- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06223906
Badanie rejestru biomarkerów w chorobie zastawek serca (BIOMS-HVD)
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Wada zastawkowa serca, na którą cierpi 2,5% populacji, występuje głównie u osób starszych i jej liczba wzrasta.
Podstawowymi schorzeniami w tej kategorii są zwężenie zastawki aortalnej i niedomykalność mitralna.
Schorzenia te wiążą się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością, co stanowi ogromne wyzwanie w optymalizacji strategii leczenia.
Patofizjologia choroby zastawkowej serca pozostaje słabo poznana.
Celem niniejszego badania jest identyfikacja biomarkerów związanych z tą chorobą przy użyciu podejścia multiomicznego
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuan Wang, Dr
- Numer telefonu: 13910161443
- E-mail: wangyuan980510@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rui Lin, Dr
- Numer telefonu: 15724230598
- E-mail: linrui2235@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Yuan WANG, PhD
- Numer telefonu: 86-010-64456169
- E-mail: wangyuan980510@163.com
-
Główny śledczy:
- Jie DU, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z wadami zastawek serca zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano chorobę zastawek serca w szpitalu w Pekinie Anzhen
Kryteria wyłączenia:
• Wiek ≤ 18 lat
- Brak uzyskania dokumentacji medycznej i danych USG
- Odmawiaj dalszych działań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Dane te zbiera się podczas wizyty kontrolnej po 12 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
czy doszło do recydywizacji, czy wystąpiła inna powiązana choroba
|
Dane te zbiera się podczas wizyty kontrolnej po 12 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowna hospitalizacja z powodu HF
Ramy czasowe: Dane te zbiera się podczas wizyty kontrolnej po 12 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
hospitalizacja z powodu niewydolności serca w ciągu 1 roku od wypisu
|
Dane te zbiera się podczas wizyty kontrolnej po 12 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jie Du, Dr, The Key Laboratory of Remodeling-Related Cardiovascular Disease, Ministry of Education, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing Institute of Heart,Lung and Blood Vessel Diseases
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIOMS-HVD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .