- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06223906
Регистрационное исследование биомаркеров заболеваний клапанов сердца (BIOMS-HVD)
24 января 2024 г. обновлено: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Пороки клапанов сердца, от которых страдают 2,5% населения, преимущественно наблюдаются у пожилых людей и их число растет.
Основными состояниями в этой категории являются аортальный стеноз и митральная регургитация.
Эти состояния связаны со значительной заболеваемостью и смертностью, что представляет собой серьезную проблему для оптимизации стратегий лечения.
Патофизиология клапанного порока сердца остается малоизученной.
Целью настоящего исследования является выявление биомаркеров, участвующих в этом заболевании, с использованием подходов мультиомики.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuan Wang, Dr
- Номер телефона: 13910161443
- Электронная почта: wangyuan980510@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rui Lin, Dr
- Номер телефона: 15724230598
- Электронная почта: linrui2235@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- Beijing Anzhen Hospital
-
Контакт:
- Yuan WANG, PhD
- Номер телефона: 86-010-64456169
- Электронная почта: wangyuan980510@163.com
-
Главный следователь:
- Jie DU, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с пороками клапанов сердца в соответствии с критериями включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клинически диагностированным заболеванием сердечного клапана в пекинской больнице Аньчжэнь
Критерий исключения:
• Возраст ≤ 18 лет.
- Неполучение медицинской документации и данных УЗИ
- Отказаться от дальнейшего наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: Эти данные собираются во время последующего визита через 12 месяцев после выписки.
|
произошел ли рецидив, произошло ли другое сопутствующее заболевание
|
Эти данные собираются во время последующего визита через 12 месяцев после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация при СН
Временное ограничение: Эти данные собираются во время последующего визита через 12 месяцев после выписки.
|
госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение 1 года после выписки
|
Эти данные собираются во время последующего визита через 12 месяцев после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIOMS-HVD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .