- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06224465
Effet de l'anti-âge sur l'amélioration de la condition physique chez les femmes préménopausées
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude sera menée sur quarante femmes en périménopause, elles seront sélectionnées au hasard dans la clinique externe de l'hôpital universitaire El Kaser El-Einy, Université du Caire, leur âge variait de 40 à 50 ans.
Groupe A (Groupe expérimental) : Il sera composé de 20 femmes préménopausées. Elles recevront une thérapie anti-âge (exercices aérobiques, de flexibilité et de renforcement) avec des instructions de régime anti-âge.
Groupe B (groupe témoin) :
Il sera composé de 20 femmes en périménopause. Ils recevront des instructions de régime anti-âge.
Randomisation:
La randomisation de la sélection des échantillons sera réalisée en utilisant une enveloppe fermée. Classification de l'échantillon de manière aléatoire simple en deux groupes égaux en nombre, vingt pour chaque groupe en utilisant quarante enveloppes fermées, chaque vingt enveloppes contiendra le nom d'un groupe des deux groupes (Groupe A) ou (Groupe B) et demandera chaque femme choisira parmi elles une enveloppe, chaque femme s'occupera du groupe selon le nom du groupe inscrit dans son enveloppe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1-Ils se plaignent de fatigue, de coups de chaleur et de règles irrégulières. 2- Leur Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 25 et 30. 3-Leur âge variait entre 40 et 50 ans. 4-Les procédures d'évaluation seront effectuées à la même heure de la journée avant/après le traitement.
Critère d'exclusion:
Femmes présentant des comorbidités telles que des maladies cardiaques et des maladies pulmonaires comme la fibrose pulmonaire.
2. Les femmes ont reçu des médicaments susceptibles d'affecter les fonctions neuromusculaires au moins trois mois avant ou pendant les études.
3. Les femmes souffraient de troubles mentaux ou psychologiques. 4. Les femmes souffraient de maladies inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la polymyalgie rhumatismale.
5. Les femmes ne se plaignent pas de l’ostéoporose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
Instructions pour le régime anti-âge
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Instruction de régime anti-âge : Soyez conscient de la quantité de calories, Réduisez votre consommation globale de graisses et de sucres, Buvez au moins 10 verres d'eau chaque jour afin de rester en bonne santé. d. Mangez une variété de glucides complexes et de légumes au lieu du pain, du riz et du maïs.
Autres noms:
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Expérimental: groupe d'intervention
Exercice de flexion et exercices de siège et d'atteinte, dix répétitions pour chaque exercice trois fois par semaine. Exercices de flexibilité latérale pour dix répétitions pour chaque exercice trois fois par semaine, pendant 12 semaines et instructions de régime anti-âge |
Instruction de régime anti-âge : Soyez conscient de la quantité de calories, Réduisez votre consommation globale de graisses et de sucres, Buvez au moins 10 verres d'eau chaque jour afin de rester en bonne santé. d. Mangez une variété de glucides complexes et de légumes au lieu du pain, du riz et du maïs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 12 semaines
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'exercice sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance.
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12 semaines
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test de toucher des orteils
Délai: 12 semaines
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Ce test mesure la flexibilité du bas du dos et des ischio-jambiers et constitue une mesure valable. Le test du toucher des orteils est un test de flexibilité courant et constitue un test facile et rapide à réaliser.
Si vous utilisez la procédure de test standard, il existe de nombreuses données publiées à utiliser à des fins de comparaison.
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12 semaines
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dynamomètre portatif
Délai: 12 semaines
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Le dynamomètre portatif a démontré une excellente fiabilité intra et inter-évaluateur pour l'évaluation de la force isométrique des muscles lombaires d'un sujet sain en milieu clinique, car il est simple à utiliser, portable et rentable pour une mesure précise.
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12 semaines
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analyse de la composition corporelle
Délai: 12 semaines
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La composition corporelle est une méthode permettant de décrire la composition du corps.
Il comprend des graisses, des protéines, des minéraux et de l'eau corporelle.
Il décrit également le poids avec plus de précision que l’IMC.
L'analyse de la composition corporelle peut montrer avec précision les changements dans la masse grasse, la masse musculaire et le pourcentage de graisse corporelle.
Cela peut aider à valider les services
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amel Yousef, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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