- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06221917
Эффективность метода обучения в прямом эфире и очного обучения при обучении хирургического персонала (LS vs FTF)
Объективная оценка эффективности прямых трансляций и очного обучения при обучении простым навыкам зашивания ран для хирургического клерка
Цель этого обсервационного исследования — объективно оценить, имеет ли обучение простым швам ран посредством потоковой передачи в реальном времени (LS) с использованием Go-pro® такую же эффективность, как традиционное очное обучение (FTF). Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, имеет ли обучение простым навыкам зашивания ран хирургических клерков посредством LS такую же эффективность, как обучение FTF.
После первоначального проведения предварительного тестирования участники будут рандомизированы на две группы: LS и FTF. После обучения участникам будет предоставлен 1-недельный период самообучения для освоения этого навыка (поскольку такие процедурные навыки требуют периода самообучения, прежде чем мы проверим эффект обучения). После этого они снова прошли пост-тестирование у того же экзаменатора, использовавшего те же критерии ОБСЕ, чтобы избежать предвзятости. Исследователи будут сравнивать группы LS и FTF, чтобы увидеть, имеет ли обучение простым навыкам зашивания ран хирургических клерков через LS ту же эффективность, что и обучение FTF.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Banten
-
Tangerang, Banten, Индонезия, 15811
- Pelita Harapan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все хирурги, желающие добровольно участвовать и дать согласие на исследование.
Критерий исключения:
Участники, выбывшие в период между 1 неделей предварительного и послетестового тестирования или не желающие участвовать в обучении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лицом к лицу
Очный метод обучения
|
Группа FTF — это участники, которые будут изучать простые швы, физически присутствуя с инструктором в одной комнате.
|
|
Экспериментальный: Прямая трансляция
Метод обучения в прямом эфире
|
Один общий хирург (FH) научит участников, как накладывать простые швы на манекен, начиная с объяснения, а затем демонстрируя шаг за шагом простое зашивание раны.
Инструктор использует на голове устройство GoPro Hero 8, которое подключено к Интернету и производит потоковое видео, которое затем будет смотреть группа LS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты после тестирования
Временное ограничение: 1 неделя после обучения
|
Баллы послетестового объективного структурированного клинического экзамена (ОБСЕ) Значение варьируется от 0 до 60. Более высокий балл означает лучший результат, и наоборот.
|
1 неделя после обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Численные различия предварительного и послетестового тестирования (Дельта)
Временное ограничение: 1 неделя после обучения
|
Числовые различия оценок структурированного клинического обследования (ОБСЕ) до и после (Дельта) Значение варьируется от -60 до 60. Более высокая числовая разница означает лучший результат, и наоборот.
|
1 неделя после обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Freda Halim, Dr, dr, SpB, Pelita Harapan University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Foo CC, Cheung B, Chu KM. A comparative study regarding distance learning and the conventional face-to-face approach conducted problem-based learning tutorial during the COVID-19 pandemic. BMC Med Educ. 2021 Mar 3;21(1):141. doi: 10.1186/s12909-021-02575-1.
- McKechnie T, Levin M, Zhou K, Freedman B, Palter VN, Grantcharov TP. Virtual Surgical Training During COVID-19: Operating Room Simulation Platforms Accessible From Home. Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e153-e154. doi: 10.1097/SLA.0000000000003999. No abstract available.
- Doulias T, Gallo G, Rubio-Perez I, Breukink SO, Hahnloser D. Doing More with Less: Surgical Training in the COVID-19 Era. J Invest Surg. 2022 Jan;35(1):171-179. doi: 10.1080/08941939.2020.1824250. Epub 2020 Sep 22.
- Navia A, Parada L, Urbina G, Vidal C, Morovic CG. Optimizing intraoral surgery video recording for residents' training during the COVID-19 pandemic: Comparison of 3 point of views using a GoPro. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2021 May;74(5):1101-1160. doi: 10.1016/j.bjps.2020.10.068. Epub 2020 Nov 8. No abstract available.
- Song JSA, McGuire C, Vaculik M, Morzycki A, Plourde M. Cross sectional analysis of student-led surgical societies in fostering medical student interest in Canada. BMC Med Educ. 2019 Mar 8;19(1):77. doi: 10.1186/s12909-019-1502-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 011/K-LKJ/ETIK/I/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .