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Un estudio de registro de biomarcadores en la enfermedad de las válvulas cardíacas (BIOMS-HVD)

Las valvulopatías, que afectan al 2,5% de la población, se observan predominantemente en personas mayores y van en aumento. Las condiciones principales dentro de esta categoría son la estenosis aórtica y la insuficiencia mitral. Estas condiciones están relacionadas con una morbilidad y mortalidad considerables, lo que presenta un desafío formidable a la hora de optimizar las estrategias de tratamiento. La fisiopatología de las valvulopatías sigue siendo poco conocida. El objetivo del presente estudio es identificar biomarcadores implicados en esta enfermedad mediante enfoques multiómicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rui Lin, Dr
  • Número de teléfono: 15724230598
  • Correo electrónico: linrui2235@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
        • Reclutamiento
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jie DU, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con valvulopatía según criterios de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados clínicamente con enfermedad de las válvulas cardíacas en el Hospital Anzhen de Beijing

Criterio de exclusión:

  • • Edad ≤ 18 años

    • No obtener registros médicos y datos de ultrasonido.
    • Rechazar seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilan durante la visita de seguimiento a los 12 meses después del alta.
si ocurrió reincidencia, si ocurrió otra enfermedad relacionada
Estos datos se recopilan durante la visita de seguimiento a los 12 meses después del alta.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rehospitalización por IC
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilan durante la visita de seguimiento a los 12 meses después del alta.
hospitalización relacionada con insuficiencia cardíaca dentro de 1 año del alta
Estos datos se recopilan durante la visita de seguimiento a los 12 meses después del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BIOMS-HVD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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