- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06223906
En registerundersøgelse af biomarkører i hjerteklapsygdomme (BIOMS-HVD)
24. januar 2024 opdateret af: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Valvulær hjertesygdom, der rammer 2,5 % af befolkningen, ses overvejende hos ældre og er i stigning.
De primære tilstande inden for denne kategori er aortastenose og mitral regurgitation.
Disse tilstande er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed, hvilket udgør en formidabel udfordring med hensyn til at optimere behandlingsstrategier.
Patofysiologi af hjerteklapsygdomme er stadig dårligt kendt.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere biomarkører involveret i denne sygdom ved hjælp af multi-omics tilgange
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuan Wang, Dr
- Telefonnummer: 13910161443
- E-mail: wangyuan980510@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rui Lin, Dr
- Telefonnummer: 15724230598
- E-mail: linrui2235@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Yuan WANG, PhD
- Telefonnummer: 86-010-64456169
- E-mail: wangyuan980510@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Jie DU, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hjerteklapsygdom i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er klinisk diagnosticeret med hjerteklapsygdom på Beijing Anzhen Hospital
Ekskluderingskriterier:
• Alder ≤ 18 år
- Manglende indhentning af lægejournaler og ultralydsdata
- Afvis opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 12 måneder efter udskrivelsen
|
om recidiv er sket, om anden relateret sygdom er sket
|
Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 12 måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HF genindlæggelse
Tidsramme: Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 12 måneder efter udskrivelsen
|
hjertesvigt relateret indlæggelse inden for 1 år efter udskrivelsen
|
Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 12 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIOMS-HVD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada