- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06221917
Transmisja na żywo a skuteczność metod nauczania twarzą w twarz w szkoleniu lekarzy chirurgów (LS vs FTF)
Obiektywna ocena skuteczności metody nauczania na żywo w porównaniu z metodą nauczania twarzą w twarz w szkoleniu Umiejętność prostego szycia ran w zawodzie chirurga
Celem tego badania obserwacyjnego jest obiektywna ocena, czy nauczanie prostych szwów na rany za pomocą transmisji strumieniowej na żywo (LS) przy użyciu Go-pro® ma taką samą skuteczność jak tradycyjne nauczanie twarzą w twarz (FTF). Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest to, czy szkolenie umiejętności prostego szycia ran dla stażystów chirurgicznych za pośrednictwem LS ma taką samą skuteczność jak szkolenie FTF.
Po wstępnym przeprowadzeniu testu wstępnego uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: LS i FTF. Po kontakcie z nauczaniem uczestnicy otrzymają tygodniowy okres samokształcenia w celu opanowania danej umiejętności (ponieważ takie umiejętności proceduralne wymagają okresu samokształcenia, zanim sprawdzimy wpływ ekspozycji na nauczanie). Następnie ponownie przeszli test końcowy u tego samego egzaminatora, stosując te same rubryki OBWE, aby uniknąć stronniczości. Naukowcy porównają, czy grupy LS i FTF, aby sprawdzić, czy szkolenie prostych umiejętności zszywania ran dla stażystów chirurgicznych za pośrednictwem LS ma taką samą skuteczność jak szkolenie FTF.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Banten
-
Tangerang, Banten, Indonezja, 15811
- Pelita Harapan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkich lekarzy chirurgii, którzy wyrażą chęć dobrowolnego udziału w badaniu i wyrażą zgodę na badanie
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy, którzy rezygnują z nauki w ciągu 1 tygodnia przed testem i po teście lub nie chcą brać udziału w nauczaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Twarzą w twarz
Metoda nauczania twarzą w twarz
|
Grupa FTF to uczestnicy, którzy będą uczyć się prostych szwów, fizycznie przebywając z instruktorem w tym samym pomieszczeniu.
|
|
Eksperymentalny: Przekaz na żywo
Metoda nauczania metodą transmisji strumieniowej na żywo
|
Jeden z chirurgów ogólnych (FH) nauczy uczestników, jak wykonywać proste szwy na manekinie, zaczynając od wyjaśnienia, a następnie wykonując demonstrację na żywo krok po kroku prostego szycia ran.
Instruktorka używa na głowie urządzenia GoPro Hero 8, które jest podłączone do Internetu i nagrywa wideo na żywo, które następnie będzie oglądane przez grupę LS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki po teście
Ramy czasowe: 1 tydzień po nauczaniu
|
Wyniki ustrukturyzowanego badania klinicznego (OSCE) po teście. Wartości wahają się od 0 do 60. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik i odwrotnie.
|
1 tydzień po nauczaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice liczbowe przed i po teście (Delta)
Ramy czasowe: 1 tydzień po nauczaniu
|
Różnice liczbowe w wynikach ustrukturyzowanego badania klinicznego (OBWE) przed i po obiektywnym (Delta) Wartość waha się od -60 do 60. Większa różnica liczbowa oznacza lepszy wynik i odwrotnie.
|
1 tydzień po nauczaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Freda Halim, Dr, dr, SpB, Pelita Harapan University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Foo CC, Cheung B, Chu KM. A comparative study regarding distance learning and the conventional face-to-face approach conducted problem-based learning tutorial during the COVID-19 pandemic. BMC Med Educ. 2021 Mar 3;21(1):141. doi: 10.1186/s12909-021-02575-1.
- McKechnie T, Levin M, Zhou K, Freedman B, Palter VN, Grantcharov TP. Virtual Surgical Training During COVID-19: Operating Room Simulation Platforms Accessible From Home. Ann Surg. 2020 Aug;272(2):e153-e154. doi: 10.1097/SLA.0000000000003999. No abstract available.
- Doulias T, Gallo G, Rubio-Perez I, Breukink SO, Hahnloser D. Doing More with Less: Surgical Training in the COVID-19 Era. J Invest Surg. 2022 Jan;35(1):171-179. doi: 10.1080/08941939.2020.1824250. Epub 2020 Sep 22.
- Navia A, Parada L, Urbina G, Vidal C, Morovic CG. Optimizing intraoral surgery video recording for residents' training during the COVID-19 pandemic: Comparison of 3 point of views using a GoPro. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2021 May;74(5):1101-1160. doi: 10.1016/j.bjps.2020.10.068. Epub 2020 Nov 8. No abstract available.
- Song JSA, McGuire C, Vaculik M, Morzycki A, Plourde M. Cross sectional analysis of student-led surgical societies in fostering medical student interest in Canada. BMC Med Educ. 2019 Mar 8;19(1):77. doi: 10.1186/s12909-019-1502-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 011/K-LKJ/ETIK/I/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .