- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06223906
Eine Registerstudie zu Biomarkern bei Herzklappenerkrankungen (BIOMS-HVD)
24. Januar 2024 aktualisiert von: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Herzklappenerkrankungen, von denen 2,5 % der Bevölkerung betroffen sind, werden überwiegend bei älteren Menschen beobachtet und nehmen zu.
Die Haupterkrankungen dieser Kategorie sind Aortenstenose und Mitralinsuffizienz.
Diese Erkrankungen sind mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden und stellen eine große Herausforderung bei der Optimierung von Behandlungsstrategien dar.
Die Pathophysiologie der Herzklappenerkrankung ist nach wie vor wenig bekannt.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, mithilfe von Multi-Omics-Ansätzen Biomarker zu identifizieren, die an dieser Krankheit beteiligt sind
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yuan Wang, Dr
- Telefonnummer: 13910161443
- E-Mail: wangyuan980510@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rui Lin, Dr
- Telefonnummer: 15724230598
- E-Mail: linrui2235@163.com
Studienorte
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Yuan WANG, PhD
- Telefonnummer: 86-010-64456169
- E-Mail: wangyuan980510@163.com
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Hauptermittler:
- Jie DU, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Herzklappenerkrankungen gemäß Einschluss- und Ausschlusskriterien.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Beijing Anzhen Hospital, bei denen klinisch eine Herzklappenerkrankung diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
• Alter ≤ 18 Jahre
- Versäumnis, medizinische Unterlagen und Ultraschalldaten zu erhalten
- Nachverfolgung verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: Diese Daten werden während der Nachuntersuchung 12 Monate nach der Entlassung erhoben
|
ob ein Rückfall aufgetreten ist, ob eine andere damit verbundene Krankheit aufgetreten ist
|
Diese Daten werden während der Nachuntersuchung 12 Monate nach der Entlassung erhoben
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HF-Rehospitalisierung
Zeitfenster: Diese Daten werden während der Nachuntersuchung 12 Monate nach der Entlassung erhoben
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Herzinsuffizienz-bedingter Krankenhausaufenthalt innerhalb eines Jahres nach der Entlassung
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Diese Daten werden während der Nachuntersuchung 12 Monate nach der Entlassung erhoben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BIOMS-HVD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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