- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06224465
Влияние антивозрастных средств на улучшение физической формы у женщин в пременопаузе
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будут участвовать сорок женщин в перименопаузе. Они будут выбраны случайным образом из амбулаторной клиники университетской больницы Эль-Касер Эль-Эйни Каирского университета, их возраст варьировался от 40 до 50 лет.
Группа А (экспериментальная группа): она будет состоять из 20 женщин в пременопаузе. Они будут получать антивозрастную терапию (аэробика, упражнения на гибкость и укрепление) с инструкциями по антивозрастной диете.
Группа Б (Контрольная группа):
В его состав войдут 20 женщин в перименопаузе. Они получат инструкции по антивозрастной диете.
Рандомизация:
Рандомизация выборки будет осуществляться с использованием метода закрытого конверта. Классификация выборки простым случайным способом на две равные по численности группы, по двадцать для каждой группы, с использованием сорока закрытых конвертов, каждый двадцатый конверт будет содержать название группы из двух групп (Группа А) или (Группа Б) и вопрос каждая женщина должна выбрать один конверт из них, каждая женщина будет посещать группу в соответствии с названием группы, написанным в ее конверте.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: suzy Nazmy, master
- Номер телефона: 01211397971
- Электронная почта: info@pt.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12662
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
Контакт:
- suzy Nazmy, master
- Номер телефона: 01211397971
- Электронная почта: markm192015@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Они жалуются на усталость, жар и нерегулярный менструальный цикл. 2. Их индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 30. 3-Их возраст колебался от 40 до 50 лет. 4. Процедуры оценки будут проводиться в одно и то же время дня до и после лечения.
Критерий исключения:
Женщины с сопутствующими заболеваниями, такими как заболевания сердца и грудной клетки, такие как фиброз легких.
2. Женщины получали лекарства, которые могли повлиять на нервно-мышечные функции, по крайней мере, за три месяца до или во время курса исследования.
3. Женщины страдали психическими или психологическими расстройствами. 4. Женщины страдали воспалительными заболеваниями, такими как ревматоидный артрит или ревматическая полимиалгия.
5. Женщины не жалуются на остеопороз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Инструкция по антивозрастной диете
|
Инструкция по антивозрастной диете: Следите за количеством калорий. Сократите общее потребление жиров и сахара. Выпивайте не менее 10 стаканов воды каждый день, чтобы оставаться здоровым. д. Ешьте разнообразные сложные углеводы и овощи вместо хлеба, риса и кукурузы.
Другие имена:
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Упражнения на сгибание калачиком и упражнения на сидение и вытягивание рук выполняют по десять повторений каждого упражнения три раза в неделю. Упражнения на боковую гибкость по десять повторений каждого упражнения три раза в неделю в течение 12 недель и инструкции по антивозрастной диете. |
Инструкция по антивозрастной диете: Следите за количеством калорий. Сократите общее потребление жиров и сахара. Выпивайте не менее 10 стаканов воды каждый день, чтобы оставаться здоровым. д. Ешьте разнообразные сложные углеводы и овощи вместо хлеба, риса и кукурузы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: период лечения составит 3 месяца подряд
|
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных способностей и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата для сравнения изменений в производительности.
|
период лечения составит 3 месяца подряд
|
сидеть, тест на досягаемость
Временное ограничение: период лечения составит 3 месяца подряд
|
его тест измеряет только гибкость нижней части спины и подколенных сухожилий и является достоверным показателем этого. Тест сидения и вытягивания руки - это обычный тест на гибкость, который можно легко и быстро выполнить.
При использовании стандартной процедуры тестирования для сравнения можно использовать множество опубликованных данных.
|
период лечения составит 3 месяца подряд
|
ручной динамометр
Временное ограничение: период лечения составит 3 месяца подряд
|
Ручной динамометр продемонстрировал превосходную надежность внутри и между экспертами для оценки изометрической силы поясничных мышц здорового человека в клинических условиях, поскольку он прост в использовании, портативен и экономически эффективен для точного измерения.
|
период лечения составит 3 месяца подряд
|
анализ состава тела
Временное ограничение: период лечения составит 3 месяца подряд
|
Состав тела – это метод описания того, из чего состоит тело.
В его состав входят жиры, белки, минералы и вода в организме.
Он также описывает вес более точно, чем ИМТ.
Анализ состава тела может точно показать изменения жировой массы, мышечной массы и процентного содержания жира в организме.
Это может помочь проверить услуги
|
период лечения составит 3 месяца подряд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amel YOUSEF, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- premenopausal women
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аэробные упражнения
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты