- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06224465
Efeito do antienvelhecimento na melhoria do condicionamento físico em mulheres na pré-menopausa
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em quarenta mulheres na perimenopausa. Elas serão selecionadas aleatoriamente no ambulatório do Hospital Universitário El Kaser El-Einy, Universidade do Cairo, com idades entre 40 e 50 anos.
Grupo A (Grupo Experimental): Será composto por 20 mulheres na pré-menopausa. Elas receberão terapia antienvelhecimento (exercícios aeróbicos, de flexibilidade e fortalecimento) com instruções de dieta antienvelhecimento.
Grupo B (grupo controle):
Será composto por 20 mulheres na perimenopausa. Eles receberão instruções de dieta antienvelhecimento.
Randomization:
A randomização da seleção da amostra será obtida em envelope fechado. Classificação da amostra por meio aleatório simples em dois grupos iguais em número, vinte para cada grupo utilizando quarenta envelope fechado, cada vinte envelope conterá o nome de um grupo dos dois grupos (Grupo A) ou (Grupo B) e perguntando cada mulher escolherá um envelope dentre eles, cada mulher atenderá o grupo de acordo com o nome do grupo escrito em seu envelope.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1-Reclamam de cansaço, gripes quentes e menstruação irregular. 2- Seu Índice de Massa Corporal (IMC) entre 25 a 30. 3-A idade variou de 40 a 50 anos. 4-Os procedimentos de avaliação serão realizados no mesmo horário do dia pré/pós tratamento.
Critério de exclusão:
Mulheres com comorbidades como doenças cardíacas e doenças torácicas como fibrose pulmonar.
2. As mulheres receberam medicamentos que podem afetar as funções neuromusculares pelo menos três meses antes ou durante o curso do estudo.
3. As mulheres sofriam de distúrbios mentais ou psicológicos. 4. As mulheres sofriam de doenças inflamatórias, como artrite reumatóide ou polimialgia reumática.
5. As mulheres não reclamam de osteoporose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle
Instruções de dieta antienvelhecimento
|
Instruções de dieta antienvelhecimento: Esteja ciente da quantidade de calorias, Reduza a ingestão geral de gordura e açúcar, Beba pelo menos 10 copos de água todos os dias para se manter saudável. d. Coma uma variedade de carboidratos complexos e vegetais em vez de pão, arroz e milho.
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo de intervenção
Exercício de enrolamento e exercícios de sentar e alcançar dez repetições para cada exercício, três vezes por semana. Exercícios de flexibilidade lateral para dez repetições para cada exercício, três vezes por semana, durante 12 semanas e instruções de dieta antienvelhecimento |
Instruções de dieta antienvelhecimento: Esteja ciente da quantidade de calorias, Reduza a ingestão geral de gordura e açúcar, Beba pelo menos 10 copos de água todos os dias para se manter saudável. d. Coma uma variedade de carboidratos complexos e vegetais em vez de pão, arroz e milho.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
|
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
|
12 semanas
|
|
teste de toque do dedo do pé
Prazo: 12 semanas
|
Este teste mede a flexibilidade da região lombar e isquiotibiais e é uma medida válida disso. O teste de toque do dedo do pé é um teste comum de flexibilidade e é um teste fácil e rápido de realizar.
Se usar o procedimento de teste padrão, há muitos dados publicados para usar para comparação.
|
12 semanas
|
|
dinamômetro portátil
Prazo: 12 semanas
|
O dinamômetro portátil demonstrou excelente confiabilidade intra e interavaliadores para avaliação da força isométrica dos músculos lombares de indivíduos saudáveis em ambiente clínico, pois é simples de usar, portátil e econômico para a medição precisa.
|
12 semanas
|
|
análise de composição corporal
Prazo: 12 semanas
|
A composição corporal é um método de descrever do que o corpo é feito.
Inclui gordura, proteínas, minerais e água corporal.
Também descreve o peso com mais precisão do que o IMC.
A análise da composição corporal pode mostrar com precisão mudanças na massa gorda, na massa muscular e no percentual de gordura corporal.
Isso pode ajudar a validar serviços
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amel Yousef, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005035
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .