- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06221917
Effektivität von Live-Streaming im Vergleich zu Präsenzunterrichtsmethoden in der Ausbildung zum chirurgischen Referendariat (LS vs FTF)
Objektive Bewertung der Wirksamkeit von Live-Streaming im Vergleich zu Präsenzunterrichtsmethoden bei der Ausbildung einfacher Fertigkeiten im Wundnähen bis zum chirurgischen Referendariat
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, objektiv zu beurteilen, ob der Unterricht für einfache Wundnähte per Live-Streaming (LS) mit Go-pro® die gleiche Wirksamkeit hat wie der traditionelle Präsenzunterricht (FTF). Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob die Vermittlung einfacher Fertigkeiten im Wundnähen für chirurgische Referendare über LS die gleiche Wirksamkeit hat wie die FTF-Ausbildung.
Nach dem ersten Vortest werden die Teilnehmer in zwei Gruppen randomisiert: LS und FTF. Nach der Unterrichtserfahrung erhalten die Teilnehmer eine einwöchige Selbstschulungsphase, um die Fertigkeit zu erlernen (da solche verfahrenstechnischen Fertigkeiten eine Zeit der Selbstschulung erfordern, bevor wir die Wirkung der Unterrichtserfahrung untersuchen). Anschließend unterzogen sie sich erneut einem Nachtest mit demselben Prüfer, wobei zur Vermeidung von Verzerrungen dieselbe OSCE-Rubrik verwendet wurde. Die Forscher werden die LS- und FTF-Gruppen vergleichen, um zu sehen, ob die Vermittlung einfacher Fertigkeiten im Wundnähen an chirurgische Assistenzärzte über LS die gleiche Wirksamkeit hat wie die FTF-Ausbildung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Banten
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Tangerang, Banten, Indonesien, 15811
- Pelita Harapan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Assistenzärzte, die bereit sind, freiwillig an der Studie teilzunehmen und ihr Einverständnis zu geben
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die zwischen dem Vortest und dem Nachtest eine Woche lang abbrechen oder nicht bereit sind, an der Lehrveranstaltung teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Angesicht zu Angesicht
Präsenzunterrichtsmethode
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Die FTF-Gruppe besteht aus Teilnehmern, die in Anwesenheit des Ausbilders im selben Raum einfache Nähte erlernen.
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Experimental: Live-Streaming
Live-Streaming-Lehrmethode
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Ein Allgemeinchirurg (FH) wird den Teilnehmern beibringen, wie man einfache Nähte an einer Schaufensterpuppe durchführt, zunächst mit einer Erklärung und dann mit einer Live-Demo Schritt für Schritt zum Nähen einfacher Wunden.
Die Ausbilderin verwendet ein GoPro Hero 8-Gerät auf ihrem Kopf, das mit dem Internet verbunden ist und Live-Streaming-Videos produziert, die dann von der LS-Gruppe angesehen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse nach dem Test
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Unterricht
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Ergebnisse der Objective Structured Clinical Exam (OSCE) nach dem Test. Der Wert liegt zwischen 0 und 60. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis und umgekehrt.
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1 Woche nach dem Unterricht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Unterschiede zwischen Vortest und Nachtest (Delta)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Unterricht
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Numerische Unterschiede der OSCE-Ergebnisse (Pre- und Post-Objective Structured Clinical Exam) (Delta). Der Wert liegt zwischen -60 und 60. Ein höherer numerischer Unterschied bedeutet ein besseres Ergebnis und umgekehrt.
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1 Woche nach dem Unterricht
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Freda Halim, Dr, dr, SpB, Pelita Harapan University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Foo CC, Cheung B, Chu KM. A comparative study regarding distance learning and the conventional face-to-face approach conducted problem-based learning tutorial during the COVID-19 pandemic. BMC Med Educ. 2021 Mar 3;21(1):141. doi: 10.1186/s12909-021-02575-1.
- McKechnie T, Levin M, Zhou K, Freedman B, Palter VN, Grantcharov TP. Virtual Surgical Training During COVID-19: Operating Room Simulation Platforms Accessible From Home. Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e153-e154. doi: 10.1097/SLA.0000000000003999. No abstract available.
- Doulias T, Gallo G, Rubio-Perez I, Breukink SO, Hahnloser D. Doing More with Less: Surgical Training in the COVID-19 Era. J Invest Surg. 2022 Jan;35(1):171-179. doi: 10.1080/08941939.2020.1824250. Epub 2020 Sep 22.
- Navia A, Parada L, Urbina G, Vidal C, Morovic CG. Optimizing intraoral surgery video recording for residents' training during the COVID-19 pandemic: Comparison of 3 point of views using a GoPro. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2021 May;74(5):1101-1160. doi: 10.1016/j.bjps.2020.10.068. Epub 2020 Nov 8. No abstract available.
- Song JSA, McGuire C, Vaculik M, Morzycki A, Plourde M. Cross sectional analysis of student-led surgical societies in fostering medical student interest in Canada. BMC Med Educ. 2019 Mar 8;19(1):77. doi: 10.1186/s12909-019-1502-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 011/K-LKJ/ETIK/I/2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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