- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06223906
Uno studio sul registro dei biomarcatori nella malattia della valvola cardiaca (BIOMS-HVD)
24 gennaio 2024 aggiornato da: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
La cardiopatia valvolare, che colpisce il 2,5% della popolazione, si osserva prevalentemente negli anziani ed è in aumento.
Le condizioni principali all'interno di questa categoria sono la stenosi aortica e il rigurgito mitralico.
Queste condizioni sono legate a notevole morbilità e mortalità, rappresentando una sfida formidabile nell’ottimizzazione delle strategie di trattamento.
La fisiopatologia della cardiopatia valvolare rimane poco conosciuta.
Lo scopo del presente studio è identificare i biomarcatori coinvolti in questa malattia utilizzando approcci multi-omici
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuan Wang, Dr
- Numero di telefono: 13910161443
- Email: wangyuan980510@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rui Lin, Dr
- Numero di telefono: 15724230598
- Email: linrui2235@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- Beijing Anzhen Hospital
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Contatto:
- Yuan WANG, PhD
- Numero di telefono: 86-010-64456169
- Email: wangyuan980510@163.com
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Investigatore principale:
- Jie DU, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia della valvola cardiaca secondo criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi clinica di malattia della valvola cardiaca presso l'ospedale Anzhen di Pechino
Criteri di esclusione:
• Età ≤ 18 anni
- Mancato ottenimento di cartelle cliniche e dati ecografici
- Rifiuta il follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 12 mesi dalla dimissione
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se è avvenuta la recidiva, se si sono verificate altre malattie correlate
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Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 12 mesi dalla dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riospedalizzazione per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 12 mesi dalla dimissione
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Ricovero ospedaliero correlato a insufficienza cardiaca entro 1 anno dalla dimissione
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Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 12 mesi dalla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIOMS-HVD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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