- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06224465
Effect van anti-veroudering op fitnessverbetering bij vrouwen in de pre-menopauze
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij veertig vrouwen in de perimenopauze. Zij zullen willekeurig worden geselecteerd uit de polikliniek van het El Kaser El-Einy Universitair Ziekenhuis, de universiteit van Caïro, en hun leeftijd varieert van 40 tot 50 jaar.
Groep A (experimentele groep): Deze zal bestaan uit 20 vrouwen in de pre-menopauze. Zij zullen anti-verouderingstherapie krijgen (aërobe, flexibiliteits- en versterkingsoefeningen) met anti-verouderingsdieetinstructies.
Groep B (controlegroep):
Het zal bestaan uit 20 perimenopauzale vrouwen. Ze krijgen instructies over het anti-verouderingsdieet.
Randomisatie:
Randomisatie van de steekproefselectie zal worden bereikt met behulp van een gesloten envelop. Classificatie van de steekproef op een eenvoudige willekeurige manier in twee groepen met een gelijk aantal, twintig voor elke groep, met behulp van veertig gesloten enveloppen, elke twintig envelop bevat een naam van een groep uit de twee groepen (Groep A) of (Groep B) en vraagt elke vrouw mag er één envelop uit kiezen, elke vrouw zal de groep begeleiden volgens de naam van de groep die in haar envelop staat geschreven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-Ze klagen over vermoeidheid, hete griep en een onregelmatige menstruatie. 2- Hun Body Mass Index (BMI) tussen 25 en 30. 3-Hun leeftijd varieerde van 40 tot 50 jaar oud. 4-De beoordelingsprocedures zullen op hetzelfde tijdstip van de dag vóór/na de behandeling worden uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen met comorbiditeiten zoals hartziekten en borstziekten als longfibrose.
2. Vrouwen kregen ten minste drie maanden vóór of tijdens de studie medicijnen die de neuromusculaire functies zouden kunnen beïnvloeden.
3. Vrouwen leden aan mentale of psychologische stoornissen. 4. Vrouwen leden aan ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis of reumatische polymyalgie.
5. Vrouwen klagen niet over osteoporose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
Dieetinstructies tegen veroudering
|
Anti-aging dieetinstructie: Houd rekening met de hoeveelheid calorieën. Verminder de totale vet- en suikerinname. Drink elke dag minstens 10 glazen water om gezond te blijven. D. Eet een verscheidenheid aan complexe koolhydraten en groenten in plaats van brood, rijst en maïs.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: interventie groep
Curl-up-oefening en zit- en reikoefeningen oefenen tien herhalingen uit voor elke oefening drie keer per week. Laterale flexibiliteitsoefeningen voor tien herhalingen voor elke oefening drie keer per week, gedurende 12 weken, en anti-verouderingsdieetinstructie |
Anti-aging dieetinstructie: Houd rekening met de hoeveelheid calorieën. Verminder de totale vet- en suikerinname. Drink elke dag minstens 10 glazen water om gezond te blijven. D. Eet een verscheidenheid aan complexe koolhydraten en groenten in plaats van brood, rijst en maïs.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 12 weken
|
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomst om de veranderingen in het prestatievermogen te vergelijken.
|
12 weken
|
|
teenaanrakingstest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze test meet de flexibiliteit van de onderrug en de hamstrings en is hiervoor een geldige maatstaf. De teenaanrakingstest is een veel voorkomende test van flexibiliteit en is een gemakkelijke en snelle test om uit te voeren.
Als u de standaard testprocedure gebruikt, zijn er veel gepubliceerde gegevens die u ter vergelijking kunt gebruiken.
|
12 weken
|
|
draagbare rollenbank
Tijdsspanne: 12 weken
|
De handdynamometer vertoonde een uitstekende intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid voor het beoordelen van de isometrische lumbale spierkracht van gezonde proefpersonen in een klinische setting, omdat deze eenvoudig te gebruiken, draagbaar en kosteneffectief is voor de nauwkeurige meting.
|
12 weken
|
|
analyse van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Lichaamssamenstelling is een methode om te beschrijven waaruit het lichaam is gemaakt.
Het bevat vet, eiwitten, mineralen en lichaamswater.
Het beschrijft ook het gewicht nauwkeuriger dan de BMI.
Analyse van de lichaamssamenstelling kan veranderingen in vetmassa, spiermassa en lichaamsvetpercentage nauwkeurig weergeven.
Dit kan helpen bij het valideren van services
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Amel Yousef, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005035
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .