- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06224465
Wpływ przeciwdziałania starzeniu się na poprawę kondycji u kobiet przed menopauzą
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone na czterdziestu kobietach w okresie okołomenopauzalnym. Zostaną one wybrane losowo z przychodni szpitala uniwersyteckiego El Kaser El-Einy na Uniwersytecie w Kairze, a ich wiek wahał się od 40 do 50 lat.
Grupa A (grupa eksperymentalna): Będzie składać się z 20 kobiet w wieku przedmenopauzalnym. Otrzymają one terapię przeciwstarzeniową (aerobik, ćwiczenia uelastyczniające i wzmacniające) wraz z zaleceniami diety przeciwstarzeniowej.
Grupa B (grupa kontrolna):
Będzie się w nim znajdować 20 kobiet w okresie okołomenopauzalnym. Otrzymają instrukcje dotyczące diety przeciwstarzeniowej.
Randomizacja:
Randomizacja doboru próby zostanie osiągnięta metodą zamkniętej koperty. Klasyfikacja próbki w prosty sposób losowy na dwie równe liczebnie grupy, po dwadzieścia w każdej grupie, przy użyciu czterdziestu zamkniętych kopert, każda dwadzieścia kopert będzie zawierać nazwę grupy z dwóch grup (Grupa A) lub (Grupa B) i pytanie każda kobieta wybierze spośród siebie jedną kopertę, każda kobieta będzie obsługiwała grupę zgodnie z nazwą grupy wpisaną w jej kopercie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1-Narzekają na zmęczenie, gorące spaliny i nieregularny okres. 2- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) mieści się w przedziale od 25 do 30. 3-Ich wiek wahał się od 40 do 50 lat. 4-Procedury oceny zostaną przeprowadzone o tej samej porze dnia przed i po zabiegu.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety z chorobami współistniejącymi, takimi jak choroby serca i choroby klatki piersiowej, takie jak zwłóknienie płuc.
2. Kobiety otrzymywały leki mogące wpływać na funkcje nerwowo-mięśniowe co najmniej trzy miesiące przed lub w trakcie trwania badania.
3. Kobiety cierpiały na zaburzenia psychiczne lub psychiczne. 4. Kobiety cierpiały na choroby zapalne takie jak reumatoidalne zapalenie stawów czy polimialgia reumatyczna.
5. Kobiety nie skarżą się na osteoporozę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Instrukcje dotyczące diety przeciwstarzeniowej
|
Zalecenia dotyczące diety przeciwstarzeniowej: Bądź świadomy ilości kalorii, Zmniejsz ogólne spożycie tłuszczu i cukru, Pij co najmniej 10 szklanek wody dziennie, aby zachować zdrowie. D. Zamiast chleba, ryżu i kukurydzy jedz różnorodne węglowodany złożone i warzywa.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Ćwiczenia zwijania się oraz ćwiczenia siedzenia i sięgania po dziesięć powtórzeń każdego ćwiczenia trzy razy w tygodniu. Ćwiczenia elastyczności bocznej po dziesięć powtórzeń każdego ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni oraz instruktaż diety przeciwstarzeniowej |
Zalecenia dotyczące diety przeciwstarzeniowej: Bądź świadomy ilości kalorii, Zmniejsz ogólne spożycie tłuszczu i cukru, Pij co najmniej 10 szklanek wody dziennie, aby zachować zdrowie. D. Zamiast chleba, ryżu i kukurydzy jedz różnorodne węglowodany złożone i warzywa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test 6-minutowego marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej.
Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej.
|
12 tygodni
|
|
test dotyku palca
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ten test mierzy elastyczność dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych i jest jej wiarygodną miarą. Test dotyku palca jest powszechnym testem elastyczności, łatwym i szybkim do wykonania.
Jeśli korzystasz ze standardowej procedury testowej, istnieje wiele opublikowanych danych, które można wykorzystać do porównania.
|
12 tygodni
|
|
ręczny dynamometr
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ręczny dynamometr wykazał się doskonałą wiarygodnością wewnątrz i między badaczami w ocenie izometrycznej siły mięśni lędźwiowych zdrowego pacjenta w warunkach klinicznych, ponieważ jest prosty w użyciu, przenośny i opłacalny w przypadku precyzyjnego pomiaru.
|
12 tygodni
|
|
analiza składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skład ciała to metoda opisu tego, z czego zbudowane jest ciało.
Zawiera tłuszcz, białko, minerały i wodę ustrojową.
Opisuje również wagę dokładniej niż BMI.
Analiza składu ciała może dokładnie wykazać zmiany w masie tkanki tłuszczowej, masie mięśniowej i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej.
Może to pomóc w weryfikacji usług
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amel Yousef, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005035
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .