- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06223906
Un estudio de registro de biomarcadores en la enfermedad de las válvulas cardíacas (BIOMS-HVD)
24 de enero de 2024 actualizado por: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Las valvulopatías, que afectan al 2,5% de la población, se observan predominantemente en personas mayores y van en aumento.
Las condiciones principales dentro de esta categoría son la estenosis aórtica y la insuficiencia mitral.
Estas condiciones están relacionadas con una morbilidad y mortalidad considerables, lo que presenta un desafío formidable a la hora de optimizar las estrategias de tratamiento.
La fisiopatología de las valvulopatías sigue siendo poco conocida.
El objetivo del presente estudio es identificar biomarcadores implicados en esta enfermedad mediante enfoques multiómicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuan Wang, Dr
- Número de teléfono: 13910161443
- Correo electrónico: wangyuan980510@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rui Lin, Dr
- Número de teléfono: 15724230598
- Correo electrónico: linrui2235@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Beijing Anzhen Hospital
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Contacto:
- Yuan WANG, PhD
- Número de teléfono: 86-010-64456169
- Correo electrónico: wangyuan980510@163.com
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Investigador principal:
- Jie DU, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con valvulopatía según criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados clínicamente con enfermedad de las válvulas cardíacas en el Hospital Anzhen de Beijing
Criterio de exclusión:
• Edad ≤ 18 años
- No obtener registros médicos y datos de ultrasonido.
- Rechazar seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilan durante la visita de seguimiento a los 12 meses después del alta.
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si ocurrió reincidencia, si ocurrió otra enfermedad relacionada
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Estos datos se recopilan durante la visita de seguimiento a los 12 meses después del alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rehospitalización por IC
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilan durante la visita de seguimiento a los 12 meses después del alta.
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hospitalización relacionada con insuficiencia cardíaca dentro de 1 año del alta
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Estos datos se recopilan durante la visita de seguimiento a los 12 meses después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIOMS-HVD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .