- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06224465
Effekt af anti-aging på fitnessforbedring hos præmenopausale kvinder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført på fyrre perimenopausale kvinder. De vil blive udvalgt tilfældigt fra ambulatoriet på El Kaser El-Einy University Hospital, Cairo Uninversity, deres alder varierede fra 40 til 50 år.
Gruppe A (eksperimentel gruppe): Den vil bestå af 20 præmenopausale kvinder. De vil modtage antialdringsterapi (aerobic, fleksibilitet og styrkende øvelser) med anti-aging diætinstruktioner.
Gruppe B (kontrolgruppe):
Den vil bestå af 20 perimenopausale kvinder. De vil modtage anti-aging diæt instruktioner.
Randomisering:
Randomisering af prøveudvælgelse vil blive opnået ved hjælp af lukket konvolut. Klassificering af prøven ved simpel tilfældig måde i to grupper lige i antal, tyve for hver gruppe ved at bruge fyrre lukkede kuverter, hver tyve kuvert vil indeholde et navn på en gruppe fra de to grupper (Gruppe A) eller (Gruppe B) og spørge hver kvinde til at vælge en konvolut fra dem, hver kvinde vil deltage i gruppen i henhold til navnet på gruppen skrevet i hendes konvolut.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12662
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1-De klager over træthed, hedeture og uregelmæssig menstruation. 2- Deres kropsmasseindeks (BMI) mellem 25 og 30. 3-Deres alder varierede fra 40 til 50 år. 4-Vurderingsprocedurerne vil blive udført på samme tidspunkt på dagen før/efter behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
Kvinder med følgesygdomme såsom hjertesygdomme og brystsygdomme som lungefibrose.
2. Kvinder fik medicin, der kunne påvirke de neuromuskulære funktioner mindst tre måneder før eller under studieforløbet.
3. Kvinder led af psykiske eller psykiske lidelser. 4. Kvinder led af inflammatoriske sygdomme såsom leddegigt eller polymyalgi reumatisk.
5. Kvinder klager ikke over osteoporose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Antiaging diæt instruktioner
|
Antialdringsdiætinstruktion: Vær opmærksom på mængden af kalorier, Reducer det samlede fedt- og sukkerindtag, Drik mindst 10 glas vand hver dag for at forblive sund. d. Spis en række komplekse kulhydrater og grøntsager i stedet for brød, ris og majs.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Curl up øvelse og Sæde og nå op øvelser øvelser ti gentagelser for hver øvelse tre gange om ugen. Lateral fleksibilitetsøvelser i ti gentagelser for hver øvelse tre gange om ugen, i 12 uger og anti-aging diætvejledning |
Antialdringsdiætinstruktion: Vær opmærksom på mængden af kalorier, Reducer det samlede fedt- og sukkerindtag, Drik mindst 10 glas vand hver dag for at forblive sund. d. Spis en række komplekse kulhydrater og grøntsager i stedet for brød, ris og majs.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 uger
|
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
|
12 uger
|
|
tå berøringstest
Tidsramme: 12 uger
|
Denne test måler fleksibiliteten i lænden og baglåret og er et gyldigt mål for dette. Tåberøringstesten er en almindelig test af fleksibilitet og er en nem og hurtig test at udføre.
Hvis du bruger standardtestproceduren, er der en masse offentliggjorte data at bruge til sammenligning.
|
12 uger
|
|
håndholdt dynamometer
Tidsramme: 12 uger
|
Håndholdt dynamometer demonstrerede en fremragende intra- og inter-bedømmer-pålidelighed til vurdering af isometrisk lændemuskelstyrke hos raske forsøgspersoner i kliniske omgivelser, da det er nemt at bruge, bærbart og omkostningseffektivt til den præcise måling.
|
12 uger
|
|
kropssammensætningsanalyse
Tidsramme: 12 uger
|
Kropssammensætning er en metode til at beskrive, hvad kroppen er lavet af.
Det omfatter fedt, protein, mineraler og kropsvand.
Den beskriver også vægt mere præcist end BMI.
Kropssammensætningsanalyse kan nøjagtigt vise ændringer i fedtmasse, muskelmasse og kropsfedtprocent.
Dette kan hjælpe med at validere tjenester
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amel Yousef, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005035
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .