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Um estudo de registro de biomarcadores em doenças valvares cardíacas (BIOMS-HVD)

24 de janeiro de 2024 atualizado por: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

A doença cardíaca valvular, que afecta 2,5% da população, é observada predominantemente nos idosos e está a aumentar. As principais condições nesta categoria são Estenose Aórtica e Insuficiência Mitral. Estas condições estão associadas a morbidade e mortalidade consideráveis, apresentando um desafio formidável na otimização de estratégias de tratamento. A fisiopatologia da doença cardíaca valvular permanece pouco conhecida. O objetivo do presente estudo é identificar biomarcadores envolvidos nesta doença utilizando abordagens multi-ômicas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Doenças cardiovasculares

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Yuan Wang, Dr
Número de telefone: 13910161443
E-mail: wangyuan980510@163.com

Estude backup de contato

Nome: Rui Lin, Dr
Número de telefone: 15724230598
E-mail: linrui2235@163.com

Locais de estudo

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100029
    - Recrutamento
    - Beijing Anzhen Hospital
    - Contato:
      
      Yuan WANG, PhD
      
      Número de telefone: 86-010-64456169
      
      E-mail: wangyuan980510@163.com
    - Investigador principal:
      
      Jie DU, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com valvopatia segundo critérios de inclusão e exclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes clinicamente diagnosticados com doença valvular cardíaca no Hospital Anzhen de Pequim

Critério de exclusão:

• Idade ≤ 18 anos
- Falha na obtenção de registros médicos e dados de ultrassom
- Recusar acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Morte por todas as causas Prazo: Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento 12 meses após a alta	se ocorreu recidiva, se ocorreu outra doença relacionada	Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento 12 meses após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Reinternação por IC Prazo: Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento 12 meses após a alta	hospitalização relacionada à insuficiência cardíaca dentro de 1 ano após a alta	Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento 12 meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Investigadores

Diretor de estudo: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ