- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06221917
Živé vysílání vs. Efektivita výukové metody tváří v tvář při školení chirurgické stáže (LS vs FTF)
Objektivní zhodnocení efektivity živého vysílání versus prezenční výukové metody při nácviku dovednosti jednoduchého šití ran až po chirurgickou stáž
Cílem této observační studie je objektivně posoudit, zda výuka jednoduchých stehů ran pomocí živého streamování (LS) pomocí Go-pro® má stejnou účinnost jako tradiční výuka Face-to-face (FTF). Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda nácvik jednoduchých dovedností sešívání ran na chirurgických stážích prostřednictvím LS má stejnou účinnost jako nácvik FTF.
Po úvodním provedení předběžného testu budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: LS a FTF. Po vystavení výuce dostanou účastníci 1 týdenní období samotréninku, aby si tuto dovednost osvojili (protože takové procedurální dovednosti vyžadují období sebevzdělávání, než prozkoumáme účinek vystavení výuce). Poté podstoupili post-test znovu u dříve stejného zkoušejícího, přičemž použili stejnou rubriku OBSE, aby se vyhnuli zkreslení. Výzkumníci budou porovnávat, zda skupiny LS a FTF, aby zjistili, zda trénink jednoduchých dovedností sešívání ran na chirurgických stážích prostřednictvím LS má stejnou účinnost jako trénink FTF.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Banten
-
Tangerang, Banten, Indonésie, 15811
- Pelita Harapan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni chirurgičtí stážisté, kteří jsou ochotni se dobrovolně zúčastnit a dát souhlas ke studii
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří odstoupí mezi 1 týdnem před testem a po testu nebo nejsou ochotni zapojit se do výuky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Z očí do očí
Metoda prezenční výuky
|
Skupina FTF jsou účastníci, kteří se naučí jednoduché stehy fyzicky přítomné s instruktorem ve stejné místnosti.
|
|
Experimentální: Živý přenos
Metoda výuky živého vysílání
|
Jeden praktický chirurg (FH) naučí účastníky, jak provádět jednoduché šití na figuríně, počínaje vysvětlením a následnou ukázkou jednoduchého šití rány krok za krokem.
Instruktorka používá na hlavě zařízení GoPro Hero 8, které je připojeno k internetu a vytváří živé streamované video, které pak bude sledovat LS group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre po testu
Časové okno: 1 týden po vyučování
|
Skóre objektivní strukturované klinické zkoušky (OBCE) po testu Hodnota se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre znamená lepší výsledek a naopak.
|
1 týden po vyučování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerické rozdíly před testem a po testu (Delta)
Časové okno: 1 týden po vyučování
|
Číselné rozdíly ve skóre před a po objektivním strukturovaném klinickém vyšetření (OSCE) (Delta) Hodnota se pohybuje od -60 do 60. Vyšší číselný rozdíl znamená lepší výsledek a naopak.
|
1 týden po vyučování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Freda Halim, Dr, dr, SpB, Pelita Harapan University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Foo CC, Cheung B, Chu KM. A comparative study regarding distance learning and the conventional face-to-face approach conducted problem-based learning tutorial during the COVID-19 pandemic. BMC Med Educ. 2021 Mar 3;21(1):141. doi: 10.1186/s12909-021-02575-1.
- McKechnie T, Levin M, Zhou K, Freedman B, Palter VN, Grantcharov TP. Virtual Surgical Training During COVID-19: Operating Room Simulation Platforms Accessible From Home. Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e153-e154. doi: 10.1097/SLA.0000000000003999. No abstract available.
- Doulias T, Gallo G, Rubio-Perez I, Breukink SO, Hahnloser D. Doing More with Less: Surgical Training in the COVID-19 Era. J Invest Surg. 2022 Jan;35(1):171-179. doi: 10.1080/08941939.2020.1824250. Epub 2020 Sep 22.
- Navia A, Parada L, Urbina G, Vidal C, Morovic CG. Optimizing intraoral surgery video recording for residents' training during the COVID-19 pandemic: Comparison of 3 point of views using a GoPro. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2021 May;74(5):1101-1160. doi: 10.1016/j.bjps.2020.10.068. Epub 2020 Nov 8. No abstract available.
- Song JSA, McGuire C, Vaculik M, Morzycki A, Plourde M. Cross sectional analysis of student-led surgical societies in fostering medical student interest in Canada. BMC Med Educ. 2019 Mar 8;19(1):77. doi: 10.1186/s12909-019-1502-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 011/K-LKJ/ETIK/I/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .