- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06224465
Anti-Agingin vaikutus kunnon parantamiseen premenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään neljälläkymmenellä perimenopausaalisella naisella. Heidät valitaan satunnaisesti Kairon yliopiston El Kaser El-Einyn yliopistollisen sairaalan poliklinikalta, heidän ikänsä vaihteli 40-50 vuoden välillä.
Ryhmä A (kokeellinen ryhmä): Se koostuu 20 premenopausaalisesta naisesta. He saavat ikääntymistä estävää terapiaa (aerobisia, joustavia ja vahvistavia harjoituksia) ikääntymistä estävällä ruokavaliolla.
Ryhmä B ( kontrolliryhmä):
Se koostuu 20 perimenopausaalisesta naisesta. He saavat anti-aging-ruokavalio-ohjeet.
Satunnaistaminen:
Näytteen valinnan satunnaistaminen toteutetaan suljetulla kirjekuorella. Näytteen luokittelu yksinkertaisella satunnaisella tavalla kahteen samansuuruiseen ryhmään, kaksikymmentä kullekin ryhmälle käyttämällä neljäkymmentä suljettua kirjekuorta, jokaisessa kaksikymmentäkuoressa on kahdesta ryhmästä (ryhmä A) tai (ryhmä B) kuuluvan ryhmän nimi ja kysymys jokainen nainen valitsee niistä yhden kirjekuoren, jokainen nainen osallistuu ryhmään kirjekuoreen kirjoitetun ryhmän nimen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 - He valittavat väsymyksestä, kuumista hormista ja epäsäännöllisistä kuukautisista. 2- Heidän painoindeksinsä (BMI) on 25-30. 3 - Heidän ikänsä vaihteli 40-50 vuoden välillä. 4-Arviointitoimenpiteet suoritetaan samaan aikaan päivästä ennen/jälkeen hoidon.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on muita sairauksia, kuten sydänsairaus ja rintasairaudet, kuten keuhkofibroosi.
2. Naiset saivat vähintään kolme kuukautta ennen opintojakson aikana tai sen aikana lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa hermo-lihastoimintoihin.
3. Naiset kärsivät mielenterveys- tai psykologisista häiriöistä. 4. Naiset kärsivät tulehduksellisista sairauksista, kuten nivelreuma tai reumaattinen polymyalgia.
5. Naiset eivät valita osteoporoosista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Antiaging-ruokavalio-ohjeet
|
Vanhenemisohjeita: Ole tietoinen kalorien määrästä, vähennä rasvan ja sokerin kokonaissaantia, juo vähintään 10 lasillista vettä joka päivä pysyäksesi terveenä. d. Syö erilaisia monimutkaisia hiilihydraatteja ja vihanneksia leivän, riisin ja maissin sijaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Curl up -harjoittelu ja Istuin ja kurkotus -harjoitukset kymmenen toistoa jokaiselle harjoitukselle kolme kertaa viikossa. Lateraalijoustoharjoituksia 10 toistoa jokaisessa harjoituksessa kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan ja ikääntymistä estävä ruokavalio |
Vanhenemisohjeita: Ole tietoinen kalorien määrästä, vähennä rasvan ja sokerin kokonaissaantia, juo vähintään 10 lasillista vettä joka päivä pysyäksesi terveenä. d. Syö erilaisia monimutkaisia hiilihydraatteja ja vihanneksia leivän, riisin ja maissin sijaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
|
12 viikkoa
|
|
varpaiden kosketustesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä testi mittaa alaselän ja takareisilihasten joustavuutta ja on tämän pätevä mitta. Varpaan kosketustesti on yleinen joustavuustesti, joka on helppo ja nopea suorittaa.
Jos käytät tavallista testausmenettelyä, vertailussa on paljon julkaistuja tietoja.
|
12 viikkoa
|
|
kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kädessä pidettävä dynamometri osoitti erinomaisen luotettavuuden arvioijien välillä terveiden koehenkilöiden isometristen lannelihasten vahvuuden arvioinnissa kliinisissä olosuhteissa, koska se on helppokäyttöinen, kannettava ja kustannustehokas tarkkaan mittaukseen.
|
12 viikkoa
|
|
kehon koostumuksen analyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehonkoostumus on tapa kuvata, mistä keho koostuu.
Se sisältää rasvaa, proteiinia, kivennäisaineita ja kehon vettä.
Se kuvaa myös painoa tarkemmin kuin BMI.
Kehonkoostumusanalyysi voi näyttää tarkasti muutokset rasvamassassa, lihasmassassa ja kehon rasvaprosentissa.
Tämä voi auttaa vahvistamaan palveluita
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amel Yousef, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005035
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .