Časné hodnocení poruchy systolické funkce levé komory u pacientů s chronickým onemocněním ledvin pomocí multimodální ultrasonografie
10. dubna 2024 aktualizováno: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Cílem této observační studie je zjistit, jaký význam má multimodální ultrazvuk při časné detekci systolické dysfunkce levé komory u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Pokud by první fáze ejekční frakce (EF1) mohla včas detekovat systolickou dysfunkci levé komory u pacientů s CKD.
- Zda EF1 dokáže detekovat systolickou dysfunkci levé komory u pacientů s CKD citlivěji než speckle-tracking echokardiografie a práce myokardu.
Účastníci budou muset spolupracovat na provedení echokardiografie. Výzkumníci budou porovnávat zdravé dobrovolníky a pacienty s CKD, aby zjistili, zda EF1 dokáže včas detekovat systolickou dysfunkci levé komory.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Čína, 519000
- Nábor
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Qing Ye
- Telefonní číslo: 15625144037
- E-mail: 2530774844@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin, kteří jsou hospitalizováni v The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickým onemocněním ledvin, kteří jsou hospitalizováni v The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University.
- LVEF≥50 %.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s primární hypertenzí, diabetem a vrozenou srdeční vadou.
- Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
- Pacienti s rozmazanými ultrazvukovými obrazy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
případová skupina
Tato skupina zahrnuje pacienty s chronickým onemocněním ledvin.
|
|
kontrolní skupina
Tato skupina obsahuje zdravé dospělé.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ejekční frakce první fáze
Časové okno: 1 hodina
|
ultrazvukový indikátor používaný k posouzení časné systolické funkce levé komory
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Srdeční šelesty
- Ventrikulární dysfunkce
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Systolické šelesty
- Dysfunkce komory, levá
Další identifikační čísla studie
- ZDWY.CSK.006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .