- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06223906
En registerstudie av biomarkører ved hjerteklaffsykdom (BIOMS-HVD)
24. januar 2024 oppdatert av: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Valvulær hjertesykdom, som rammer 2,5 % av befolkningen, er hovedsakelig observert hos eldre og er på vei oppover.
De primære tilstandene innenfor denne kategorien er aortastenose og mitralregurgitasjon.
Disse forholdene er knyttet til betydelig sykelighet og dødelighet, og utgjør en formidabel utfordring med å optimalisere behandlingsstrategier.
Patofysiologien til hjerteklaffe er fortsatt dårlig kjent.
Målet med denne studien er å identifisere biomarkører involvert i denne sykdommen ved hjelp av multi-omics-tilnærminger
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuan Wang, Dr
- Telefonnummer: 13910161443
- E-post: wangyuan980510@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rui Lin, Dr
- Telefonnummer: 15724230598
- E-post: linrui2235@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuan WANG, PhD
- Telefonnummer: 86-010-64456169
- E-post: wangyuan980510@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Jie DU, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hjerteklaffsykdom i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er klinisk diagnostisert med hjerteklaffsykdom i Beijing Anzhen Hospital
Ekskluderingskriterier:
• Alder ≤ 18 år
- Manglende innhenting av journaler og ultralyddata
- Avslå oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: Disse dataene samles inn under oppfølgingsbesøk 12 måneder etter utskrivning
|
om residivering skjedde, om annen relatert sykdom skjedde
|
Disse dataene samles inn under oppfølgingsbesøk 12 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HF rehospitalisering
Tidsramme: Disse dataene samles inn under oppfølgingsbesøk 12 måneder etter utskrivning
|
hjertesviktrelatert sykehusinnleggelse innen 1 år etter utskrivning
|
Disse dataene samles inn under oppfølgingsbesøk 12 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIOMS-HVD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .