre microinfartos corticales cerebelosos y cerebrales agudos (CMI) (CMI)
Los microinfartos corticales cerebrales (CMI) se observan con frecuencia en estudios histológicos y de resonancia magnética, especialmente en pacientes de edad avanzada y en pacientes con disfunción cognitiva. La mayoría de estos estudios analizaron lesiones cerebrales crónicas de IMC.
Los pocos estudios que informaron sobre la dinámica temporal de la señal de resonancia magnética del IMC cerebral agudo mostraron una sensibilidad muy baja para los cambios persistentes de la señal en la resonancia magnética de seguimiento en secuencias de resonancia magnética estándar. Un estudio retrospectivo, que analizó la resonancia magnética 3T de seguimiento en 25 pacientes con IMC cerebral agudo (definido como ≤10 mm en DWI), mostró una tasa de detección de IMC cerebral crónica de solo el 16% en imágenes ponderadas en T2 y del 5% en imágenes FLAIR después de una período medio de seguimiento de 33 meses (con un rango muy amplio de 0,5 a 142 meses). Otro estudio de resonancia magnética 3T que incluyó a siete pacientes mostró la desaparición de todos los CMI cerebrales agudos de tamaño muy pequeño (definidos como <5 mm de tamaño en la DWI inicial) en todas las secuencias de resonancia magnética de seguimiento (imágenes FLAIR y ponderadas en T1 y T2, realizadas después de una mes).
Recientemente, se ha demostrado que los infartos corticales cerebelosos crónicos relativamente pequeños (<20 mm) (basados en imágenes ponderadas por difusión) se observaron con frecuencia en pacientes con accidente cerebrovascular agudo, especialmente en caso de accidente cerebrovascular cardioembólico (con infartos corticales cerebelosos pequeños crónicos observados en 32 % de los casos). La alta prevalencia de estos pequeños infartos corticales cerebelosos crónicos sugiere una posible tasa de detección más alta de infartos crónicos de pequeño tamaño en el cerebelo en comparación con el cerebro supratentorial.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ingresados en nuestro centro de ictus entre febrero de 2021 y junio de 2023 con los siguientes criterios de inclusión:
- edad >18 años,
- Resonancia magnética inicial realizada dentro de una semana después del inicio de los síntomas,
- Infarto cerebral sintomático confirmado por DWI,
- Presencia de IMC cerebral y/o cerebeloso agudo.
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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IMC cerebral y/o cerebeloso agudo
Pacientes con IMC cerebral y/o cerebeloso agudo
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Ninguno, estudio puramente observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC crónico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de detección de IMC crónico en la resonancia magnética de seguimiento utilizada en la práctica clínica diaria después de un IMC cerebral y cerebeloso agudo inicial (≤10 mm) (Nb)
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6 meses
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Localizaciones CMI
Periodo de tiempo: 6 meses
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Compare la localización inicial del CMI cerebral y cerebeloso agudo (≤10 mm) (cerebral o cerebelosa)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2023/DR-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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