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Valutazione precoce della compromissione della funzione sistolica ventricolare sinistra in pazienti con malattia renale cronica mediante ecografia multimodale

10 aprile 2024 aggiornato da: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere il valore degli ultrasuoni multimodali nella diagnosi precoce della disfunzione sistolica del ventricolo sinistro in pazienti con malattia renale cronica (CKD). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Se la frazione di eiezione di prima fase (EF1) potesse rilevare precocemente la disfunzione sistolica del ventricolo sinistro nei pazienti con insufficienza renale cronica.
  2. Se EF1 può rilevare la disfunzione sistolica ventricolare sinistra nei pazienti con insufficienza renale cronica in modo più sensibile rispetto all'ecocardiografia con tracciamento delle macchie e al lavoro miocardico.

I partecipanti dovranno collaborare per eseguire un'ecocardiografia. I ricercatori confronteranno volontari sani e pazienti con insufficienza renale cronica per vedere se EF1 potrebbe rilevare precocemente la disfunzione sistolica ventricolare sinistra.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Cina, 519000
        • Reclutamento
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia renale cronica ricoverati presso il Quinto Ospedale Affiliato, Università di Sun Yat-sen.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia renale cronica ricoverati presso il Quinto Ospedale Affiliato, Università di Sun Yat-sen.
  • FEVS≥50%.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ipertensione primaria, diabete e cardiopatie congenite.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti con immagini ecografiche sfocate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di casi
Questo gruppo comprende i pazienti con malattia renale cronica.
gruppo di controllo
Questo gruppo contiene gli adulti sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frazione di eiezione della prima fase
Lasso di tempo: 1 ora
un indicatore ecografico utilizzato per valutare la funzione sistolica ventricolare sinistra precoce
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZDWY.CSK.006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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