- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06218576
Sensitivitetssammenligning af opfølgnings-MR mellem akutte cerebrale og cerebellare kortikale mikroinfarkter (CMI) mikroinfarkter (CMI)
Sensitivitetssammenligning af opfølgende MR mellem akutte cerebrale og cerebellare kortikale mikroinfarkter (CMI)
Cerebrale kortikale mikroinfarkter (CMI) observeres hyppigt på MR- og histologiske undersøgelser, især hos ældre patienter og hos patienter med kognitiv dysfunktion. De fleste af disse undersøgelser analyserede kroniske cerebrale CMI-læsioner.
De få undersøgelser, der rapporterede om tidsmæssig dynamik af MR-signaler fra akut cerebral CMI, viste meget lav følsomhed for vedvarende signalændringer på opfølgende MRI på standard MR-sekvenser. En retrospektiv undersøgelse, der analyserede opfølgende 3T MRI hos 25 patienter med akut cerebral CMI (defineret som ≤10 mm på DWI), viste en kronisk cerebral CMI-detektionsrate på kun 16 % på T2-vægtet og 5 % på FLAIR-billeddannelse efter en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 33 måneder (med et meget bredt interval på 0,5-142 måneder). Et andet 3T MR-studie med syv patienter viste forsvinden af al akut cerebral meget lille CMI (defineret som <5 mm størrelse på initial DWI) på alle opfølgende MR-sekvenser (T1- og T2-vægtet og FLAIR-billeddannelse, udført efter en måned).
For nylig er det blevet påvist, at kroniske relativt små (<20 mm) cerebellare kortikale infarkter (baseret på diffusionsvægtet billeddannelse) hyppigt blev observeret hos patienter med akut slagtilfælde, især i tilfælde af kardioembolisk slagtilfælde (med kroniske små cerebellare kortikale infarkter observeret hos 32 % af tilfældene). Den høje forekomst af disse kroniske små cerebellare kortikale infarkter tyder på en mulig højere detektionsrate af kroniske små infarkter i cerebellum sammenlignet med den supratentoriale hjerne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter indlagt på vores apopleksicenter mellem februar 2021 og juni 2023 med følgende inklusionskriterier:
- alder >18 år,
- indledende MR udført inden for en uge efter symptomdebut,
- symptomatisk hjerneinfarkt bekræftet af DWI,
- tilstedeværelse af akut cerebral og/eller cerebellar CMI
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
akut cerebral og/eller cerebellar CMI
Patienter med akut cerebral og/eller cerebellar CMI
|
Ingen, rent observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk CMI
Tidsramme: 6 måneder
|
Detektionsrate for kronisk CMI på opfølgende MRI brugt i daglig klinisk praksis efter initial akut cerebral og cerebellar CMI (≤10 mm) (Nb)
|
6 måneder
|
|
CMI-lokaliseringer
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign initial akut cerebral og cerebellar CMI (≤10 mm) lokalisering (cerebral eller cerebellar)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2023/DR-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen, rent observationsstudie
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien