- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06224465
Effetto dell'antietà sul miglioramento della forma fisica nelle donne in premenopausa
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto su quaranta donne in perimenopausa, saranno selezionate casualmente dalla clinica ambulatoriale dell'Ospedale Universitario El Kaser El-Einy, Università del Cairo, la loro età variava dai 40 ai 50 anni.
Gruppo A (gruppo sperimentale): sarà composto da 20 donne in pre-menopausa. Riceveranno terapia antietà (aerobica, esercizi di flessibilità e rafforzamento) con istruzioni dietetiche antietà.
Gruppo B (gruppo di controllo):
Sarà composto da 20 donne in perimenopausa. Riceveranno istruzioni sulla dieta antietà.
Randomizzazione:
La randomizzazione della selezione del campione sarà ottenuta utilizzando la modalità a busta chiusa. Classificazione del campione in modo casuale semplice in due gruppi in numero uguale, venti per ciascun gruppo utilizzando quaranta buste chiuse, ciascuna busta da venti conterrà il nome di un gruppo dei due gruppi (Gruppo A) o (Gruppo B) e verrà chiesto ogni donna sceglierà una busta tra loro, ogni donna parteciperà al gruppo secondo il nome del gruppo scritto nella sua busta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12662
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1-Lamentano stanchezza, vampate di calore e ciclo irregolare. 2- Il loro indice di massa corporea (BMI) è compreso tra 25 e 30. 3-La loro età variava dai 40 ai 50 anni. 4-Le procedure di valutazione saranno condotte alla stessa ora del giorno pre/post trattamento.
Criteri di esclusione:
Donne con comorbidità come malattie cardiache e malattie del torace come la fibrosi polmonare.
2. Le donne hanno ricevuto farmaci che potrebbero influenzare le funzioni neuromuscolari almeno tre mesi prima o durante il corso di studio.
3. Le donne soffrivano di disturbi mentali o psicologici. 4. Le donne soffrivano di malattie infiammatorie come l'artrite reumatoide o la polimialgia reumatica.
5. Le donne non si lamentano dell'osteoporosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Istruzioni per la dieta antietà
|
Istruzioni per la dieta antietà: prestare attenzione alla quantità di calorie, ridurre l'assunzione complessiva di grassi e zuccheri, bere almeno 10 bicchieri d'acqua ogni giorno per rimanere in salute. D. Mangia una varietà di carboidrati complessi e verdure invece di pane, riso e mais.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
Esercizio di rannicchiarsi ed esercizi di seduta e allungamento: dieci ripetizioni per ogni esercizio tre volte a settimana. Esercizi di flessibilità laterale per dieci ripetizioni per ogni esercizio tre volte a settimana, per 12 settimane e istruzioni sulla dieta antietà |
Istruzioni per la dieta antietà: prestare attenzione alla quantità di calorie, ridurre l'assunzione complessiva di grassi e zuccheri, bere almeno 10 bicchieri d'acqua ogni giorno per rimanere in salute. D. Mangia una varietà di carboidrati complessi e verdure invece di pane, riso e mais.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il test del cammino di 6 minuti è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità prestazionale.
|
12 settimane
|
|
prova del tocco delle dita dei piedi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Questo test misura la flessibilità della parte bassa della schiena e dei muscoli posteriori della coscia ed è una misura valida di ciò. Il test del tocco delle dita è un test comune di flessibilità ed è un test facile e veloce da eseguire.
Se si utilizza la procedura di test standard, sono disponibili molti dati pubblicati da utilizzare per il confronto.
|
12 settimane
|
|
dinamometro portatile
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il dinamometro portatile ha dimostrato un'eccellente affidabilità intra e inter-rater per la valutazione della forza isometrica dei muscoli lombari di soggetti sani in ambito clinico poiché è semplice da usare, portatile ed economico per la misurazione precisa.
|
12 settimane
|
|
analisi della composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La composizione corporea è un metodo per descrivere di cosa è fatto il corpo.
Comprende grassi, proteine, minerali e acqua corporea.
Descrive anche il peso in modo più accurato del BMI.
L'analisi della composizione corporea può mostrare con precisione i cambiamenti nella massa grassa, nella massa muscolare e nella percentuale di grasso corporeo.
Questo può aiutare a convalidare i servizi
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amel Yousef, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005035
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .