- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06224465
Effekten av antialdring på kondisjonsforbedring hos premenopausale kvinner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på førti perimenopausale kvinner. De vil bli valgt tilfeldig fra poliklinikken ved El Kaser El-Einy University Hospital, Cairo Uninversity, deres alder varierte fra 40 til 50 år.
Gruppe A (eksperimentell gruppe): Den vil bestå av 20 premenopausale kvinner. De vil motta antialdringsterapi (aerobic, fleksibilitet og styrkende øvelser) med instruksjoner om antialdring.
Gruppe B (kontrollgruppe):
Den vil bestå av 20 perimenopausale kvinner. De vil motta anti-aldring diett instruksjoner.
Randomisering:
Randomisering av prøveutvalget vil bli oppnådd ved bruk av lukket konvolutt. Klassifisering av utvalget ved enkel tilfeldig måte i to grupper like i antall, tjue for hver gruppe ved å bruke førti lukkede konvolutter, hver tjue konvolutt vil inneholde et navn på en gruppe fra de to gruppene (Gruppe A) eller (Gruppe B) og spørre hver kvinne skal velge en konvolutt fra dem, hver kvinne vil delta i gruppen i henhold til navnet på gruppen skrevet i konvolutten hennes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1-De klager over tretthet, varme kanaler og uregelmessig menstruasjon. 2- Deres kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25 og 30. 3-Alderen deres varierte fra 40 til 50 år. 4-Evalueringsprosedyrene vil bli utført på samme tid på dagen før/etter behandling.
Ekskluderingskriterier:
Kvinner med komorbiditeter som hjertesykdom og brystsykdommer som lungefibrose.
2. Kvinner fikk medisiner som kunne påvirke nevromuskulære funksjoner minst tre måneder før eller under studiet.
3. Kvinner led av psykiske eller psykiske lidelser. 4. Kvinner led av inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt eller polymyalgi revmatisk.
5. Kvinner klager ikke over osteoporose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
Instruksjoner for antialdring
|
Antialdringsdiett: Vær oppmerksom på mengden kalorier, Reduser det totale fett- og sukkerinntaket, Drikk minst 10 glass vann hver dag for å forbli sunn. d. Spis en rekke komplekse karbohydrater og grønnsaker i stedet for brød, ris og mais.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Krøll opp trening og Sete og nå opp øvelser øv ti repetisjoner for hver øvelse tre ganger i uken. Sidefleksibilitetsøvelser for ti repetisjoner for hver øvelse tre ganger i uken, i 12 uker og instruksjoner om antialdring |
Antialdringsdiett: Vær oppmerksom på mengden kalorier, Reduser det totale fett- og sukkerinntaket, Drikk minst 10 glass vann hver dag for å forbli sunn. d. Spis en rekke komplekse karbohydrater og grønnsaker i stedet for brød, ris og mais.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: 12 uker
|
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.
|
12 uker
|
|
tåberøringstest
Tidsramme: 12 uker
|
Denne testen måler fleksibiliteten til korsryggen og hamstrings, og er et gyldig mål på dette. Tåberøringstesten er en vanlig test av fleksibilitet, og er en enkel og rask test å utføre.
Hvis du bruker standard testprosedyre, er det mye publisert data å bruke for sammenligning.
|
12 uker
|
|
håndholdt dynamometer
Tidsramme: 12 uker
|
Håndholdt dynamometer demonstrerte en utmerket intra- og inter-rater-pålitelighet for vurdering av isometrisk lumbalmuskulatur hos friske personer i kliniske omgivelser, siden det er enkelt å bruke, bærbart og kostnadseffektivt for nøyaktig måling.
|
12 uker
|
|
kroppssammensetningsanalyse
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppssammensetning er en metode for å beskrive hva kroppen er laget av.
Det inkluderer fett, protein, mineraler og kroppsvann.
Den beskriver også vekt mer nøyaktig enn BMI.
Kroppssammensetningsanalyse kan nøyaktig vise endringer i fettmasse, muskelmasse og kroppsfettprosent.
Dette kan bidra til å validere tjenester
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amel Yousef, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005035
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .