- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06223906
Een registeronderzoek naar biomarkers bij hartklepaandoeningen (BIOMS-HVD)
24 januari 2024 bijgewerkt door: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Hartklepziekten, die 2,5% van de bevolking treffen, komen vooral voor bij ouderen en nemen toe.
De primaire aandoeningen binnen deze categorie zijn aortastenose en mitralisinsufficiëntie.
Deze aandoeningen zijn gekoppeld aan een aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit, wat een enorme uitdaging vormt bij het optimaliseren van behandelingsstrategieën.
De pathofysiologie van hartklepziekten is nog steeds slecht bekend.
Het doel van de huidige studie is om biomarkers te identificeren die betrokken zijn bij deze ziekte met behulp van multi-omics-benaderingen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yuan Wang, Dr
- Telefoonnummer: 13910161443
- E-mail: wangyuan980510@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Rui Lin, Dr
- Telefoonnummer: 15724230598
- E-mail: linrui2235@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Werving
- Beijing Anzhen Hospital
-
Contact:
- Yuan WANG, PhD
- Telefoonnummer: 86-010-64456169
- E-mail: wangyuan980510@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jie DU, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een hartklepaandoening volgens inclusie- en exclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie klinisch een hartklepaandoening is vastgesteld in het Beijing Anzhen-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
• Leeftijd ≤ 18 jaar
- Het niet verkrijgen van medische dossiers en echografiegegevens
- Weigeren vervolgafspraken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld tijdens het vervolgbezoek 12 maanden na ontslag
|
of er sprake is van recidive, of er een andere gerelateerde ziekte heeft plaatsgevonden
|
Deze gegevens worden verzameld tijdens het vervolgbezoek 12 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HF-heropname
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld tijdens het vervolgbezoek 12 maanden na ontslag
|
hartfalengerelateerde ziekenhuisopname binnen 1 jaar na ontslag
|
Deze gegevens worden verzameld tijdens het vervolgbezoek 12 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIOMS-HVD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .