Registrová studie biomarkerů u onemocnění srdečních chlopní (BIOMS-HVD)
24. ledna 2024 aktualizováno: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Chlopenní onemocnění srdce, postihující 2,5 % populace, je pozorováno převážně u starších osob a je na vzestupu.
Primárními stavy v této kategorii jsou aortální stenóza a mitrální regurgitace.
Tyto stavy jsou spojeny se značnou morbiditou a mortalitou, což představuje obrovskou výzvu při optimalizaci léčebných strategií.
Patofyziologie chlopenního srdečního onemocnění zůstává málo známá.
Cílem této studie je identifikovat biomarkery podílející se na tomto onemocnění pomocí multi-omických přístupů
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuan Wang, Dr
- Telefonní číslo: 13910161443
- E-mail: wangyuan980510@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rui Lin, Dr
- Telefonní číslo: 15724230598
- E-mail: linrui2235@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Yuan WANG, PhD
- Telefonní číslo: 86-010-64456169
- E-mail: wangyuan980510@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jie DU, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s onemocněním srdeční chlopně podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti klinicky diagnostikovaní s onemocněním srdečních chlopní v nemocnici Peking Anzhen
Kritéria vyloučení:
• Věk ≤ 18 let
- Nezískání lékařských záznamů a ultrazvukových dat
- Odmítněte sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt ze všech příčin
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují během následné návštěvy 12 měsíců po propuštění
|
zda došlo k recidivě, zda došlo k jiné související nemoci
|
Tyto údaje se shromažďují během následné návštěvy 12 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VF rehospitalizace
Časové okno: Tyto údaje se shromažďují během následné návštěvy 12 měsíců po propuštění
|
hospitalizace související se srdečním selháním do 1 roku po propuštění
|
Tyto údaje se shromažďují během následné návštěvy 12 měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIOMS-HVD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .