- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06224465
Efecto del antienvejecimiento sobre la mejora del estado físico en mujeres premenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en cuarenta mujeres perimenopáusicas, serán seleccionadas al azar de la clínica ambulatoria del Hospital Universitario El Kaser El-Einy, Universidad de El Cairo, su edad osciló entre 40 y 50 años.
Grupo A (Grupo experimental): Estará formado por 20 mujeres premenopáusicas que recibirán terapia antienvejecimiento (ejercicios aeróbicos, de flexibilidad y fortalecimiento) con instrucciones de dieta antienvejecimiento.
Grupo B (grupo de control):
Estará integrado por 20 mujeres perimenopáusicas. Recibirán instrucciones sobre una dieta antienvejecimiento.
Aleatorización:
La aleatorización de la selección de muestras se logrará mediante sobre cerrado. Clasificación de la muestra por forma aleatoria simple en dos grupos iguales en número, veinte para cada grupo mediante el uso de cuarenta sobres cerrados, cada sobre de veinte contendrá el nombre de un grupo de los dos grupos (Grupo A) o (Grupo B) y preguntando cada mujer escogerá un sobre de ellos, cada mujer atenderá al grupo según el nombre del grupo escrito en su sobre.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: suzy Nazmy, master
- Número de teléfono: 01211397971
- Correo electrónico: info@pt.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
-
Giza, Egipto, 12662
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
Contacto:
- suzy Nazmy, master
- Número de teléfono: 01211397971
- Correo electrónico: markm192015@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1-Se quejan de fatiga, gripes calientes y período irregular. 2- Su Índice de Masa Corporal (IMC) entre 25 a 30. 3-Su edad oscilaba entre los 40 y los 50 años. 4-Los procedimientos de evaluación se realizarán a la misma hora del día antes y después del tratamiento.
Criterio de exclusión:
Mujeres con comorbilidades como enfermedades cardíacas y enfermedades del tórax como fibrosis pulmonar.
2. Las mujeres recibieron medicamentos que podrían afectar las funciones neuromusculares al menos tres meses antes o durante el curso del estudio.
3. Las mujeres padecían trastornos mentales o psicológicos. 4. Las mujeres padecían enfermedades inflamatorias como artritis reumatoide o polimialgia reumática.
5. Las mujeres no se quejan de osteoporosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: grupo de control
Instrucciones de dieta antienvejecimiento.
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Instrucciones de dieta antienvejecimiento: tenga en cuenta la cantidad de calorías, reduzca la ingesta total de grasas y azúcar, beba al menos 10 vasos de agua todos los días para mantenerse saludable. d. Consuma una variedad de carbohidratos complejos y verduras en lugar de pan, arroz y maíz.
Otros nombres:
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Experimental: grupo de intervención
Los ejercicios de acurrucarse y sentarse y estirarse ejercitan diez repeticiones para cada ejercicio tres veces por semana. Ejercicios de flexibilidad lateral durante diez repeticiones de cada ejercicio tres veces por semana, durante 12 semanas e instrucciones de dieta antienvejecimiento. |
Instrucciones de dieta antienvejecimiento: tenga en cuenta la cantidad de calorías, reduzca la ingesta total de grasas y azúcar, beba al menos 10 vasos de agua todos los días para mantenerse saludable. d. Consuma una variedad de carbohidratos complejos y verduras en lugar de pan, arroz y maíz.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: El período del tratamiento será de 3 meses sucesivos.
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia.
La distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
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El período del tratamiento será de 3 meses sucesivos.
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prueba de alcance sentado
Periodo de tiempo: El período del tratamiento será de 3 meses sucesivos.
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Esta prueba solo mide la flexibilidad de la zona lumbar y los isquiotibiales, y es una medida válida de esto. La prueba de sentarse y alcanzar es una prueba común de flexibilidad y es una prueba fácil y rápida de realizar.
Si se utiliza el procedimiento de prueba estándar, hay muchos datos publicados que se pueden utilizar para comparar.
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El período del tratamiento será de 3 meses sucesivos.
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dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: El período del tratamiento será de 3 meses sucesivos.
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El dinamómetro de mano demostró una excelente confiabilidad intra e interevaluadores para la evaluación de la fuerza isométrica de los músculos lumbares de sujetos sanos en un entorno clínico, ya que es fácil de usar, portátil y rentable para una medición precisa.
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El período del tratamiento será de 3 meses sucesivos.
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análisis de composición corporal
Periodo de tiempo: El período del tratamiento será de 3 meses sucesivos.
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La composición corporal es un método para describir de qué está hecho el cuerpo.
Incluye grasas, proteínas, minerales y agua corporal.
También describe el peso con mayor precisión que el IMC.
El análisis de la composición corporal puede mostrar con precisión los cambios en la masa grasa, la masa muscular y el porcentaje de grasa corporal.
Esto puede ayudar a validar los servicios.
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El período del tratamiento será de 3 meses sucesivos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amel YOUSEF, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- premenopausal women
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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