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Uno studio sul registro dei biomarcatori nella malattia della valvola cardiaca (BIOMS-HVD)

La cardiopatia valvolare, che colpisce il 2,5% della popolazione, si osserva prevalentemente negli anziani ed è in aumento. Le condizioni principali all'interno di questa categoria sono la stenosi aortica e il rigurgito mitralico. Queste condizioni sono legate a notevole morbilità e mortalità, rappresentando una sfida formidabile nell’ottimizzazione delle strategie di trattamento. La fisiopatologia della cardiopatia valvolare rimane poco conosciuta. Lo scopo del presente studio è identificare i biomarcatori coinvolti in questa malattia utilizzando approcci multi-omici

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jie DU, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia della valvola cardiaca secondo criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica di malattia della valvola cardiaca presso l'ospedale Anzhen di Pechino

Criteri di esclusione:

  • • Età ≤ 18 anni

    • Mancato ottenimento di cartelle cliniche e dati ecografici
    • Rifiuta il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 12 mesi dalla dimissione
se è avvenuta la recidiva, se si sono verificate altre malattie correlate
Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 12 mesi dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riospedalizzazione per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 12 mesi dalla dimissione
Ricovero ospedaliero correlato a insufficienza cardiaca entro 1 anno dalla dimissione
Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 12 mesi dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIOMS-HVD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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